今日，罗氏诊断在2024中国医师协会检验医师年会暨第十八届全国检验与临床学术会议（CCLM）上隆重举办了新品发布仪式，正式推出首个本地化研发新品——Elecsys CA 242检测。
值得一提的是，Elecsys CA 242作为罗氏诊断专为中国市场量身设计和研发的第一款本地化免疫诊断创新产品，旨在通过本地化产品的全流程设计、开发、生产、验证、注册、上市，充分响应中国市场医疗需求，更快更好地惠及中国患者的本地化需求，为消化道肿瘤的疾病管理提供强大助力。
消化道肿瘤防控严峻
肿瘤标志物助力全程管理
随着“健康中国2030”持续推进，肿瘤防治成为重中之重。消化道恶性肿瘤作为主要的肿瘤类型之一，致病因素复杂、起病隐匿、死亡率高，已经成为危害人类健康的头号杀手之一。结直肠癌、胰腺癌是消化系统中常见的恶性肿瘤。根据国家癌症中心统计，2022年我国结直肠癌和胰腺癌的发病人数分别为51.71万人和11.87万人，结直肠癌和胰腺癌的死亡人数则分别为24万人和10.63万人i，进一步加强对消化道恶性肿瘤的早诊早治和全程管理势在必行。
CA 242水平升高主要见于各种消化道癌症患者，包括胰腺癌、结直肠癌和食道癌等ii。在肠癌诊断中，CA 242可结合CEA、CA 19-9、CA 125等血清肿瘤标志物联合检测，灵敏度和特异性分别可达95.8%和98.2%iii；CA 242联合CA 19-9血清肿瘤标志物检测，可以提高胰腺癌诊断的敏感性和特异性iv。
福建医科大学附属协和医院检验科主任曹颖平教授：“最新数据显示，中国发病率排名前五位的恶性肿瘤中，有3位是消化道恶性肿瘤，防控形势严峻。检验医学作为基础医学和临床医学之间的桥梁，其作用和价值日益凸显。血清肿瘤标志物检测对于消化道肿瘤预防、筛查、诊断、治疗及预后均有重要价值和意义，贯穿整个诊疗过程，可为临床提供更全面、更有价值的医学信息，继而更好地辅助临床决策，普惠广大患者。”
首款本地化新品首发
“在中国、为中国”持续深耕
《健康中国行动-癌症防治行动实施方案(2023-2030年)》提出了到2030年实现总体癌症5年生存率达到46.6%的目标。早诊早治是肿瘤防治的关键，也是提高消化道肿瘤患者生存率的核心。
此次罗氏诊断全新发布的Elecsys CA 242，用于体外定量检测人体血清和血浆中的糖类抗原242（CA 242）含量，结合其他信息，用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测，助力消化道肿瘤的疾病管理v。
罗氏诊断中国副总裁-专业与分子诊断部陈锦添先生表示：“肿瘤领域一直是罗氏诊断的关注重点，特别是在‘健康中国’政策对癌症等重大疾病的防治提出更高要求的背景下，我们在不断加速全球创新成果落地中国的同时，更是进一步加强本地研发投入，拓展本地化产品管线。期待随着本地‘首创研发’新品Elecsys CA 242的发布，能为消化道肿瘤的疗效监测和全程管理提供助力。未来，我们也将坚定不移地践行‘在中国、为中国’战略，深化价值链布局，推出更多满足中国市场需求的创新产品，为广大中国患者创造福祉，为健康中国建设贡献力量。”
参考文献
i 郑荣寿, 陈茹, 韩冰峰, 等. 2022年中国恶性肿瘤流行情况分析[J]. 中华肿瘤杂志, 2024, 46(3):221-231.
ii 糖类抗原242 检测试剂盒（电化学发光法）说明书
iii 珠珠，黄鉴等，血清CEA、CA199、CA125、CA 242联合检测在大肠癌诊断中的意义. 世界华人消化杂志
iv 世界华人消化杂志. 2012 年 11 月 8 日 ; 20(31): 3047 3050
v 糖类抗原242 检测试剂盒（电化学发光法）说明书
编辑：笪文武 审校：方 琪