4月22日,百时美施贵宝BMS与制造商Cellares签订全球产能预订和供应协议,以加强该制药公司的 CAR-T 细胞疗法生产,交易价值总额高达 3.8 亿美元。约27.5亿元人民币,1美元=7.24人民币)

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该协议旨在扩大 BMS CAR-T 疗法的生产能力,并有可能缩短周转时间。据协议内容,

  • Cellares 将对百时美施贵宝的部分 CAR T 细胞疗法进行优化、自动化和技术转移,并将其应用于其自动化高通量生产平台 Cell Shuttle™。Cellares 将提供多个 Cell Shuttle 和 Cell Q™ 系统,这些系统具有全自动、高通量的质量控制功能,供百时美施贵宝独家使用。Cell Shuttles 和 Cell Qs 将部署在 Cellares 位于美国、欧盟和日本的智能工厂中。
  • 作为回报,Cellares 将获得总额高达3.8 亿美元的预付款和里程碑付款。

全球首家IDMO平台

Cellares是一家总部位于美国加利福尼亚州南旧金山的细胞疗法制造商,推出首个集成开发与制造组织(IDMO)和商业规模的IDMO智能工厂。该公司的Cell Shuttle 是一个端到端的全自动细胞疗法生产平台,用于 CAR T 细胞疗法的临床和商业规模生产,在Cellares遍布全球的智能工厂中均有部署。

去年8月获得2.55亿美元的C轮融资(当时BMS也参与了这轮融资),继2021年的8200万美元的B轮融资之后,目前总融资额达到3.55亿美元

这家制造商目前在美国有两家工厂,并计划建立第三家工厂,但该地点尚未公布。

第一个智能工厂位于南旧金山,占地 57,000 平方英尺。南旧金山智能工厂目前正在使用的临床前工艺开发和技术转让的手工流程到细胞穿梭机的现有合作伙伴。南旧金山智能工厂将在2024年初准备就绪。

另一个布里奇沃特的新智能工厂致力于商业规模的生产。该厂占地118,000平方英尺,每年可生产40,000批细胞疗法。通过利用集成技术,在同等条件下,IDMO 智能工厂每年可以生产比传统 CDMO 设施多10倍的细胞治疗批次

小结

细胞疗法在各种疾病中具有巨大的治愈潜力,包括癌症、心血管疾病、神经系统疾病、自身免疫疾病等,传统 CDMO 的制造成本高昂,生产周期长,容易出现故障,而且无法扩大规模,使患者可及性十分有限。

Cellares 正在推动市场转型。其整套模块化自动化解决方案Cell Shuttle,由硬件、软件、机器人和耗材组成,能够同时生产10种患者剂量。同时,自动化、高吞吐量能力也可降低最高达75%的成本,可缩短转化术和产品交付之间的时间(即“静脉到静脉”时间),并将上市时间缩短1-2年。

此次合作使百时美施贵宝能够扩大其制造能力,通过一个可扩展的平台满足其多样化的细胞疗法的日益增长的需求,改善周转时间,为更多患者带来更快的细胞疗法的承诺。

百时美施贵宝细胞治疗组织总裁Lynelle B. Hoch说:“与 Cellares的协议是在支持我们的全面战略方面迈出的最新一步,以释放CAR-T疗法的全部潜力,为尽可能多的患者提供变革性的治疗。我们与Cellares的合作加强了我们现有的CAR-T细胞治疗的内部制造能力,使我们能够访问第一个端到端全自动细胞治疗制造平台,以帮助确保我们满足这些差异化治疗的高需求,现在和未来。”

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