5月9日，国家药监局药审中心网站发布通告，对已在境内上市的境外生产药品（化学药品）转移至境内生产的，规范其上市注册申请资料申报。具体如下：

国家药监局药审中心关于发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告

（2024年第22号）

按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）

国家药监局药审中心

2024年5月9日

附件

打开网易新闻 查看更多图片

来源：国家药监局药审中心