欧康维视术后炎症新药中国III期研究成功，即将申报上市

4月15日，欧康维视生物发布公告，旗下一款治疗术后炎症的新药OT-502（DEXYCU，地塞米松植入剂）已成功达到III期临床试验的预期主要疗效终点。

OT-502（地塞米松植入剂）是地塞米松的单剂量缓释药物，用于治疗白内障术后炎症。OT-502于2018年2月9日在美国获得FDA批准上市，是第一个也是唯一一个获FDA批准的治疗术后炎症的单剂量缓释型后房内类固醇。

该III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床及药代动力学的研究，旨在评估9%地塞米松植入剂治疗白内障术后炎症的有效性及安全性，2023年11月于中国完成患者入组。

目前，该研究已达到预设主要疗效终点，第8天时，地塞米松植入剂治疗组中眼前房细胞清除（ACC 0级）的受试者比例显著高于安慰剂组，证明其在控制白内障术后炎症方面安全有效。基于该结果，欧康维视将在近期向递交OT-502新药申请。

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