今年4月，国家医保局、国家卫生健康委等六部门联合发布了《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，将启动全国范围内专项整治工作，最高人民法院也是联合部门之一。
虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药品、骗取生育津贴、隐瞒工伤骗取医保基金、冒用已故人员参保身份骗保等皆属于违法犯罪行为，在本次《方案》中被列为重点排查对象，严厉打击。针对一些医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，国家也将出手动态监测资金使用情况。另外，针对骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域，《方案》责令其开展自查自纠的方式进行调整。
4月18日， 媒体从多个业内信源获悉，国家医保局价格招采专家组组长章明于近期接受有关部门调查。章明曾担任上海市医药集中招标采购事务管理所（下称“上海药招所”）所长，熟悉医药采购平台建设和集中带量采购工作。
2018年8月至2020年9月，章明担任国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室主任，组织制定《4+7城市药品集中采购文件》，落实国家组织药品集中采购任务，督促各地执行集中采购结果。
2023年10月，国家医保局召开新闻发布会。在这次发布会上，针对集采中选药品大幅降价是否会影响药品质量的问题，章明进行了回应。章明表示，集采挤压的是虚高的药品价格水分，并不是降低企业的合理利润。在集采模式下，中选产品按合同约定采购量直销医院，既往包含在药品价格中的销售费用、市场推广费用等水分被挤掉了，因此中选产品可以在不损害企业正常利润的情况下降价，让利于患者。
2016年，担任上海药招所副所长的章明表示，药招所在今后开展医药集中招标采购业务的过程中，要将有无行贿犯罪记录作为招投标资格审查的重要内容之一，下一步将继续加强与检察机关的沟通协作，保障药招所工作人员廉洁从业，推进药品招标领域诚信体系建设。
2018年，已经担任上海药招所所长的章明表示，国家组建医疗保障局，对下一步药械采购会有新的要求。上海这几年做了大量的药械采购管理工作，前期的探索非常艰辛。下一步将在阳光平台基础上改进和完善，推进与医保结算挂钩、扩大带量采购、全面议价等进程，促使阳光平台建设取得更积极成效。
2020年，章明任国家医保局价格招采专家组组长。该专家组就重大政策和实践问题提供咨询意见，开展专题研究及调查，就相关政策实施提供技术指导，开展政策评估。（经济观察报）
政策方面:2024全国医保基金整治工作启动；医保局：减肥不在支付范围以内，医保不能报销。
大公司方面:信达生物任命新肿瘤学首席医学官；恒瑞医药发布财报，2024年一季度营收增长9.2%；安道药业宣布与珐博进和解；神州细胞2024年第一季度扭亏为盈；兴齐眼药2023年净利润2.4亿元；安图生物2024年第一季度净利润3.24亿元。
产品方面:阿法纳生物：RSV mRNA疫苗IND获受理；华润双鹤「司美格鲁肽注射液」获批临床；6亿美元抗病毒药，南京正大天晴拿下首仿；潜在首款！礼来Tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停III期研究成功；Vertex：递交NaV 1.8抑制剂滚动上市申请；艾伯维87亿美元收购获得的帕金森药物III期研究成功，即将申报上市。
资本方面：热景生物拟1100万元收购开景基因100％股权；北陆药业拟以2.02亿元收购天原药业80%股权，布局中成药；艾迪药业拟现金收购南大药业31.16%股权。
大事件
1 复星凯特奕凯达二线适应症纳入沪惠保
4月18日，复星医药宣布，沪惠保发布“沪惠保2023版”产品升级及增补赔付公告，在CAR-T治疗药品费用保险金的保障责任中，对奕凯达的适应症进行扩充，增加该药品二线适应症。
1 医保局：减肥不在支付范围以内，医保不能报销
4月16日，医保局发文表示，司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内，医保不能报销。
