据国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）的李启明研究员在2023年全国疫苗与健康大会上透露，我国首个11价HPV疫苗已经完成了临床III期试验的入组工作，目前正在进行病例收集和分析，这是目前全球进展最快的高价次HPV疫苗项目。

李启明研究员在接受第一财经记者采访时表示，该项目共招募了13500多名志愿者参与临床试验，但是临床试验的结果还需要一段时间才能公布。“这是因为我们需要观察受试者是否发生癌前病变或者持续12个月的HPV感染，才能评估疫苗的有效性。”

李启明研究员介绍说，11价HPV疫苗是在现有的九价HPV疫苗的基础上增加了59型和68型，这两种型别是根据我国女性的HPV感染流行情况和分子流行病学分析确定的，有充分的数据支持，能够为目标人群提供更广泛的保护。

该疫苗适用于9-45岁的女性，预防相应型别相关的持续感染及导致的相关疾病，包括宫颈癌、宫颈上皮内瘤变、宫颈原位腺癌、外阴癌、外阴上皮内瘤变、阴道癌、阴道上皮内瘤变和生殖器疣等。

李启明研究员指出，HPV与宫颈癌等恶性肿瘤的发生发展有着明确的相关性和致癌机制，这也增加了人们对HPV疫苗的信心和接受度。他强调，随着我国HPV疫苗临床数据的不断积累，相应的审批原则也在不断更新，但是仍然需要在上市后继续开展临床试验，为扩大适应人群和年龄范围等提供数据支持。

去年8月，默沙东公司生产的九价HPV疫苗在中国获得批准，适用于9-45岁的女性。此后，多家国内企业也加快了九价HPV疫苗的研发和审批进程。根据世界卫生组织的建议，9-14岁的女孩应该作为首选接种人群，越早接种效果越好。

宫颈癌是全球女性高发的恶性肿瘤之一，中国虽然宫颈癌整体发病率不算很高，但由于人口基数大，占到了全球宫颈癌发病人数的18%和死亡人数的17%。世卫组织的数据显示，中国每10万名女性中就有11名患有宫颈癌。

来源：第一财经