素有疫苗界的“爱马仕”之称的 HPV 疫苗,其价格近期终于被成功压低。在江苏政府采购网发布的二价 HPV 疫苗采购成交公告中,万泰生物以86元/支的价格中标二价 HPV 疫苗的采购项目,将疫苗价格拉至百元以下。

目前,HPV 疫苗的接种次数主要为2次和3次。万泰生物的二价 HPV 疫苗在9-14岁女性中只需接种2针,是国产首个获批的 HPV 疫苗二针法。随后,沃森生物的二价 HPV 疫苗沃泽惠在9-14岁女性群体中也采用了2针接种程序。与多次接种相比,单剂次接种更方便快捷,更易被人们接受。

2022年12月末,WHO 正式更新立场文件指出,单剂次 HPV 疫苗可提供与两剂方案相当的持久保护,单剂次接种将成为未来发展趋势。在单剂次的开发方面,HPV 领军药企默沙东走在前列。2024年3月,默沙东计划对九价 HPV 疫苗进行单剂量方案的临床试验。

现获批的九价 HPV 疫苗可预防9种不同亚型的HPV感染,但HPV有多种亚型,其中13种基因型被列为高危型。为了提供更全面的保护,人们继续开发了更高价的 HPV 疫苗。与九价 HPV 疫苗相比,11价 HPV 疫苗增加了59型和68型。2023年4月,首个更高价次的 HPV 疫苗——11价 HPV 疫苗已完成临床3期试验入组。

此外,全球首个进入临床研究阶段的14价 HPV 疫苗和最高价次的15价 HPV 疫苗也相继启动了临床试验。

宫颈癌是女性健康的一大杀手,HPV 感染率(所有亚型)在宫颈标本细胞学检查结果正常的成年女性中也高达12%。HPV 疫苗作为预防宫颈癌的有效手段而备受欢迎,随着人们意识的加强,HPV 疫苗接种越来越普及,接种年龄也越来越年轻。

未来 HPV 疫苗的研发以单剂次、更高价为破局关键,这也意味着九价宫颈癌疫苗的进口「垄断」局面或将被打破。

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