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医学界带你看CSCO BC

撰文 |小隐

近日,2024届全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌年会(CSCO BC)于北京盛大开幕。此次大会重磅发布《CSCO乳腺癌诊疗指南2024版》(简称《指南》),指南持续吸纳临床研究结果,兼顾药物可及性和医保因素,并结合中国专家意见的原则,旨在为我国乳腺癌患者提供最佳的治疗方案。

医学界特邀云南省肿瘤医院聂建云教授进行访谈,针对指南更新要点和三阴性乳腺癌(TNBC)治疗存在的争议问题等进行相关分享,小编特整理精华内容,以飨读者。

《指南》遵循医学证据:

TNBC早期免疫治疗策略更新

更新要点:

  • “化疗联合帕博利珠单抗”用于早期TNBC,由II级推荐升级为I级推荐

此次关于TNBC早期免疫治疗方案的更新,聂建云教授提及,最主要基于KEYNOTE-522研究。结果提示对于早期TNBC患者,新辅助治疗在化疗基础上增加PD-1抑制剂帕博利珠单抗能够显著提高pCR率,术后继续使用帕博利珠单抗进一步改善患者生存。

KEYNOTE-522研究是首个帕博利珠单抗用于高危早期TNBC的前瞻性、随机、安慰剂对照III期研究。结果显示,1174例患者随机分至帕博利珠单抗组(n=784)或安慰剂组(n=390)。截至2023年3月23日,中位随访时间为63.1个月。帕博利珠单抗组中145例患者(18.5%)和安慰剂组中108例患者(27.7%)发生了 无事件生存期(EFS )(HR 0.63;95% CI 0.49- 0.81)。60个月 EFS 率(95% CI)分别为 81.3%(78.4%-83.9%)与 72.3%(67.5%-76.5%)。

另外,一项国内开展的多中心 cTRIO研究,同样显示6个周期化疗联合PD-1抑制剂治疗能够获得较高的pCR率,为此类型患者带来更多治疗方案选择。

cTRIO研究是一项多中心、开放标签的II期研究,入组患者为未经治疗、组织学确诊II-III期TNBC患者。患者接受6个周期的新辅助治疗,即替雷利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂。新辅助治疗后接受手术,术后继续接受12个周期的替雷利珠单抗辅助治疗。截至2023年5月6日,62例可评估患者中,有35例获得pCR,pCR率为56.5%(95%CI:43.3~69.0),研究达主要终点。

免疫治疗用于TNBC领域,

争议究竟还有哪些?

近些年来,TNBC诊疗水平得以长足发展,随着基础研究对TNBC分型更为精准的认知,免疫治疗为TNBC患者带来了诸多的生存获益。但针对TNBC早期免疫治疗仍有问题存在争议,聂建云教授将其分为以下四个方面:

1.如何精确筛选出最有可能从免疫治疗中获益的患者群体?

尽管现在有很多指标如TILs、PD–L1、TMB、MHC-II、MSI、TME等,均提示对筛选免疫治疗的获益人群有帮助,甚至有观点提出,临床高危因素也可能会是筛选免疫治疗获益人群的考量因素,但仍缺乏一个明确的金标准。在2024版《指南》里,尽管也指出,PD-L1表达对新辅助免疫治疗获益程度有一定的预测价值,但专家们认可无须根据CPS评分决定是否使用免疫治疗。

2.早期TNBC免疫治疗的“强化”策略有哪些?

KEYNOTE-522研究探索的是将免疫检查点抑制剂从新辅助延伸至辅助治疗,确实看到生存获益。然而,目前针对起始辅助免疫治疗获益的临床研究证据非常有限,仅只在辅助阶段使用免疫治疗的临床价值还没有得到认可。

对于新辅助化疗联合免疫 治疗达到pCR的患者,《指南》基本上推荐完成既定免疫治疗直至满1 年;未达pCR的患者,如果伴BRCA1/2突变,可选择奥拉帕利,不伴BRCA1/2突变者,可考虑同时或序贯卡培他滨。

3.免疫联合的最佳搭档如何抉择?

对于早期TNBC免疫治疗的最佳搭档,在联合化疗中,选择蒽环类还是铂类,尚无法明确界定孰优孰劣;免疫治疗联合ADC的研究尚在进行中,值得期待;对于去化疗的方案,目前有研究显示的确有极少数患者可以仅凭免疫治疗就达到了pCR,说明这个方向也是有探索价值的。

4.不良反应不容轻视

免疫治疗的不良反应发生的时间点跨度很大,涉及的脏器非常广泛,损害的程度也迥然不一。因此,免疫相关不良反应也是不容轻视的问题,需要更好的全程管理和预防策略。

“总之,对于早期TNBC来说,免疫治疗这一有力武器的存在,无疑增加了抗击肿瘤的机会!如果能够精准筛选获益人群,可能达到治愈(救命)的目的,或者起到延长生存(续命)的作用。然而,在极少数情况下,会出现严重的免疫相关不良事件,甚至危及生命(玩命)!因此,免疫治疗还有很多值得深入探索的空间。”

专家简介

聂建云 教授

  • 博士,主任医师,博士研究生导师

  • 加拿大麦吉尔大学 博士后

  • 云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院 副院长

  • 云南省兴滇英才计划“云岭名医”

  • “云南省有突出贡献优秀专业技术人才”(“省突”)津贴获得者

  • 云南省学术和技术带头人

  • 云南省高层次人才医学学科带头人

  • 国家卫健委国家级乳腺微创基地负责人

  • 云南省乳腺癌协同创新中心负责人

  • 中国抗癌协会 青年理事

  • 中国医院协会 理事

  • 中国CSCO乳腺癌专家委员会 常务委员

  • 中国CSCO患者教育专家委员会 常务委员

  • 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会 委员

  • 中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会乳腺学组 副主任委员

  • 长江学术带乳腺联盟 副主任委员

  • 云南省医师协会乳腺癌专业委员会 主任委员

  • 云南省医院协会 副会长

审核专家:聂建云教授

责任编辑:Sheep

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