实际上，司美格鲁肽在我国获批的适应症仅限于“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”以及“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”，而这两个适应症在2021年获批后当年即通过谈判纳入国家医保目录，价格不到美国的十分之一。
也就意味着，司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。同样，司美格鲁肽同类的利拉鲁肽注射液，尽管已获得我国药监部门批准用于减重，但2023年版国家医保药品目录规定只有用于治疗成人2型糖尿病时方可报销。
大公司
1 恒瑞医药发布财报，2024年一季度营收增长9.2%
4月17日，恒瑞医药发布2023年财报。报告期内，公司实现营业收入228.20亿元，同比增长7.26%；归属于上市公司股东的净利润43.02亿元，同比增长10.14%。2023年，恒瑞医药研发费用资本化总额为11.96亿元。
同天，恒瑞医药发布2024年一季度财报。报告期内，公司实现营业收入59.97亿元，同比增长9.2%；归属于上市公司股东的净利润13.70亿元，同比增长10.48%。
2 信达生物任命新肿瘤学首席医学官
4月16日，信达生物宣布，任命Nageatte Ibrahim博士为肿瘤学首席医学官。Nageatte Ibrahim博士拥有在默沙东和GSK超过11年的肿瘤领域工业界药品开发管理和9年医疗及医学院校工作经验，将负责公司肿瘤领域的全球临床开发整体布局、临床开发策略制定及执行。
3 安道药业宣布与珐博进和解
4月16日，杭州安道药业有限公司和Kind制药有限责任公司（“安道药业”），和其首席执行官刘栋博士和首席科学官邓绍江博士宣布他们解决了与FibroGen，Inc. (珐博进)关于安道药业的缺氧诱导因子脯氨酸羟基化酶抑制剂（HIF-PHI）最近的技术争端。各方已经同意撤回彼此之间关于这项HIF-PHI技术的所有待解决的法律诉讼，而无需任何一方支付费用。
4 神州细胞2024年第一季度扭亏为盈
4月17日，神州细胞发布一季度业绩预报。报告期内，公司营业收入6亿-6.2亿元，同比增长82%-88%，净利润为6000万-8000万元，扭亏为盈。
5 兴齐眼药2023年净利润2.4亿元
4月18日，兴齐眼药公告发布2023年财报。报告期内，公司实现营收14.67亿元，同比增长17.42%；净利润2.4亿元，同比增加13.39%。
6 安图生物2024年第一季度净利润3.24亿元
4月18日，安图生物公告，2024年第一季度净利润3.24亿元，同比增加33.93%。
产品
1 阿法纳生物：RSV mRNA疫苗IND获受理
4月16日，合肥阿法纳生物的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗临床试验申请获得NMPA受理。此前，思安信的鼻喷RSV疫苗（PIV5载体）、深信生物的RSV mRNA疫苗、迈科康生物的重组RSV疫苗已经获得IND受理。
2 华润双鹤「司美格鲁肽注射液」获批临床
4月15日，华润双鹤发布公告称，其收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》。
3 6亿美元抗病毒药，南京正大天晴拿下首仿
4月15日，国家药品监督管理局官网显示，南京正大天晴制药按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市，视同通过一致性评价。该产品为国内首仿。
来特莫韦是一款抗病毒新药，具有新型抗CMV的作用，通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物（pUL51、pUL56和pUL89）的活性，阻止病毒DNA的加工和包装，从而发挥抗病毒的作用。主要用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
2023年，来特莫韦片和来特莫韦注射液通过国谈被纳入国家医保乙类药物目录。
默沙东最新财报显示，2023年来特莫韦全球销售额为6.05亿美元，同比增长41.4%。
4 潜在首款！礼来Tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停III期研究成功
