打开网易新闻 查看更多图片
近日，江宁高新区企业正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液获批上市，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗。
在该产品注册申报期间，江苏省药品监督管理局南京检查分局和江苏省药品监督管理局审评核查南京分中心坚持提前介入、高效服务、高质保障，协同江宁高新区成立服务专班，多次面对面沟通辅导，全流程跟踪服务。第一时间完成了该品种的注册抽样工作，克服困难、主动安排2名资深检查员参加药品注册核查、GMP符合性检查、生产许可三合一的现场检查工作，同时为了保障产品上市后产能供应，数次协调对接、积极争取资源，帮扶加快同一产线其他品种的场地转移进程。在多方共同努力下，该产品顺利获批上市。
（来源：江宁区人民政府网站）