天天康养讯，4月10日，万泰生物发布公告称，公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果，主要结果符合预期，后续还需根据方案及统计分析计划的规定开展全面深入分析，并完成临床试验总结报告。
4月11日，万泰生物（603392）涨停，现报74.16元，当前总市值941亿元。
根据公告，万泰生物正同步开展新药注册申请资料的撰写工作，并将积极开展与药监部门沟通申报事宜，在提交新药注册申请后，还需在国家相关部门的技术审评、临床试验数据现场核查、研制现场核查、生产现场核查等程序通过后，方能获得药品注册批件。
万泰生物表示，短期内，九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。
默沙东独占红利，国产九价疫苗有望打破垄断
宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病，也是我国女性第二大肿瘤疾病，其中HPV的持续感染是导致宫颈癌的主要因素。
HPV包括多种亚型，其中最常见且高危的是16型和18型，目前已上市的HPV疫苗包括二价、四价和九价，大多涵盖HPV16和HPV18。而目前获批的九价HPV疫苗覆盖了七种高危型HPV和两种低危型别可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58共9种不同亚型的HPV感染。
据了解，通过接种九价HPV疫苗，可以预防约92%的宫颈癌以及与这些型别HPV相关的生殖器疣感染。
目前，全球及中国已获批上市的HPV疫苗有5种，其中默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗，以及GSK的二价HPV疫苗长期以来垄断全球宫颈癌疫苗市场，价格居高不下。
与二价相比，九价预防的HPV类型更多，因此更受欢迎。
而国内已获批上市销售的九价HPV疫苗，仅有默沙东公司的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）。因此，万泰生物在研的九价HPV疫苗进展，颇受市场关注。
在国内，智飞生物与默沙东签订了独家代理协议，并于2023年1月份续签了协议，该协议总金额超千亿元。
据默沙东财报显示，2023年上半年，默沙东HPV疫苗（含4价和9价）的全球销售额达到25亿美元，同比增长47%，中国市场的增长是主要驱动因素。2023年第4季度，默沙东九价HPV疫苗佳达修（Gardasil）/佳达修9的销售额增长27%至19亿美元，2023年全球销售额增长29%至89亿美元。
天天康养从疫苗接种者中了解到，国内正规渠道一针默沙东九价HPV疫苗费用为1298元，需要接种三针，三针费用共计3894元。
正因为进口九价HPV疫苗费用高昂，国产疫苗受到广泛关注。目前，国产九价HPV疫苗很多临床在研，其中万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物、博唯生物等九价HPV疫苗进入了临床3期。
这也意味着以后即将有国产九价HPV疫苗获批上市，打破进口垄断。
二价疫苗销量下滑拖累业绩，未来靠九价？
根据2024胡润全球富豪榜，万泰生物的实控人钟睒睒已经连续四年成为中国首富，其坐拥农夫山泉、万泰生物两家上市公司，财富值达4500亿元。
2001年，钟睒睒以1710万元收购万泰生物95%的股份，开始进行HPV疫苗研发。
钟睒睒曾说：“水和疫苗产业，是我将来要生根发芽的两个产业。因为这两个产业对未来人们的健康和长寿都有非常重要的决定意义。”
万泰生物是国产企业中首家上市二价HPV疫苗的。公司九价HPV疫苗于2017年11月6日获得药物临床试验批件。
据了解，万泰生物的二价HPV疫苗在2019年12月30日获得《药品注册批件》，并于2020年5月正式上市销售。上市后，销售猛增，并一度助推公司业绩增长。不过，自2023年上半年起，该款疫苗的收入开始出现下滑。而这背后是默沙东九价HPV疫苗宣布扩龄接种，适用人群从原来的16岁到26岁女性变为9到45岁女性。
说起HPV疫苗的热度，不止在接种人群中“火”，资本市场更是闻风而动。
根据万泰生物2023年12月27日公告，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗”III期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。本次公告系上次披露之后的后续工作进展。
2023年12月中旬到2024年1月上旬期间，万泰生物的股价涨幅超过八成。
2024年4月10日，万泰生物发公告称，公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果，主要结果符合预期。4月11日，万泰生物涨停。
不过，拉长周期来看，过去一年，万泰生物股价却下跌了近30%，虽然有二价HPV疫苗做支撑，但在进口HPV疫苗厂商扩龄、简化接种剂次，以及国产疫苗竞争下，万泰生物还是有压力的。
财报显示，2023年，万泰生物实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利润12.48亿元，同比下降73.65%。
对于营收的下降，万泰生物解释称，公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期；2023年国内外新冠肺炎检测市场需求减少，导致体外诊断业务及原料相关收入出现大幅下降。数据显示，2023年，万泰生物疫苗实现营收39.60亿元，同比下降53.37%，毛利率比上年减少2.29个百分点为91.60%。
此外，据江苏政府采购网，今年3月，万泰生物二价HPV疫苗馨可宁以86元/支的价格中标约50万支产品，刷新国产二价HPV疫苗采购价新低。
目前，HPV疫苗不局限于二价、四价和九价，更高价的HPV疫苗也在开发中。
与九价HPV疫苗相比，十一价HPV疫苗增加了59型和68型。2023年4月，国药中生生物技术研究院（新型疫苗国家工程研究中心）研究员李启明在全国疫苗与健康大会上透露，首个更高价次的HPV疫苗——十一价HPV疫苗近期已完成临床3期试验入组，是目前进展速度最快的高价次HPV疫苗。
2023年8月，神州细胞/诺宁生物在药物临床试验信息公示与登记平台官网登记了一项重组十四价HPV疫苗SCT1000的3期临床试验，SCT1000是全球首个进入临床研究阶段的十四价HPV疫苗。2024年3月，成大生物与康乐卫士合作研发的“重组十五价HPV疫苗(大肠埃希菌)”1期临床试验正式启动。十五价HPV疫苗是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准的最高价次HPV疫苗。
未来国内市场，不只是九价HPV疫苗之间的竞争，也是更高价HPV疫苗的竞争。