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医学界带你看CSCO BC
撰文 |小隐
近日,2024届全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会(CSCO BC)于北京盛大开幕。此次大会重磅发布《CSCO乳腺癌诊疗指南2024版》(简称《指南》),指南持续吸纳临床研究结果,兼顾药物可及性和医保因素,并结合中国专家意见的原则,旨在为我国乳腺癌患者提供最佳的治疗方案。
医学界特邀云南省肿瘤医院聂建云教授进行访谈,针对指南更新要点和三阴性乳腺癌(TNBC)治疗存在的争议问题等进行相关分享,小编特整理精华内容,以飨读者。
《指南》遵循医学证据:
TNBC早期免疫治疗策略更新
更新要点:
“化疗联合帕博利珠单抗”用于早期TNBC,由II级推荐升级为I级推荐
此次关于TNBC早期免疫治疗方案的更新,聂建云教授提及,最主要基于KEYNOTE-522研究。结果提示对于早期TNBC患者,新辅助治疗在化疗基础上增加PD-1抑制剂帕博利珠单抗能够显著提高pCR率,术后继续使用帕博利珠单抗进一步改善患者生存。
KEYNOTE-522研究是首个帕博利珠单抗用于高危早期TNBC的前瞻性、随机、安慰剂对照III期研究。结果显示,1174例患者随机分至帕博利珠单抗组(n=784)或安慰剂组(n=390)。截至2023年3月23日,中位随访时间为63.1个月。帕博利珠单抗组中145例患者(18.5%)和安慰剂组中108例患者(27.7%)发生了 无事件生存期(EFS )(HR 0.63;95% CI 0.49- 0.81)。60个月 EFS 率(95% CI)分别为 81.3%(78.4%-83.9%)与 72.3%(67.5%-76.5%)。
另外,一项国内开展的多中心 cTRIO研究,同样显示6个周期化疗联合PD-1抑制剂治疗能够获得较高的pCR率,为此类型患者带来更多治疗方案选择。
cTRIO研究是一项多中心、开放标签的II期研究,入组患者为未经治疗、组织学确诊II-III期TNBC患者。患者接受6个周期的新辅助治疗,即替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂。新辅助治疗后接受手术,术后继续接受12个周期的替雷利珠单抗辅助治疗。截至2023年5月6日,62例可评估患者中,有35例获得pCR,pCR率为56.5%(95%CI:43.3~69.0),研究达主要终点。
免疫治疗用于TNBC领域,
争议究竟还有哪些?
近些年来,TNBC诊疗水平得以长足发展,随着基础研究对TNBC分型更为精准的认知,免疫治疗为TNBC患者带来了诸多的生存获益。但针对TNBC早期免疫治疗仍有问题存在争议,聂建云教授将其分为以下四个方面:
1.如何精确筛选出最有可能从免疫治疗中获益的患者群体?
尽管现在有很多指标如TILs、PD–L1、TMB、MHC-II、MSI、TME等,均提示对筛选免疫治疗的获益人群有帮助,甚至有观点提出,临床高危因素也可能会是筛选免疫治疗获益人群的考量因素,但仍缺乏一个明确的金标准。在2024版《指南》里,尽管也指出,PD-L1表达对新辅助免疫治疗获益程度有一定的预测价值,但专家们认可无须根据CPS评分决定是否使用免疫治疗。
2.早期TNBC免疫治疗的“强化”策略有哪些?
KEYNOTE-522研究探索的是将免疫检查点抑制剂从新辅助延伸至辅助治疗,确实看到生存获益。然而,目前针对起始辅助免疫治疗获益的临床研究证据非常有限,仅只在辅助阶段使用免疫治疗的临床价值还没有得到认可。
对于新辅助化疗联合免疫 治疗达到pCR的患者,《指南》基本上推荐完成既定免疫治疗直至满1 年;未达pCR的患者,如果伴BRCA1/2突变,可选择奥拉帕利,不伴BRCA1/2突变者,可考虑同时或序贯卡培他滨。
3.免疫联合的最佳搭档如何抉择?
对于早期TNBC免疫治疗的最佳搭档,在联合化疗中,选择蒽环类还是铂类,尚无法明确界定孰优孰劣;免疫治疗联合ADC的研究尚在进行中,值得期待;对于去化疗的方案,目前有研究显示的确有极少数患者可以仅凭免疫治疗就达到了pCR,说明这个方向也是有探索价值的。
4.不良反应不容轻视
免疫治疗的不良反应发生的时间点跨度很大,涉及的脏器非常广泛,损害的程度也迥然不一。因此,免疫相关不良反应也是不容轻视的问题,需要更好的全程管理和预防策略。
“总之,对于早期TNBC来说,免疫治疗这一有力武器的存在,无疑增加了抗击肿瘤的机会!如果能够精准筛选获益人群,可能达到治愈(救命)的目的,或者起到延长生存(续命)的作用。然而,在极少数情况下,会出现严重的免疫相关不良事件,甚至危及生命(玩命)!因此,免疫治疗还有很多值得深入探索的空间。”
专家简介
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聂建云 教授
博士,主任医师,博士研究生导师
加拿大麦吉尔大学 博士后
云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院 副院长
云南省兴滇英才计划“云岭名医”
“云南省有突出贡献优秀专业技术人才”(“省突”)津贴获得者
云南省学术和技术带头人
云南省高层次人才医学学科带头人
国家卫健委国家级乳腺微创基地负责人
云南省乳腺癌协同创新中心负责人
中国抗癌协会 青年理事
中国医院协会 理事
中国CSCO乳腺癌专家委员会 常务委员
中国CSCO患者教育专家委员会 常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员
中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会乳腺学组 副主任委员
长江学术带乳腺联盟 副主任委员
云南省医师协会乳腺癌专业委员会 主任委员
云南省医院协会 副会长
审核专家:聂建云教授
责任编辑:Sheep
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