“近年来中国的医药创新如雨后春笋般涌现，实现了爆炸式的增长。然而，中国的医药产业仍需加强创新发展，提升创新质量。”5月10日，第七届阿斯利康中国生态圈大会期间，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊接受了包括《每日经济新闻》在内的媒体采访。
同时，伴随随着我国药企研发创新能力的提升，近年来我国医药出海的热情高涨，跨国药企的合作意向也创下新高。根据医药魔方数据，2023年，国内共发生近70笔创新药以授权合作模式（License-out）交易，已披露交易总金额超350亿美元，创历史新高。
从另一个角度看，受近年来创新药产业“资本寒冬”的影响，国内的Biotech长期处于“价值洼地”，但其本身的创新成果却仍在不断吸引海外药企的关注。据统计，近半年来已发生4起外资药企并购国内Biotech的案例，如阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物、诺华全资收购信瑞诺医药、美股上市公司NuvationBio收购葆元医药、丹麦药企Genmab以18亿美元收购普方生物。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊 主办方供图
“弯道超车”的关键时期
对跨国药企而言,2024年的中国市场仍然充满机遇。3月,国办印发《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》,不仅提出“持续推进医疗领域扩大开放”,更明确表示“积极支持生物医药领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单,允许享受相应支持政策”。
而在王磊的眼中，回顾过去三十年，跨国药企也在中国经历了深度融合与战略转变。从最初仅仅只是设立贸易和代表处，到建立研发中心和生产工厂，再到近十年创新药的加速引进，王磊描绘了一个不断演进的行业图景。
在谈到对未来十年的展望时，王磊强调中国医药行业的创新潜力，并预言接下来将是中国创新“弯道超车”的关键时期。“比如细胞治疗、基因编辑、医疗器械，还有很多ADC平台的双抗⋯⋯我觉得中国在各个技术平台都存在弯道超车领先世界的可能。”
但王磊也指出，对于众多国内企业而言，海外市场依然是一片未知之地。尤其在强监管的药品领域，国产创新药在尝试进入发达市场时的壁垒尤为显著。要想其他国家监管机构也认可中国的药品批准，首先产品的质量必须经得起严格的审查；另外，选择合适的出海方式也是一项重要课题。
对此，王磊补充道，目前企业“出海”的方式多种多样，例如，有本土龙头企业选择完全由自己来运营海外业务，在中国生产实现出口；也有不少企业选择在海外找合作伙伴，帮忙其经销或报批注册；此外，还有一种方式是技术转移，最彻底的做法是与跨国企业合作，实现一揽子服务。在中国自己售卖，将海外商业化布局交给跨国企业，这样合作的形式会比较容易被对方接受。
具体而言，在上述几种出海路径中，国内药企应当如何选择最适合自己的道路？王磊的建议是要衡量自身所处的发展阶段和个性化需求，“如果自己能力很强而且决心很大，其实从头到尾都可以自己做，也不用合作、也不需要（外部）介入。我觉得中国医药企业中会诞生像华为这样的企业，我从内心深处还是敬佩这些能够勇于杀向海外、在欧美跟跨国企业竞争的企业，我希望中国有越来越多的这样的企业能够走向海外。”王磊表示。
还有一类则是在国内市场游刃有余或是创新能力很强，但在国际布局上仍存在短板的企业。对于这些企业而言，与跨国药企的国际合作成为了加速业务拓展的关键途径。“很多中小企业，（有）经得起考验的技术，但因为人才和经验的所限，我觉得可能最佳的方法还是跟跨国企业合作。”
看好中国县域市场未来增长
近年来，阿斯利康开始深度布局国内县域市场，但县域市场毕竟仍是一块“难啃的骨头”。据阿斯利康2023年财报数据，公司于上一财年实现了458.11亿美元的营收，同比增长3.29%，相比往年增速显著放缓。而在中国市场，阿斯利康去年的营收是58.76亿美元，同比增长7%。
展望未来，阿斯利康在华业务的发展也面临多方面的挑战，公司也在财报中称，中国市场到2027年的复合年增长率预计仍将低于历史水平，为3.9%。
对于国内县域市场的开拓，阿斯利康全球高级副总裁、中国肿瘤业务总经理赖明隆向记者强调，他非常看好中国县域市场潜在的机会以及未来的增长。赖明隆解释，他之所以保持乐观，主要是基于国家政策的支持，特别是鼓励患者在本地接受治疗的方针，即“大病不出县”。在这一政策指引下，对基层诊疗水平提升、慢病管理和早筛早诊的需求都将是持续存在的。
赖明隆也回顾了过去十年阿斯利康如何通过建立专门团队，来系统性地覆盖县域市场，针对这一过程中存在的管理架构挑战，赖明隆表示，现在的关键在于进一步细化管理：例如，病理检查作为癌症诊断的金标准，需要更精准的诊断技术来提高诊断的准确性；此外，则是对患者全病程、全周期管理模式的深化，需要对患者进行更长期的管理和随访⋯⋯
肿瘤对阿斯利康来讲是至关重要的业务板块，财报显示，2023年公司肿瘤业务收入同比增长21%，其比重也占到了总收入的40%，为各板块最高。截至2024年4月，阿斯利康在全球的肿瘤领域在研项目达106个，覆盖肺癌、乳腺癌、卵巢癌等多个癌种，多个在研产品管线已经进入临床试验关键阶段。
在采访过程中，赖明隆也向记者分享了ADC明星产品德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）的商业进展和适应症的拓展情况。去年，德曲妥珠单抗凭借优异疗效在全球范围内大卖，为阿斯利康贡献了2.61亿美元的营收，同比增长超过3倍。今年一季度，阿斯利康的总营收达127亿美元，同比增长19%，其中重磅抗癌药物Tagrisso、Imfinzi及Enhertu等表现亮眼。
国内市场，2023年2月，德曲妥珠单抗在国内获批上市，用于治疗HER2阳性乳腺癌；2023年7月，德曲妥珠单抗新适应症获批，为国内首个有助于HER2低表达转移性乳腺癌患者延缓疾病进展和延长生存期的创新靶向疗法。
赖明隆表示：“接下来，我们还是期待能够在更多HER2表达的癌症，如乳腺癌、胃癌、肺癌等不同领域有一些好的临床结果。”另外，赖明隆还表示，阿斯利康也将持续开拓如ADC药物、PARP抑制剂、AKT抑制剂、口服SERD等创新治疗方法，希望改变乳腺癌患者的未来。预计到2027年为中国乳腺癌患者带来3款创新药物和超过10个新适应症。