4月17日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。与安慰剂相比，Tirzepatide注射液（10mg或15mg）显著降低了受试者呼吸暂停低通气指数（AHI），达到了主要终点。AHI记录了受试者每小时睡眠中呼吸受限或气流完全阻塞的次数，用于评估OSA的严重程度和治疗结果的有效性。
Tirzepatide是目前唯一被批准用于慢性体重管理的GLP-1R/GIPR类药物，其在美国以商品名Zepbound进行商业化，在美国以外的一些全球市场以商品名Mounjaro进行商业化。此次OSA适应症III期成功意味着Tirzepatide将打开减重之外的又一个市场。
5 Vertex：递交NaV 1.8抑制剂滚动上市申请
4月18日，Vertex公布NaV 1.8选择性抑制剂VX-548的最新进展。2024年1月急性疼痛公布三期临床积极数据之后，FDA准许Vertex递交滚动上市申请。Vertex已经启动股东上市申请，预计二季度完成递交。VX-548此前已经获得FDA的快速通道资格和突破疗法认证。
根据Vertex今年1月披露的三期临床数据，研究达到了相对安慰剂的优效这一主要终点，但没有达到相对于阿片类药物的优效这一关键次要终点，VX-548的特点是起效快，疗效持久。
6 艾伯维87亿美元收购获得的帕金森药物III期研究成功，即将申报上市
4月18日，Cerevel Therapeutics宣布tavapadon用于帕金森病的关键III期TEMPO-3研究取得了积极结果，与对照组相比，左旋多巴（LD）辅以tavapadon治疗组能够使患者不出现棘手异动症的“on”时间有统计学意义和临床意义的改善。
Tavapadon是一种用于治疗帕金森病的first-in-class口服多巴胺D1和D5受体选择性部分激动剂，目前正处于III期研究阶段，具有单药治疗和辅助治疗的潜力。
2023年12月，Cerevel已经与艾伯维达到最终协议， 以每股45美元的价格被艾伯维收购， 总股权价值约为87亿美元。Cerevel表示将在2024年中完成合并。
资本市场
1 热景生物拟1100万元收购开景基因100％股权
4月15日，热景生物公告，为整合公司及关联公司体外诊断业务，公司拟收购关联公司舜景医药持有的开景基因100%的股权，转让价款为1100万元。
2 北陆药业拟以2.02亿元收购天原药业80%股权，布局中成药
4月16日，北陆药业公告称，为优化公司产品结构，加快实现中成药领域的战略布局，公司拟以自有资金人民币2.02亿元收购金安国纪集团股份有限公司（以下简称“金安国纪”）所持承德天原药业有限公司（以下简称“天原药业”）80%股权。本次收购完成后，天原药业将成为北陆药业的控股子公司，纳入公司合并报表范围。
3 艾迪药业拟现金收购南大药业31.16%股权
4月16日，艾迪药业发布公告称，公司拟以现金方式收购南大药业31.16%股权，最终交易价格由各方另行协商并签署正式收购协议确定，交易完成后公司将实现对南大药业的控股。
具体而言，艾迪药业将收购华西银峰投资有限责任公司持有的南大药业11.3751%股权，湖南可成创新投资合伙企业（有限合伙）持有的南大药业9.2859%股权，许志怀持有的标的公司5.000%股权，陈雷持有的标的公司3.000%股权，姚繁狄持有的标的公司2.500%股权。
值得注意的是，在2022年7月，艾迪药业已经以人民币8,600万元的价格受让盛丰医疗持有的南大药业19.96%的股权。
每周医盘
本周（4月15日-4月19日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从4月15日的7229.60跌至4月19日收盘的7106.83。
具体到板块。本周化学制药跌3.21%、医疗器械跌1.94%、中药涨2.25%、医药商业涨2.31%。
恩威医药（301331.SZ）本周上涨9.09%。
东吴证券认为，当前医药板块估值已具备相当吸引力，建议战略性布局创新药领域。在政策支持下，国产创新药进入收获期。2023年，申报新药上市申请的国产创新药达65例(不含中药和疫苗)，相比2022年显著提升；今年获批上市数量有望创新高。从技术驱动角度看，靶向蛋白降解技术(PROTAC)、小核酸药物等赛道有望产生新的投资机会。