仅靠九价HPV疫苗的故事续命，撑住万泰生物的2024年
文 | 辛颖 赵天宇
编 | 王小
2024年4月11日，万泰生物（603392.SH）的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验揭盲，初步分析主要结果符合预期，公司已开始撰写新药注册申请资料。
这家有望首个申请国产九价HPV疫苗上市的公司，实际控制人正是连续四年蝉联中国首富的钟睒睒。根据《2024胡润全球富豪榜》，70岁的钟睒睒财富比去年缩水9%，不乏万泰生物公司市值较去年同期缩水350亿元带来的影响。
万泰生物实在需要一个利好消息，2023年万泰生物营收、利润双双下滑，其股价较高位时近乎腰斩。
首富的“印钞机”降速背后，正是中国HPV疫苗市场竞争最为胶着之时。二价HPV疫苗要走向政府采购为主的“薄利”时代，两家国产厂商的价格战仍在中局；进口九价HPV疫苗抢时间加速消耗存量市场，充足的供货是默沙东最大的诚意；十余款在研的HPV疫苗等待入局，激烈的竞争使前路充满更多未知数。
降价、扩龄、简化接种程序、迭代研发缩短周期，HPV疫苗厂商你来我往，在近两年密集交锋，其间既催化了资本市场对HPV疫苗消费属性的想象空间，也不乏新技术快速降价惠民的好故事。
一位二级市场医疗研究员表示，此时如果能及时推出一款国产九价HPV疫苗，“一定是个能赚钱的产品，只是不会像二价那么容易了，以前摆在万泰生物眼前的星辰大海，不会再有了”。
可以笃定路将更难走。对农夫山泉创始人钟睒睒的提问，不仅是九价HPV疫苗故事能为万泰生物的市值撑多久，还有更明晰的研发管线布局。
No.1二价疫苗要再降价？
2024年开年，万泰生物将了对手一军。
手中的二价HPV疫苗，万泰生物降价至86元/支，从产品上市之初的329元/支，不到三年降价74%。外界在等待看它的对手沃森生物（300142.SZ）是否要跟进，即继续降价。
上述二级市场医疗研究员对《财经》分析，根据公开数据估算，不考虑研发投入，万泰生物一支二价HPV疫苗的成本不到30元，而沃森生物的成本可能要比万泰生物略高一些。
没人预想到价格风暴来的这么快。在2023年中的一次投资者赴万泰生物调研活动中，与会者还在热切的讨论着销量增幅、产能保障这些满是憧憬和希望的话题。二价HPV疫苗支撑着万泰生物的收入连年翻倍，2020年至2022年的营业收入分别为23.54亿元、57.5亿元、111.85亿元。而当时的二价HPV已降到140元左右，大家猜测这是价格战的尾声。
上述二级市场医疗研究员说，现在价格到了86元/支，“应该是不能再大幅降了，疫苗的毛利率通常在90%以上，到70%就非常低了”。
一位国产HPV企业前员工不这么看。“走国家免疫规划的这类疫苗年费用多在50元以下，所以再降多少我都不意外，至少86元肯定还有下降空间。”他对《财经》记者透露，其实在二价HPV疫苗产品上市前，有国内企业的管理层就探讨过未来要走国家免疫规划的路线。
政府采购属实成为二价HPV疫苗的主战场，据《财经》了解，目前中国已有9个省级地区及20个-30个市、县级地区可以免费为适龄女性儿童接种HPV疫苗。
降价已成定局，接下来就是看降价的速度。
价格战首枪是沃森生物二价HPV疫苗在2022年上市后打响，当年5月沃森生物以246元/支的价格，拿下江苏省采购单的大头。9月，沃森生物又独家拿下福建省1.42亿元大单。
同时，进口九价疫苗的扩张，也催化了二价疫苗将重心投入政府采购。默沙东九价HPV疫苗在中国市场一针难求，2022年8月又扩龄9岁-45岁女性人群获批，这与国产二价HPV疫苗覆盖人群重合，形成正面竞争。
