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富山县内制药公司近年来接连发生制造过程有所不当的情况,此番极东遭县府开出的行政处分,是近5年来的第7例。

文 | 蒲 琳

继小林制药红曲风波后,日本药企又爆出丑闻。

据《环球时报》援引日本《读卖新闻》报道,日本制药公司极东因生产成分不足的胃肠药正露丸后伪造数据出货,被日本富山县政府勒令停止生产与销售。

值得注意的是,极东伪造药品试验结果长达30年之久。

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资料显示,正露丸拥有超过 100 年历史,长期以“治疗肠胃不适”进行宣传,曾经畅销日本内外。 在日本,正露丸属于第二类医药品,是不少家庭的常备药品,由日本国内数间制药公司各自生产制造。

日本极东公司知名产品正露丸。

报道指出,2022年夏天,日本富山县政府在突击检查中发现了极东在其生产的正露丸必要成份不足情况下,编造了虚假的检测结果,并在产品成分不符合国家标准的情况下发货。

对此,富山县政府勒令极东从今年4月30日起停止制造医药品23天,以及停止贩售22天。

极东公司表示,目前已经主动召回516万件产品,并公开承认伪造检测结果的情况已持续至少30年,公司缺乏对法规的尊重,真诚地向公众及所有相关方面致歉。

同时,极东强调,公司将严肃处理此次事件,彻底调查原因,努力赢回消费者信任,并考虑采取措施以防类似情况再次发生。

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除了伪造数据,极东生产的“正露丸”等4项胃肠药,还被发现采购原料时未进行品质试验,而是直接使用原料制造商试验数据的违反法令行为。

截至目前,虽然有关方面暂未收到消费者报告个人健康受损,但富山县内制药公司近年来接连发生制造过程有所不当的情况。此番极东遭县府开出的行政处分,是近5年来的第7例。

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大家应该还记得前不久,日本知名药企小林制药被曝出生产的含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件引发轩 然大波。 截至 4 月 24 日,服用该公司涉事保健品的消 费者中已有 5 人死亡、 257 人住院。

2024年3月29日,小林制药公司社长小林章浩(左二)及相关负责人在日本大阪举行的新闻发布会上鞠躬。图:新华社

最近,这起“红曲事件”又有了一些新进展——

小林制药开启了赔偿流程。相关报道称,小林制药于4月25日表示,向于2023年7月以后服用过包括“红曲胆固醇颗粒”在内3款产品并出现肾脏疾病等症状的人士,支付住院和治疗等医疗费及交通费。

而对于为了确认自身健康状况而前往医疗机构就诊的人员,无论服用时期及是否有症状,都可以向小林制药申领交通与初诊的费用等。

小林制药表示,该公司支付上述费用只是临时性的应对举措。

另据新华社报道,小林制药生产的含红曲成分保健品导致消费者健康受损事件曝光后,日本厚生劳动省委托国立医药品食品卫生研究所对问题原料展开研究。厚生劳动省19日表示,经过对小林制药2023年6月至8月生产的问题原料样本进行分析,除先前发现的软毛青霉酸外,研究人员新发现了多种“意想不到的物质”。

不过,厚生劳动省没有公布这些物质的具体数量。报道称,研究人员将分析这些物质是由红曲原料产生,还是来源于霉菌,或是混入原料中。

小林制药“红曲案”尚处于调查阶段,如今极东又深陷“造假门”,接连出现的问题无疑打破了所谓日本社会的“认真严谨”“工匠精神”和日本产品的“优质安全”印象,日本的药品也并非传说中那样是值得膜拜的“神药”。

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不仅如此,表面上恭敬道歉,暗地里数据造假、隐瞒真相、夹带私货、为追求企业效率和利益不顾消费者甚至不顾患者的生命安全,违规作业……这些企业一系列的做法令人刷新认知。

就不知道以后日本人一贯的“鞠躬道歉”还好不好使了。

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