行业主要公司：先健科技、心泰医疗、华医圣杰、科威医疗、佰仁医疗、亚太科技、普实医疗、维心医疗、锦葵医疗、佐心医疗、德诺医疗、心玮医疗、普益盛济、科奕顿生物、脉搏医疗、唯柯医疗、科罗纳多医疗等
——注册趋势：国产卵圆孔未闭封堵器市场加速发展
从注册情况看，截至2024年2月，国家药品监督管理局共颁发7张卵圆孔未闭封堵器注册证，获批数量较少。2024年2月，武汉唯柯医疗科技有限公司自主研发的D-shufo™新一代卵圆孔未闭封堵器获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准，是目前我国批准上市的第三款国产卵圆孔未闭封堵器。
——研发进展：全球首款生物可降解卵圆孔未闭封堵器获批上市
目前广泛使用的传统金属卵圆孔封堵器植入后在患者体内存留终身，有可能引发镍离子析出、心内组织磨蚀、血栓形成、房性心律失常等并发症。2023年9月，心泰医疗研发的全球首款MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器系统正式获国家药品监督管理局批准上市。该产品由封堵器支架(含成型环)、阻流膜、缝合线和成型线、拉线器组成。封堵器支架为聚对二氧环己酮(PDO)可降解丝编织而成，内部缝有聚乳酸(PLA)可降解阻流膜。
——融资次数：融资次数整体上升
从融资次数来看，2006年以来，我国心脏封堵器行业融资次数整体上升，其中2020年融资次数达到历史最高值，共发生7起融资事件。2023年，我国心脏封堵器行业共发生1起投融资事件。
——融资地点：上海、广东等地较为活跃
从融资区域来看，心脏封堵器行业融资区域较为集中，主要分布在上海、广东等地。其中，上海心脏封堵器领域投融资最为活跃，截至2024年2月，上海共发生12起投融资事件。
——竞争格局：先健科技、雅培动脉导管未闭封堵器注册证数量较多
从企业分布来看，在动脉导管未闭封堵器领域，截至2024年2月，先健科技及雅培获得的注册证数量较多，均为5张;维心医疗、华医圣杰、心泰医疗、锦葵医疗、佰仁医疗、科威医疗动脉导管未闭封堵器产品注册证数量均为2张。
——注册证汇总
截至2024年2月，中国动脉导管未闭封堵器注册证获得情况如下：
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业深度调研与投资战略规划分析报告》。
同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证明、IPO咨询/募投可研、IPO工作底稿咨询等解决方案。在招股说明书、公司年度报告等任何公开信息披露中引用本篇文章内容，需要获取前瞻产业研究院的正规授权。