2024年1月12日沃森生物回应，国产二价HPV疫苗确实显著承压，30岁以上年龄段的市场逐步被九价HPV疫苗替代。
“之前在自费市场，国产HPV实际上挖的是进口四价疫苗的墙角，通过价格优势快速扩大了市场，但是二价肯定是没办法和九价竞争的。”上述二级市场医疗研究员说。
于是，万泰生物一改稳定策略，在2023年广东省政府采购中报价，单剂价格直降到116元/支，单价不到沃森生物的一半。
双面夹击下，直接导致，2023年，万泰生物营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；净利润12.48亿元，同比下降73.65%。
沃森生物在2023年报中计提存货跌价准备约1.63亿元，其中对库存商品计提跌价准备1.16亿元。沃森生物于业绩说明会表示，库存商品计提跌价准备主要来自二价HPV疫苗。
2024年开年，各地疾控部门陆续发布采购计划，仅3月就有江苏、海南、广东等地发布HPV疫苗招标采购信息。万泰生物凭借86元/支的报价，抢回了江苏的订单。而这一举动在一位政策研究者看来，“已经给HPV疫苗纳入国家免疫规划提供了依据和参考”。
可是国家免疫规划目录已经16年没有更新过，二价HPV疫苗有望在近期被纳入吗？是否还要继续降价？对上述相关问题，截至发稿，万泰生物未予回复。
一位医药行业分析师的回答是，“即便没有纳入国家免疫规划，二价HPV大概率也会出现联盟采购，进一步挤压价格。”
No.2九价疫苗抢人
“渗透率是接下来观察九价HPV疫苗市场的主要指标，行业的天花板慢慢就要显露出来。”上述医药行业分析师说。
默沙东在国际市场的HPV疫苗销售额从2017年的7.4亿美元，翻升至2023年的68亿美元，其中绝大部分增长由中国贡献。
从2023年下半年起，中国市场的九价HPV疫苗供货有所缓解。“以前给社区医院打电话说要排队几年、几个月，现在每周都能预约上了。”一位北京市民说。
独家持有九价HPV疫苗的默沙东，目标就是在国产九价上市前，尽可能快速消耗成年女性的存量市场；而国产九价就是要尽快上市，争取更多的市场份额。智飞生物代理的默沙东九价HPV疫苗2022年批签发量达到1547.72万支。
“这场竞赛中，充足的供货保证，就是默沙东能给中国代理商智飞生物最大的诚意。”上述二级市场医疗研究员分析，以往默沙东还是以欧美市场的需求优先，现在能看到对中国市场的供货保障提升了。
2024年1月9日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的9岁-14岁女性二剂次接种程序获批。这与国产二价疫苗拉齐，简化接种程序可降低约三分之一的接种费用。中信建投研报分析，此次国内小年龄段免疫程序变更获批，将释放更多疫苗资源，也将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场，其市占率有望进一步提高。
想要尽快入局的国产企业中，目前已有五家企业的九价疫苗处于Ⅲ期临床阶段，另外有十一价和十四价的两款HPV疫苗也在临床Ⅲ期。
“按行业惯例，如果万泰生物今年能递交上市申请，顺利的话要一年多，也就是明年底有望获批上市，这段时间对进口疫苗是重要窗口期。”上述前国产HPV疫苗企业人士分析。
对站在药审部门大门口的各家公司来说，中国适龄女性HPV疫苗的市场渗透率仍处较低水平，是最大的奔跑动力。
截至2023年3月，中国9岁-45岁的女性超3亿人。未来几年中国市场的放量空间依然很大。厦门万泰沧海生物技术有限公司董事长李世成曾公开介绍，中国市场HPV疫苗对9岁-45岁女性的渗透率，不到12%。而数据显示，HPV疫苗在发达国家市场渗透率在60%左右，如美国适龄女性接种率为57%，英国66%，加拿大87%。
