为有效推进新修订的《医疗器械经营质量管理规范》实施,进一步增强医疗器械经营单位守法经营意识、强化医疗器械质量安全管理,4月28日上午,铜川市市场监督管理局新区分局组织辖区医疗器械经营企业质量负责人参加全市医疗器械经营质量管理规范宣贯培训会。

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培训会上,通过对修订前后管理规范条款的对比,对新的《医疗器械经营质量管理规范》适用范围、质量管理体系、人员培训、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售环节计算机管控、唯一标识、法律法规适用等方面,进行了详细解读,使医疗器械经营者更深入地了解、掌握医疗器械经营管理规范,明确安全主体责任、相关法律法规及违规经营应当承担的法律责任,对全面提升医疗器械质量安全保障水平起到重要作用。

下一步,新区分局将继续加大法律法规宣贯力度,进一步夯实经营企业主体责任,督促医疗器械经营企业严格履行《医疗器械经营质量管理规范》相关要求,保障人民群众用械安全,守好医疗器械质量安全防线。