▎药明康德内容团队编辑

江苏生物医药产业创新能力优势明显、骨干企业竞争力强,初步形成了区域特色集群。根据2023年11月发布数据,江苏自贸试验区集聚了近4000家生物医药上下游的企业,其中有6家入选了中国医药工业百强榜。多家创新药研发公司在江苏发展壮大,引来了资本市场的关注。2024年第一季度,江苏又有至少10家创新药研发公司获融资,已披露融资总金额超20亿元。其中,亿元以上的大额融资事件共5起。值得关注的亮点包括:

  1. 抗体药物较受关注:获融资公司中,三成公司研发抗体药物。其中,抗体药物研发公 司荃信生物于3月20日在港交所正式上市,是第一季度中国创新药领域潜在唯一IPO公司 。

  2. 癌症疾病领域仍最受关注:癌症疗法研发热度不减,过半获融资公司均布局了癌症药物研发项目,值得关注的公司有靶向疗法开发公司信诺维、荧光偶联药物开发公司新斗生物及溶瘤病毒疗法研发公司映辉医药等。

  3. 神经系统疾病领域也为热点之一:获融资公司中,2家针对神经系统疾病进行疗法开发,分别为宁丹新 药与迈诺威医药。

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信诺维:肿瘤等领域创新药开发公司

2月20日,信诺维宣布成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮募集资金将主要用于推进该公司多条管线的临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和蛋白降解靶向嵌合体三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。

信诺维成立于2017年,总部位于江苏苏州。致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。基于自主创新的技术平台,信诺维已开发了包括BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代抗体偶联药物(ADC)等在内的创新药管线,覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前,该公司已有9个产品处于临床研发阶段,其中两款产品已进入3期临床。其中,新一代EZH2抑制剂XNW5004已在血液瘤、前列腺癌等适应症中显示出良好的抗肿瘤疗效,目前正处于2期临床阶段。

荃信生物:港交所正式上市

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荃信生物于3月20日在港交所正式上市。该公司创办于2015年,总部位于江苏泰州,专注于开发治疗自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法。根据荃信生物招股书,该公司的产品管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域,包括皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。该公司有两个核心产品——IL-17A抑制剂QX002N、抗IL-4Rα单抗QX005N,它们目前分别处于3期和2期临床研究阶段。

此外,该公司还有其它七种候选药物处于不同的研究阶段。根据荃信生物招股书介绍,该公司计划短期内聚焦推进广泛药物管线,以皮肤病作为优先切入口,同时推进风湿病、呼吸道疾病及消化道疾病候选药物。荃信生物还将与其它医药公司展开商业化合作,并寻求在国际范围内的商业化机会,加快产品惠及全球患者。

宁丹新药:中枢神经系统疾病新药研发公司

1月12日,宁丹新药(NeuroDawn Pharmaceutical)宣布超募完成B(含B+轮)融资,合计募集人民币资金逾2亿元。本次融资由腾讯投资、康哲药业之子公司、中信建投投资、华兴康平等新股东共同投资,原股东恒荣投资继续加持。本次融资资金将主要用于推进公司管线项目全球开发及国际合作。

宁丹新药始创于2020年,总部位于江苏南京,聚焦于中枢神经系统疾病新药开发领域,致力于为广大中枢神经系统疾病患者找到更好的疾病解决方案。该公司目前已有七个新药进入研发管线。其中,Y-1注射液处于中国1/2a期临床阶段,这是一种高选择性、强活性的TRPML1抑制剂,能抑制CNS和非CNS肿瘤细胞增殖,阻滞细胞周期于G0/G1,并诱导肿瘤细胞发生新型方式的死亡,其特征在于诱导肿瘤细胞发生空泡化。该产品拟开发用于治疗神经胶质瘤

和其瑞医药:女性健康等领域创新药研发公司

2月7日消息,和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资,本轮由锡创投、鼎珮集团共同领投,怀柔科学城、恩然创投和北京中寅跟投,老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。

