解说系列1
抗菌药物不合理应用引发的细菌耐药问题已经成为当今世界公共卫生体系面临的重大危机之一。本系列通过梳理分级管理目录，解读分级管理标准，重点解读各个重点抗菌药物，以期为合理应用抗菌药物提供参考。
一、抗菌药物分级目录背景[1]
1.优化抗菌药物的临床合理应用，遏制细菌耐药
因此，为优化抗菌药物的临床合理应用，遏制细菌耐药，2004年我国卫生部颁布了《抗菌药物临床应用指导原则》 [1]，首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。
2.根据不同地区特点制定
各省市碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）的检出率（2021年）[2]
不同地区肺炎克雷伯菌对碳青霉烯类药物的耐药率差别较大[7]
然而，由于我国国土面积辽阔、地域跨度大，不同地区细菌耐药性特点、医疗保障水平、用药习惯存在一定差异。2012年4月，卫生部又发布了《抗菌药物临床应用管理办法》 [3]，指出分级管理目录由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定更具科学性和可操作性；同时，各省级卫生行政部门须以安全性、 有效性、细菌耐药情况和价格因素为原则制定本省的分级管理目录。
二、抗菌药物分级目录相关政策回顾
2004 《抗菌药物临床应用指导原则》
卫医发〔2004〕285号[1]
•首次出台专业指导性文件指导抗菌药物临床合理使用
•首次要求全国医疗机构将抗菌药物按照非限制使用级、限制使用级和特殊使用级的分级方式进行管理。
2012《抗菌药物临床应用管理办法》
卫生部令第84号[3]
•明确规定了抗菌药的选购、组织机构及其职责、抗菌药物临床应用管理和监督管理等。
•分级目录由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定
2015《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》
国卫办医发〔2015〕43号[4]
•着重突出了特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制.
2018《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》
国卫办医发〔2018〕9号[5]
•有条件地区在三级综合医院实行含酶抑制剂复合制剂的专档管理
•优化了抗菌药物供应目录
•提出要持续采取有效措施加强碳青霉烯类、替加环素等重点抗菌药物专档管理
三、 抗菌药物分级原则及具体划分标准[3]
分级原则：根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级
精彩要点预告
1政策优先
先回顾历年来各抗菌药物相关的管理政策，了解其背景
2角度全面
为了解各抗菌药物为何符合目前的分级，从安全性、疗效、细菌耐药性、价格四个角度，全面地对其临床特点进行分析
3基于实例
每期将列出多个实例，探索各抗菌药物进行不同AMS管理措施的效果
想了解各类抗菌药物如何符合分级管理原则？
想了解重点抗菌药物为什么要进行专档管理？
如何通过AMS进行有效管控？
敬请期待《抗菌药物分级管理解说》系列~
参考文献
1.抗菌药物临床应用指导原则. 卫医发〔2004〕285号.
2.各省市碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）的检出率（2021年）.CHINET数据云/热图.
3.抗菌药物临床应用管理办法. 中华人民共和国卫生部令第84号.
4.抗菌药物临床应用指导原则(2015年版). 国卫办医发〔2015〕43号.
5.关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知. 国卫办医发〔2018〕9号
6.关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知. 国卫办医发〔2020〕8号.
7.2021年全国细菌耐药监测报告.
来源：临药网
抗菌药物政策专区
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