来源 | 央广资本眼
“我们心中还是有一个梦想，从一家未盈利的生物科技公司（Biotech），成长为在国际上都具有重要影响力的生物制药公司（Pharma）。我们已经在尝试这样做了。”荣昌生物联合创始人、首席执行官房健民日前做客《沪市汇·硬科硬客》第三期节目“问策创新药”时表示。
“过去十几年中国生物医药取得了长足的发展，这是非常难得的。”房健民归结出四点原因，包括国家和地方对创新药创新支持的力度加大；监管改革极大地提高了审评审批速度；医保政策解决了老百姓用药的可及性问题；科创板为企业提供了一个好的资本环境。
房健民指出，创新药的研发会经历漫长的时间周期，并伴随很大风险，前期需要巨大的资金投入。因此，药品上市后一定要能得到相应回报，这样药企才能将创新持续下去。房健民建议，医保应该将创新药和仿制药分开对待，对于解决临床需求有重大价值的创新药，应允许企业有一定自主定价权。
谈及行业现状，房健民指出，资本市场的波动都是有周期性的，过去也曾经历过多次潮起潮落，对投资者而言，行业低谷期恰恰就是投资的机会，展望未来，依旧充满信心。
中国生物医药发展四大“动力源”
近年来，中国创新药license-out（海外授权交易）不断传来捷报，让行业备受鼓舞。
据业内统计，2023年，中国发生超过36起创新药license-out（对外授权）事件，已披露的交易总金额超过244亿美元，超过医药类上市公司IPO的融资总额。
而据人民金融·创新药数据库，2023年共有34款国产1类新药获批，数量上较2022年增长156%，也刷新了2021年32款的历史纪录。业内普遍将这一年视为国产创新药丰收的“元年”。
“毫无疑问，过去十几年中国生物医药取得了长足的发展，这是非常难得的。”房健民归纳了四点原因。
其一，国家和地方对创新药创新支持的力度加大，特别是对重大专项和新药专项的支持。
其次，监管不断改革，极大地提高了审评审批速度，从GMP（药品生产质量管理规范）、GCP（药物临床试验管理规范）到GLP（药物非临床研究质量管理规范），新药创制都形成了完整的体系。
其三，医保政策解决了老百姓用药的可及性问题，这对创新药销售而言至关重要。
其四，科创板为企业提供了一个好的资本环境。据房健民透露，荣昌生物从科创板和港股累计拿到过10亿美元左右的融资，再加上其他渠道的一些资金，总共加起来有100亿元左右。
单就国内市场而言，创新药取得的成绩有目共睹。倘若与欧美相比，尚且存在一定距离。
“主要是在源头创新，特别是生物技术理论方面存在一定差距。与此同时，我国很多公司还缺乏全球商业化的能力，有较大的提升空间。”房健民表示。
创新药企渴望实现自主定价
2月5日，国家医保局下发征求意见稿，从创新药物定价方面鼓励医药创新。主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。
“医保创新药定价，确实是当前比较关键的问题。一个困境是，中国的生物制药企业盈利很难。”房健民表示。
创新药行业里有句话，做款创新药一般要投入“Double Ten”（双10），即10亿美金、10年时间。
房健民指出，创新药研发的确会经历漫长的时间周期，并伴随很大风险，前期需要巨大的资金投入。因此，药品上市后一定要能得到一定回报，这样药企才能将创新持续下去。
以荣昌生物为例，有两款first-in-class（首创）产品上市后，按理说公司很快就能实现盈利，然而事实并非如此。
“这些药物上市销售快三年，虽然数据层面每年都增长蛮快，但公司想从这里真正取得资金支持是很难的，因为药价太便宜了。”房健民表示。
一组数据是，2023年多款国产创新药在欧美获批上市，定价平均高于国内至少十五倍。而首款在美上市的国产PD-1抗癌药物，美国定价超国内定价30多倍。
“其实我们不追求高的药价，只是希望有一个更合理的价格。谷贱伤农，药也一样。压低创新药价格不是一个长远的办法，这样伤的是整个行业。”房健民坦言道。
房健民指出，医保有一个“总盘子”，涉及到可及性的问题。而事实上，医保应该将创新药和仿制药分开对待，允许企业有一定自主权来定价。尤其是对解决临床需求有重大价值，或者有突破性疗法认定的创新药。
对于获批的新药而言，如何打通“最后一公里”，顺利进入医院也至关重要。
“整个市场可能还是需要有一个综合性的改革。”房健民认为，“总的来说，还是要梳理医保政策，考虑到行业的发展。只有更多药物上市，才能让老百姓获益，否则行业就会停滞不前。”
立志成为一家跨国生物制药公司
那么2024是否属于生物医药？
“虽说目前整个生物医药行业相对悲观一点。它的特殊性在于，前两年疫情引发过投资热，后来有些调整这也正常。但我们过去也经历很多潮起潮落，资本市场的波动都是有周期性的。”房健民表示。
房健民指出，也正是有前几年的投入，行业才看到一些成果，如今一个接一个的lincence-out也仰赖于此。资本对于创新的驱动效果是非常明显的。
当然行业仍有一些机遇可以把握。
一方面，随着中国经济的发展，人民对健康的要求在不断提高，另外老年人口的增多，也都会对市场产生药物的需求。
“作为投资者来说，行业低谷期恰恰就是投资的机会。过去不管是2008年也好，2001年也好，这些时点都是最佳的投资机会。”房健民表示。
另一方面，ADC（抗体偶联药物）作为典型的技术创新产物，与免疫治疗相结合前途无量，未来也还是会有此起彼伏的“靶标”被突破，出现层出不穷的新产品。
面对未来，房健民目标明确，且依旧对行业充满信心。
“现在大家都是说资本寒冬，都面临挑战，确实是个事实，但我还是很有信心。”房健民表示，“我们的目标非常明确，第一，既有产品保持高增长并实现商业化；第二，持续推进临床实验；第三，继续开发新管线、推出新产品。”
此外，在收支平衡方面，荣昌生物也有所准备，比如通过市场授权减轻开支负担，同时希望将来RC18上市能得到回报，这样企业两三年内就能得到一个平衡。
“事实上，企业如果不去搞研发，只做销售的话，是可能实现盈利的。但从公司发展角度来看，不能不做科研，要厚积薄发。”房健民表示，“我们心中还是有一个梦想，从一家未盈利的生物科技公司（Biotech），成长为在国际上都具有重要影响力的生物制药公司（Pharma）。我们已经在尝试这样做了。”