和其瑞医药成立于2018年,在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司创始人为北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授,首席执行官(CEO)为陈曦先生。和其瑞医药的核心产品HMI-115是其从拜耳(Bayer)引进的一款靶向泌乳素受体(PRLR)的单克隆抗体,目前正在进行针对子宫内膜异位症和雄激素脱发两个适应症的全球2期临床试验。

迈诺威医药:皮肤和精神疾病药物研发公司

1月5日,迈诺威医药宣布完成近亿元Pre-B轮融资,由碧水泉基金和九州通创投共同领投,原有股东文周投资继续追加投资。据悉,本轮融资资金主要用于迈诺威医药加速损容性疾病和精神疾病领域创新药管线的临床推进和市场推广。

迈诺威医药成立于2021年2月,总部位于江苏南京,致力于损容性疾病、精神疾病等严重影响患者生活质量的重大疾病领域的新药研发及产业化。该公司创始人为刘飞博士。2023年7月,迈诺威医药该公司申办的去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积人群的随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期临床试验(MEI005-SMF-CN-III)成功达到所有主要及次要终点,展现出良好的临床疗效和安全性。据悉,即将申报药品注册批件。

谦仁生物:慢性病和肿瘤类疾病药物研发公司

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1月9日消息,江苏谦仁生物科技有限公司(以下简称“谦仁生物”)成功完成A轮融资,融资金额近亿元。本轮融资将进一步夯实公司在慢性病和肿瘤类疾病方向的产品布局及注册申报。

谦仁生物成立于2016年,位于江苏省连云港市,是一家专注于药品研发、生产和销售为一体的综合类新兴医药企业,以市场需求为导向,以药学创新为核心驱动力,坚持“自主创新研发”+“引进合作”双轮驱动,已经初步形成了以心脑血管药物、呼吸、消化、抗肿瘤等高端仿制药物和创新药研发及新型给药技术同步发展的多元化研发路线。

新斗生物:荧光偶联药物研发公司

1月消息,新斗生物宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由高柏资本独家领投,原股东石上柏创投持续加注。根据新斗生物新闻稿,本轮融资将帮助其快速推进其肿瘤靶向荧光造影剂首条药物管线的临床试验、其他管线的继续开发以及科研合作等。

新斗生物成立于2021年,位于苏州工业园区,聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化,以“点亮肿瘤,精准手术”为目标,开发了各种荧光偶联药物(Fluorescence- Drug Conjugate,FDC)用于荧光引导手术。目前,新斗生物首条研发管线药物DGPR1008已完成临床前研究,近期将申报IND。该公司也已经构建多癌肿临床前产品组合,其自有的RT-TFC技术平台也有望加速及流程化不同肿瘤的靶向荧光造影剂的发现过程。

映辉医药:溶瘤病毒创新药物研发公司

3月11日,映辉医药宣布完成数千万元A1轮融资。映辉医药成立于2020年,总部位于江苏苏州,具有溶瘤病毒设计、构建、验证、工艺开发和大规模生产的全链条产业能力,专注于创新溶瘤病毒药物研发。映辉医药的溶瘤病毒疗法强调了病毒溶瘤的作用而非将病毒当作载体。公司的OCDP(Oncolytic Core Design Platform)技术平台,先后开发了十几款溶瘤病毒。公司现有5个产品,其中YH01的目标适应症为三阴性乳腺癌(TNBC),处于临床1期研究阶段。据悉,本轮融资资金将用于其溶瘤病毒产品YH01的1期临床研究。

必扬医药:眼科和肿瘤领域创新药研发公司

2月19日消息,创新药研发新锐公司——必扬医药(Beyond Therapeutics)于近期获得数千万元人民币的Pre-A+轮融资,以加速推进其在眼科与肿瘤领域研发管线在中国和美国的IND注册申报研究。必扬医药成立于2021年4月,总部位于苏州工业园区生物医药产业园。该公司搭建的ExCEED技术平台,通过融合计算模拟与湿实验技术,从分子设计、成药性优化与生物学评价三个核心环节来加强早期药物研发能力,可持续孵化具有“best-in-class”潜力的项目。眼科与肿瘤领域是必扬医药的重点布局领域。公开资料显示,必扬医药已自建多条项目管线,其中BT01001与BT01002正在中国和美国推进IND注册申报研究。

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