贮藏温度是“不超过20℃”，出现结晶后却可以微温溶解后再用，为什么？

健康无小事，用药需谨慎。

有小伙伴问，复方氨基酸注射液（3AA）贮藏温度是“不超过20℃”，出现结晶后却可以微温（这个“微温”有的标记“40-50℃”，有的标记“60℃”，）溶解后再用，为什么？

两个矛盾的温度，为啥呢？

从复方氨基酸注射液的制备工艺来看，制备过程药液将至少经历2次“高温”，一是溶 解（取注射用水，加热至95°C 以上）， 二是灭菌过程（110℃ 30 min热压灭菌）。

这么看，注射液出现结晶后的“微温”对复方氨基酸注射液成 分的稳定不构成影响。

加热温度为什么不直接用制备时的95℃甚至以上呢？

推测原因有二。一是复方氨基酸注射液成品是密封的玻璃瓶，过度热胀冷缩有可能会导致玻璃瓶破裂；二是能50℃解决的问题还用95℃干啥？可操作性和节省能源多重原因。

那为什么贮藏温度定在“不超过20℃”呢？

有 研究证实， 5℃贮存时, pH 6.8～7.2的样品有微量的氨基酸结晶析出，而 在10～20℃贮存即 可避免结晶的析出。 温度如果再高，在“微热”——60℃左右贮藏虽然也不会有结晶析出，但长时间会对考验胶塞的老化。

小伙伴们对于“贮藏温度是不超过20℃，出现结晶后微温溶解后再用”有什么解读？

祝您健康用药，用药健康！