思宇MedTech在2024年初评选了一批2023年表现优秀的企业和产品,其中兰州泰基公司被授予

获奖原因是:2023年6月3日,国家药品监督管理局附条件批准了兰州泰基生产的“碳离子治疗系统”创新产品注册申请。我国首台具有自主知识产权的碳离子治疗系统于2019年9月获药监局批准上市,同样为兰州泰基生产。

本次获批的碳离子治疗系统为我国第二款具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统,包含4个治疗室,与此前已批准国产碳离子产品相比,增加45度和90度2个治疗室,缩小调制扫描治疗头束斑尺寸,提升束流强度,缩短束流关断时间,配置图像引导系统,升级患者支撑装置,提升了治疗效率和安全性。该产品获批上市后,将进一步提升治疗水平,降低治疗成本,满足恶性实体肿瘤患者的治疗需求。

今日,思宇向读者介绍这家创新公司。

# 公司介绍

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兰州科近泰基新技术有限责任公司(简称“兰州泰基”)成立于2002年,是中国科学院控股有限公司和中国科学院近代物理研究所旗下的高新技术企业,是目前国内极少数拥有医用重离子加速器(即碳离子治疗系统)设计、生产、调试、运维资质和能力的企业。公司牵头成立甘肃省离子放射治疗技术创新联合体,将与创新联合体的各合作单位开展进一步协作,有效聚集和利用资源,以超导旋转机架等一系列新技术为着力点,在图像引导系统等方面进行技术升级。

作为目前国内唯一拥有医用重离子加速器(即碳离子治疗系统)设计、生产、调试、运维资质的高新技术企业,兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的医用重离子加速器的临床应用打破了离子放疗领域国外技术壁垒,实现了我国大型医疗设备国产化替代的历史性突破。

截至目前,首台医用重离子加速器治疗范围涉及50余种肿瘤疾病,累计治疗患者1200多人,设备稳定可靠,性能世界领先。

# 董事长介绍

据天眼查信息,兰州泰基的董事长为马力祯。

“曾几何时,我两次赴欧洲核子中心,看到国内与国外在超导磁体、重离子治疗领域发展的巨大差距,感到痛心疾首。”回国后,他下决心组建自己的超导团队,以重离子加速器为中心,研究覆盖常规电磁铁、低温和高温超导磁体、磁场测量等领域。十几年后,他带领的团队已跻身国内磁体研究及应用领域的一流团队之列。他就是,中国科学院近代物理研究所正高级工程师马力祯。

从“望其项背”到“跻身一流”

1991年,从上海交通大学电机系毕业的马力祯,来到兰州电机厂从事发电机设计工作。4年后,他调入中国科学院近代物理研究所,并分别于2003年和2007年获得硕士、博士学位。

磁铁,是加速器的重要元件之一。自加入研究所以来,马力祯一直从事各种电磁铁的设计工作,完成了国家大科学工程兰州重离子加速器冷却储存环(HIRFL-CSR)装置所需的各种特殊磁铁的设计和研发工作,并负责了多项重大改造项目磁元件的设计和加工。

2003年、2005年,马力祯两次赴欧洲核子中心学习交流。但期间的学习,却让他在佩服国外超导技术的同时也很受挫,“国内当时所有的大加速器基本都是常规的,没有超导的,和国外确实没法比,相当于人家20世纪60-70年代的水平。”马力祯说。

回国后,他立即着手组建研究团队,经过十几年的经营和打磨,团队现已成为近代物理所极为重要的技术研究组之一,在常规磁体研发等领域达到了国际领先水平。团队负责HIRFL-CSR装置磁体系统的运行与维护,以及近代物理所承担的两大国家重大科技基础设施——强流重离子加速器装置(HIAF)与加速器驱动嬗变研究装置(CiADS)中磁体系统的设计与研发等工作。

“3年前,当我们再赴欧洲核子中心时,已经基本可以和他们进行平等的交流,他们也很放心把任务交给我们来完成。”马力祯无不自豪地说。团队承担了欧洲核子中心大型强子对撞机亮度升级项目中各种类型超导磁体的研制、生产与测试工作。

多年工作中,马力祯勤恳认真,他与团队一起承担和参加国家973项目、中科院重大课题、国家自然科学基金面上项目等科研任务20余项。培养研究团队工程技术人员80余名(具有博士学历的17名),其中,研究员8人、副研究员(高级工程师)25人、高级实验师10人。发表SCI/EI/ISTP收录期刊论文近50篇,授权国家专利20余项。

从研发者到推广者

为了更好地推进重离子治疗装置产业化发展,2018年11月起,马力祯开始担任近代物理所产业化公司董事长职务。

他先后主导签订了莆田、武汉、杭州、南京、长春、常德等地区医用重离子加速器项目合同,承接碳离子治疗系统相关建设任务。同时,他带领公司同欧洲核子中心、德国重离子研究所、瑞士保罗谢勒研究所等多家国外研究机构及高校签订了各类非标设备加工合同,合同额逾20亿元,为对方提供了性能先进、质量过硬的加速器关联产品,也带动了相关高新技术的发展和高精制造水平的提升。

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凭借着对重离子事业的热爱和用科研成果回报社会的责任心,马力祯领衔公司发挥技术优势和产品优势,带领公司以装置先进性为突破口,不断提升产品性能和服务质量。

2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州泰基的“碳离子治疗系统”医疗器械注册通过,这一刻注定成为国产医疗器械发展史上的重要里程碑。

2020年3月,“碳离子治疗系统”在武威正式投入临床应用,至2021年5月中旬共完成300多例病人治疗。

# 产品介绍

碳离子治疗系统是由中国科学院近代物理研究所及兰州泰基共同研发的拥有完全自主知识产权的大型医疗器械。

碳离子治疗系统主要由离子源、回旋注入器、中能束运线、同步加速器、高能束运线以及治疗终端组成。采用回旋或直线加速器作为注入器、以同步加速器为主加速器,可配备水平、垂直、45°方向治疗终端,每个终端配备束流配送系统、剂量监控及记录系统、图像引导系统、在线监控和安全系统。

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▲产品研发历程

重离子治疗具有独特优势:

  • 物理基础:离子能量沉积在射程末端(Bragg峰)区,对沿途健康组织损伤小;束流斑点发散小,定位精度高,通过调节使Bragg峰准确的落在肿瘤靶区,对周围健康组织损伤小。

  • 生物基础:在Bragg峰区造成的损伤主要为不易修复的DNA双链断裂,可有效杀死对常规射线不敏感的肿瘤细胞,不存留肿瘤核。

  • 临床治疗特点适合对常规射线放疗抗拒肿瘤及难治肿瘤的治疗,疗程短,对健康组织的辐射损伤小。

近日,兰州泰基为浙江省肿瘤医院生产的碳离子治疗系统加速器调束完成,400MeV/u(兆电子伏特每核子)碳离子的终端粒子数达到1.5E9ppp(每单位脉冲粒子数),束流强度创历史新高,用时仅30小时左右,展现出产品优良的性能和极高的稳定可靠性。

截止发稿日,兰州泰基获批上市产品如下2款:

# 专利信息

截至发稿日,查询公司全部专利信息如下:

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主编|赵清 审核|祎禾