文章来源:思宇MedTech ;编辑:Sophia
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医疗科技年度盛会
2024年4月19日,电生理和消融公司、美国上市企业AtriCure(NASDAQ:ATRC)宣布推出新型冷冻消融探头CryoSphere+,与传统 CryoSphere 设备相比,冷冻时间缩短了 25%。
CryoIce 设备于 2018 年首次获得 FDA 批准,用于临时消融周围神经以阻断疼痛,减轻心脏和胸部手术的疼痛,迄今为止已帮助完成了 60,000 多项手术。
思宇获悉,AtriCure部分产品已进入中国,在国家药监局查询注册证,有如下5个:
# 了解CryoSphere+
CryoSphere+ 装置获得了 FDA 许可,可通过消融成年患者的周围神经来暂时阻止疼痛;以及对青少年患者(12-21 岁)消融肋间神经来暂时阻止疼痛。
其冷冻方法可在数月内阻止神经传递疼痛信号,为患者提供多模式疼痛管理方案。
工作原理:
- 系统在探头内高速输送一氧化二氮,使探头冷却并从周围组织中吸取热量。
- 当探头放置在肋间束上时,快速吸热会导致肋间神经冻结,引发一种称为沃勒变性的过程:周围神经切断后,其远侧端顺行性变性。
- 发送疼痛信号的肋间神经内的轴突在冷冻消融部位远端被破坏。神经的小管结构保持完整,允许轴突再生,神经功能在几个月内恢复。
产品构成:
8mm球头:专门微创应用中放在肋骨神经上而设计;
可弯曲远端轴:可弯曲180度;
编制绝缘技术:维持组织温度高于 -10℃;
加强型近端轴:在切口点处提供刚性;
手柄:符合人体工程学的设计,便于使用;
主动除霜:轻松将探头从冷冻消融处取出。
AtriCure 预计将率先在美国进行有限推出该款产品,在第二季度末全面推出。
# 高管评价
AtriCure 总裁兼首席执行官 Michael Carrel 表示:
“CryoSphere+ 是一项有意义的创新,我相信它将改善患者护理、提高治疗效果,并使医生能够更轻松、更有信心地执行手术。 我们期待在未来为更多的人提供服务。 ”
# 关于AtriCure公司
AtriCure公司(NASDAQ:ATRC)成立于2000年,总部美国,在全球拥有1000多名员工,已有38万台AtriClip设备售往世界各地。
AtriCure是心房颤动(Afib)和左心耳(LAA)治疗领域的领先创新者,该公司的协同消融系统获得美国FDA批准,治疗长期持久的心房颤动。
主要产品线为心脏组织消融,产品包括协同系统双极消融钳系统及相关射频消融设备;还拥有冷冻产品线,其特点是设备可重复使用并一次性冷冻。(回顾:)
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主编|赵清 审核|祎禾