九价疫苗的计划产能储备已经相当充足。默沙东中国CEO（首席执行官）田安娜曾表示，默沙东投入超过10亿美元提高已有的HPV疫苗生产设施产能；万泰生物九价HPV疫苗设计产能可达到6000万支/年的规模；沃森生物二价HPV疫苗设计产能为3000万支，该生产线以后可用于生产九价HPV疫苗。另外三家的规划是，博唯生物是4000万支/年，康乐卫士是4000万支/年，瑞科生物首期峰值产能将提高至2000万支/年。
No.3九价之后的故事怎么讲？
九价疫苗的每一个进展，几乎都会为万泰生物带来一波股价的小高潮。2024年4月11日，万泰生物九价HPV疫苗III期临床接盲当天，股价出现一字涨停，在接下来的几天又逐步回落。
“整个疫苗板块回到了新冠疫情前的水平，我个人认为长期来看国产九价HPV疫苗其实撑不起太高的市值。”上述前国产HPV疫苗企业人士指出，对于自费的九价疫苗市场来说，很大的想象空间其实是来自被营销手段刺激出来的消费需求，“容易被渗透的人群可能很快就被消耗掉了，那些不容易被影响的消费者接下来可能也很难转变”。
相比于其他积累多年管线丰富的疫苗企业，万泰生物的疫苗管线储备其实略显薄弱。除了HPV疫苗，在售的只有一款戊肝疫苗。处于临床阶段的有四款，完成III期临床研究的鼻喷新冠疫苗、两款水痘疫苗和一款进I期临床试验的20价肺炎疫苗。
多位业内人士向《财经》指出，万泰生物储备管线的薄弱与其技术发展模式有关，也是一个疫苗行业的后入局者必经的发展阶段。
2001年，养生堂以1710万元收购万泰生物95%股份，钟睒睒成为万泰生物实控人，随后万泰生物开始研发针对宫颈癌的二价HPV疫苗。
“大多疫苗企业都是早期‘国家队’的一批人出身，带着技术和各领域的产品，万泰生物的技术核心是依靠和厦门大学夏宁邵院士的合作，最初只有其研发出的一个技术平台，万泰在售的疫苗都是基于这个平台研发的，而这个重组蛋白平台在全球做出来疫苗不超过五个，产品管线逐渐充足起来需要时间。”一位疫苗行业内人士说。
2020年至2022年万泰生物的收入分别为23.54亿元、57.5亿元、111.85亿元，一年上一大台阶。这背后，为万泰生物业绩跳跃式增长做出主要贡献的便是二价HPV疫苗。
万泰生物在年报中介绍，目前已经拓展建立了多个疫苗研发平台，包括病毒样颗粒组装技术平台、减毒活病毒（载体）疫苗研发技术平台、mRNA疫苗研发技术平台、多糖结合蛋白疫苗技术平台等等。
其中，重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状病毒亚单位疫苗、第三代HPV疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷三价流感病毒疫苗正开展临床前研究工作。
只是这些疫苗还难以延续HPV疫苗的成功。如其正处在临床前的重组带状疱疹病毒疫苗，市面上已有两款在售，2023年1月已经有首款国产疫苗上市，百克生物的带状疱疹减毒活疫苗定价为1369元/支；葛兰素史克的产品于2020年在中国上市。另外，数家国产企业的带状疱疹疫苗已经进入临床阶段。
能找到恰当的市场也不乏机会。百克生物相关负责人介绍，“国产疫苗适用人群是40岁以上，进口的疫苗应该是50岁以上，等于市场比进口要更大一些，而且百克生物的疫苗只需要接种一针，比进口疫苗的两针要更方便一些。”
“只要有好技术，即便是在红海市场，有价值的产品也能得到市场认可。只是对于整个生物医药市场的期待，从以前超级单品是好产品，变为了能挣钱就是好产品。”上述二级市场医疗研究员说。