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4月23日,胰岛素集采接续采购在上海开标,据官网公示,此次续标共有13家企业的53个产品参与续标,全部企业的49个产品中标,中选率92%,涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、亿帆医药、联邦制药、东阳光长江药业等国内外药企。

截图来源:医药集采网

集采新规激励A组中标,企业积极抢滩市场新机遇

从续标规则来看,此次集采更鼓励产品A组中标。同采购组内,按中选的产品,结合价格水平,分为A、B、C 三类。从量的分配规则看,A组产品可获取自身报量的80%至100%,同时可获得B/C组产品15%-45%的报量,以及未中选产品80%的报量。

胰岛素集采续标的全国首年需求量约2.4亿支,主要覆盖临床常用的二代和三代胰岛素,采购周期为中选执行日起至2027年12月31日。中选价格来看,稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。报价较低的A类中选产品比例从上一轮的40%提高到71%。报价较低的A类中选产品中既有国际知名企业和国内大品牌的产品,也有新上市企业产品。如此大的需求量和三年的采购周期成功吸引企业积极参与。

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甘李药业成最大赢家,6款胰岛素产品全线中标

2021年的胰岛素集采已经执行两年,甘李药业通过较低的价格尽可能进到更多的医院,量实现了翻番。此次甘李药业6个产品精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液全部实现涨价中选A类品种,数量在各企业中最多,不得不佩服甘李药业这聪明的策略。4月23日,甘李药业二级市场上的股价应声涨停。

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甘李药业表示,公司上述拟中标的6个产品及相关品规,2022年度合计销售额为13.69亿元,占公司2022年度营业收入比例为79.96%;2023年前三季度合计销售额为15.82亿元,占公司2023年前三季度营业收入比例为82.99%。

以量补价策略加速推进,国产替代步伐显著加快

随着集采政策的深入推进,国产替代步伐也在显著加快。市场数据显示,胰岛素近年来稳居糖尿病药物市场份额首位,且市场规模据业界人士分析,还有增长空间。国家医保局日前明确,胰岛素接续采购将继续通过竞价方式产生中选企业,鼓励企业以价换量。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

据药融云数据统计,2022年全国院内市场糖尿病用药销售额高达340亿元。然而,胰岛素及其同系物在2022年至2023年(截至Q3)期间受到胰岛素集中采购政策的影响,全国医院销售额同比呈现出下滑趋势。

与此同时,跨国药企的市场份额逐渐缩减,而国内龙头企业的胰岛素产品销售额却持续上涨。随着“以量补价”策略的逐步显现,本土企业在市场份额上逐步提升。根据集采前后的医院重点市场数据,二代胰岛素的市场份额由原先的58%提升至72%,三代胰岛素则由11%增加到17%,国产替代进程得到了有效推动。值得一提的是,甘李药业在2022年全国医院销售额TOP10企业中稳居前三,展现了其在国内胰岛素市场的强劲实力。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

甘李药业最新财报显示,2023年其营业收入达到26.08亿元,同比增长52.31%,归母净利润扭亏为盈,达3.40亿元。这一显著增长主要得益于营业收入的增加以及销售费用的减少。甘李药业的核心产品包括甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液等多款胰岛素类似物,覆盖了长效、速效、预混等多个细分市场。在2023年,公司国内胰岛素制剂产品销量同比增长66.36%,其中基础胰岛素产品销售量增长32.47%,而餐时和预混胰岛素产品销量更是实现了翻倍增长,达到112.38%的同比增长率。整体而言,甘李药业2023年胰岛素制剂销售量达到7321.07万支,同比增长71.99%,表现出强劲的市场增长势头。

小结

本次胰岛素集采接续采购成果显著,中选率高达92%,甘李药业成为最大赢家,6款胰岛素产品全线中标。据统计,我国有1000万糖尿病患者需胰岛素治疗,集采政策使胰岛素价格平均下降48%,达到全球较低水平。中选结果执行后,实际采购量远超协议量,第三代胰岛素使用量大增,用药结构接近欧洲水平。本次采购大会引入义务监督员,确保集采工作公开透明。这些成果展现了以量补价策略的推进和国产替代的加速,为糖尿病患者带来更多实惠和选择。