在全球医疗科技日新月异、飞速发展的背景下，一项来自加勒比海明珠——古巴的科研成果正悄然掀起一场抗癌之战的新篇章。这就是被誉为“全球首例”、并引发全球关注的古巴肺癌疫苗——CIMAvax-EGF。这款疫苗的独特之处在于其针对的并非病毒，而是恶性肿瘤，特别是非小细胞肺癌。
CIMAvax-EGF是一种潜在的治疗晚期 NSCLC的疫苗，特点是不良反应小，2008年已在古巴获批准用作ⅢB/Ⅳ期 NSCLC成年患者的治疗性抗癌疫苗。不同于预防性疫苗，接受古巴肺癌疫苗治疗的患者生存期是未接受疫苗治疗患者的2倍。
已有超过5000名肺癌患者接受了CIMAvax-EGF治疗。多项国际研究表明，接受CIMAvax-EGF治疗的患者的肿瘤稳定时间、总生存期都有所延长，生活质量得到提高。CIMAvax-EGF在阿根廷、波斯尼亚和黑塞哥维那、哥伦比亚及古巴等国都已获批用于治疗肺癌。
50%晚期肺癌患者生存期超3年！古巴肺癌疫苗最新II期数据公布！
CIMAvax-EGF (CE) 是一种重组抗人表皮生长因子 (EGF) 消耗型免疫疗法，此前已显示晚期 NSCLC 患者在铂类化疗后可作为维持疗法来提高生存率。
近期，在2023年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，医学研究者们公布了 CIMAvax-EGF联合Nivolumab(N) 作为晚期 铂类化疗后二线（2L）治疗晚期非小细胞肺癌患者的II期试验的最新结果，疗效格外惊艳！
截图源自《Journal of Clinical Oncology》官网
本研究共纳入23例既往接受过免疫治疗的非小细胞肺癌患者，均在铂类化疗后采用CIMAvax-EGF联合Nivolumab作为维持治疗，每2周治疗1次。
结果显示，在21例可评估疗效的患者[17例具有非鳞状组织学、12例为KRAS野生型、13例PD-L1肿瘤比例评分为0，已经KRAS突变（n=7）的43%患者（n=3）存在STK11共突变]中，
疾病控制率为47.6% (n=10)，3年总生存率为 29%，中位总生存期为 11.9 个月。与具有非鳞状组织学的患者相比，具有鳞状组织学患者的3年总生存率更高，可达50%，这表明半数的晚期肺鳞癌患者的生存期高达3年。
与没有 PD-L1表达的患者相比，PD-L1 表达≥1% 的患者具有更高的3年总生存率高达38%，3 年无进展生存率为38%，没有PD-L1表达的患者3 年总生存率为23%， 3年无进展生存率为8%。
EGFR/ALK/KRAS 野生型患者的中位总生存期为31.7个月、1 年总生存率为67%，3年总生存率为50%，而KRAS 突变的非小细胞肺癌患者分别为 10.1 个月、29%和0。
结果表明，与单药使用纳武单抗作为二线治疗的历史研究队列相比，能够至少完成CIMAvax-EGF联合纳武单抗组合的NSCLC患者具有更好的总生存期！能够让远离复发、寻求长期生存的患者有了新希望！
值得一提的是，国内患者目前可通过使用肺癌疫苗，并配合标准治疗，以延长生存期，提高生活质量！
近半数的患者生存期≥2年，古巴肺癌疫苗开启长生存之路
在2023年4月《J Cancer》上发表了Cimavax-EGF肺癌疫苗作为晚期非小细胞肺癌患者维持治疗的真实世界研究数据，其结果足以令人惊艳！
该研究选取2015 年 1 月至 2017 年 12 月收治的106例18岁以上的IIIB 期和 IV 期非小细胞肺癌患者，在对一线治疗(包括铂双药、化学疗法和放射疗法或单药化学疗法)显示出客观反应或疾病稳定后，开始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治疗。一线治疗结束时出现脑转移或疾病进展的患者被排除在外。
结果显示，化疗或化放疗开始后的中位总生存期为 22.46 个月（近乎2年），6、12 和 24 个月的生存率分别为 97.7%、82.7% 和 45.5% 。这意味着近乎有一半的患者生存期长达2年甚至更长。
根据年龄分析总生存期时，65岁以下患者的中位总生存期为 16.7 个月，而 65 岁以上患者的中位总生存期为 12.2 个月，这说明65岁以下的非小细胞肺癌患者受益更大。
关于体能状态，ECOG 0 患者的中位总生存期为29个月，而诊断时 ECOG-1 的患者的中位总生存期为11个月，这表明体能状态更好的患者生存期会更长，将近翻了一倍！
另外，CimaVax并非古巴在肺癌治疗上的唯一突破。2013年，一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴获批上市。这款新药能够特异性地靶向肺癌细胞上的NeuGcGM3受体，并激发人体免疫系统的活力，起到治疗非小细胞肺癌的作用。
未来可期！细胞免疫疗法是攻克癌症的终极武器！
除了采用古巴肺癌疫苗这种主动免疫治疗预防复发外，另外一种预防复发的方式是采用过继性免疫治疗（Adoptive Cell Transfer Therapy, ACT）这种被动免疫方式。它是指从肿瘤患者体内分离免疫活性细胞，在体外进行扩增和功能鉴定，然后向患者回输，从而达到直接杀伤肿瘤或激发机体的免疫应答杀伤肿瘤细胞的目的。
其实诸如此类预防复发的细胞免疫疗法还有很多类型，如NK细胞疗法、树突细胞疫苗、CTL疗法、复合免疫细胞疗法等。