生物医药产业是广州重点布局的战略性新兴产业之一,广州南沙新区将打造成为“大湾区医药港”,构建具有影响力的国际化医疗健康高地,并打造眼科、抗肿瘤两张具备南沙特色的知名产业地标名片。

4月29日召开的南沙新区推动生物医药产业高质量发展大会透露了上述消息。大会现场发布了《广州南沙加快推进生物医药产业高质量发展的意见》(下称《意见》),提出力争到2026年,南沙要集聚生物医药企业1000家以上,产业规模超500亿元,并新增100万平方米的产业载体。《广州南沙促进生物医药产业高质量发展扶持办法》(下称《生物医药九条》)同步发布,以最高1亿元的奖励激励龙头企业发展,彰显南沙以生物医药产业引领战略性新兴产业发展的雄心壮志。新成立的南沙生命科学产业促进会也在现场首次亮相。

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《广州南沙促进生物医药产业高质量发展扶持办法》发布,从九大方面予以精准支持。

细分赛道构建“4+2+2”产业体系

生物医药是南沙“芯晨大海”产业集群中的重要一环,“具有影响力的国际化医疗健康高地”成为如今南沙竞逐赛道的关键部署。

南沙提出要坚持研发、制造与服务并重,聚焦药物、医疗器械、医疗服务等领域,构建涵盖研发、临床、制造、要素和生态的生物医药全产业链政策支撑体系。聚焦到重点细分赛道上,南沙要打造“4+2+2”产业体系:“4”是指四个高端药械产业细分赛道,包括创新药、新型疫苗、高值耗材和体外诊断;第一个“2”是指细胞与基因治疗、脑科学两个前沿技术创新极;第二个“2”是打造两张具备南沙特色的知名产业地标名片,即眼科和抗肿瘤。

产业空间布局上,南沙谋划了“一城三谷六园”,即高标准规划建设国际医疗健康城(一城);全力推进“生物谷、珠江创新谷、健康谷”等集聚区建设(三谷);加快“广东医谷、中大药谷、复旦创新园、横沥生物医药产业园、生命健康产业园、广州产投数字经济和生命科学产业园”专业园区建设(六园)。

立足当前发展生物医药产业的短板问题,南沙将系统实施平台构建、企业引培、空间提升、政策支撑、金融赋能、产业合作等“六大工程”,强链补链、引强培优,以最大的勇气和决心推动资源要素合理高效配置。

对细胞和基因转化“两支持一鼓励”

如果说《意见》是南沙发展生物医药的“纲”,那么《扶持办法》就是“目”,南沙要纲举目张,系统推动生物医药产业实现高质量发展。

南沙区委常委、常务副区长魏敏介绍,《生物医药九条》是为落实落地《南沙方案》《南沙意见》《南沙条例》等系列重磅文件应运而生的产业扶持政策。政策从企业落地最需要的环节着手,在细胞和基因转化奖励、龙头企业奖励、洁净生产车间建设奖励、临床试验奖励、注册证奖励、研发生产场地租金补贴、新质增长奖励、CRO/CMO/CDMO企业奖励、场景应用奖励等九大方面予以精准支持。

此前由国家三部委联合发布的《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》(即《南沙意见》)明确提出,准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用,允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。

《生物医药九条》第一条即为细胞和基因转化奖励,推动南沙进一步在细胞和基因治疗方面先行先试、特色创新。具体概括为“两支持一鼓励”:支持细胞和基因治疗企业开展限制类细胞移植治疗技术临床应用;支持港澳企业开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。同时,鼓励外商开展基因诊断与治疗技术的开发和应用,按其外资入资金额2%的比例给予奖励。

活动现场,广州市第一人民医院南沙医院、广东医谷产业运营管理股份有限公司、中山大学附属第一医院签署了共建南沙区细胞与基因治疗示范基地合作协议。广东医谷董事兼执行总裁谢嘉生提到,其中不乏细分领域的龙头企业,“有这样一批拥有前沿技术的企业,政策才有落地的基础。未来全球细胞治疗看中国、中国细胞治疗看南沙,我对此充满信心。”中山大学附属第一医院副院长殷晓煜则表示,以《南沙意见》颁布为契机,该院将与南沙区政府、广东医谷携手合作,围绕精准医疗、创新药物、植介入医疗器械细胞与基因治疗等前沿领域开展研究,充分调动和发挥各方优势,力争产出更多原创性引领性的科研成果和高品质的治疗方案,实现“产、学、研、用”的深度融合和紧密协同创新,打造院地、院企合作样板,让创新真正造福于民。

中国科学院院士、复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长、粤港澳大湾区精准医学研究院院长金力指出,区域生物医药发展必须形成“大鱼和小鱼”共存的产业生态,即大企业与小企业共生共荣。“没有小企业的铺天盖地,就没有大企业的顶天立地,小企业铺天盖地将有力支撑大企业顶天立地。”

《广州南沙促进生物医药产业高质量发展扶持办法》

第一条是细胞和基因技术应用奖励。响应国家政策号召,进一步在细胞和基因治疗方面鼓励大胆创新、先行先试、形成特色。具体概括为“两支持一鼓励”:支持细胞和基因治疗企业开展限制类细胞移植治疗技术的临床应用;支持港澳企业开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。同时,鼓励外企开展基因诊断与治疗技术的开发与应用,按其外资入资金额2%的比例给予奖励。

第二条是龙头企业奖励对头部企业在南沙投资新建生产、研发基地固投2亿以上,按固投的10%奖励,最高可达1亿元。

第三条是洁净生产车间建设奖励。对面积超1000平,且固投500万以上的,按购置或租用场地分别给予固投25%、15%的奖励。

第四条是临床试验奖励。一是靠前支持,为提升企业获得感,企业一旦获得临床试验许可,即可获得奖励,按1类奖励200万、2类药物奖励100万;二是鼓励产业化,在我市对企业临床试验研发补贴支持政策的基础上,我区对完成Ⅲ期临床试验的1类、2类药物分别再叠加奖励1500万、800万。

第五条是注册证奖励。对第三类医疗器械注册证给予300万奖励。对创新型医疗器械注入了重点关注,对第二类、第三类创新型医疗器械注册证,分别奖励100万、500万。

第六条是研发生产场地租金补贴目的是帮助具备一定研发投入实力和市场开拓能力的企业降低运营成本,连续3年补贴租金的50%。

第七条是新质增长奖励。鼓励生物医药企业成为新质生产力的“主力军”,按每新增2000万工业产值,给予10万奖励,上不封顶。

第八条CRO/CMO/CDMO企业奖励加速构筑生物医药产业生态,通过平台企业助力产业化进程,对CRO/CMO/CDMO企业,按合同结算金额的5%给予奖励。

第九条是场景应用奖励。针对我区高端医疗机构、科研机构相对集中的特点,着力进一步激发区内医疗、科研机构与生物医药企业的互动活力,充分释放市场场景。一方面按合同结算额的1%给予机构奖励;另一方面,对提供新药临床试验服务的机构,按服务收入金额的5%给予奖励。

南都广州新闻部出品

采写:南都记者 莫郅骅 实习生 谭政

图片:活动主办方提供