3年OS率翻倍！度伐利尤单抗治疗胆道癌III期研究最新数据出炉

3月16日，阿斯利康公布了III期TOPAZ-1研究最新结果，PD-L1单抗Imfinzi（度伐利尤单抗）联合化疗能够使晚期胆道癌（BTC）患者3年总生存期（OS）有临床意义的提升。

经过三年多随访（中位随访时间为41.3个月），与单独化疗相比，Imfinzi联合化疗可将死亡风险降低26%，中位OS为12.9个月（单独化疗组为11.3个月）；此外，Imfinzi联合化疗患者3年生存率是单独化疗组的两倍多（14.6% vs. 6.9%）。

安全性方面，Imfinzi联合化疗组中有15.4%患者出现了与治疗相关的严重不良事件，单独化疗组这一比例为17.3%，总体而言随访期内并未观察到新的安全信号，耐受性良好。

2022年9月，Imfinzi凭借III期TOPAZ-1研究的积极结果在美国获批联合化疗一线治疗BTC，2023年11月该适应症也获批进入中国市场。

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