记者 杜春娜 实习生 李鲁涵

滴点眼药水,就能缓解孩子近视发展。近年来,不少家长把硫酸阿托品滴眼液当做缓解孩子近视的“良药”。近日,国内一款0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市引起关注。硫酸阿托品滴眼液到底是什么?它的作用是啥?

首个“国药准字”批号

硫酸阿托品滴眼液上市

3月11日,国家药品监督管理局官网发布消息称,沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批上市。据悉,该药品可用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的 6 至12 岁儿童的近视进展。

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据“兴齐眼健康”公众号介绍,0.01%硫酸阿托品滴眼液在新加坡、日本、印度等地区用于防控近视已近20年,经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证,具有良好的安全性、有效性。

记者了解到,此次沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液获批上市,成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。此前,仅有沈阳兴齐眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院曾获批该滴眼液为“医疗机构制剂”使用。

已经获批上市,有需要的患者在哪可以购买?沈阳兴齐眼科医院互联网医院客服人员介绍,3月25日,硫酸阿托品滴眼液在小程序—“沈阳兴齐眼科医院互联网医院”正式上线。患者需要在小程序内的“在线问诊”板块,上传三个月内的处方、或者诊断以及眼压单和验光单,由医生审核后,方可开药。“药品是298元一盒,一盒三十支共三十天的量,具体的用量需要遵医嘱。”

同时,据客服人员介绍,除了在线上的互联网医院购买外,也可以在线下的兴齐眼科医院购买,“患者如果距离较远,可以在线上购买,医生审核通过后,我们可以使用快递邮寄。”客服称,上线几天以来,询问的患者比较多,线上也比较繁忙,购药需要多等待一段时间。问及何时能够推广全国其他地方,该客服表示,他们有这个计划,但具体时间还没有确定。

济南多家线下药店尚暂未售卖

被冠上“近视神药”之称的0.01%硫酸阿托品滴眼液,受到不少青少年家长追捧,此前经常有人代购此药。这款“神药”济南是否有售?3月25日,记者走访了济南多家线下药店,并未发现该药品的踪迹。

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济南市山大南路上一知名连锁药店工作人员告诉记者,他们家以及其他门店内均无该药品。“我们公司之前也没有采购过这款药品。”历下区一药店工作人员在查询相关药品纪录后告诉记者,他们公司并没有这款滴眼液。

尽管多家线下药店不出售0.01%硫酸阿托品滴眼液,事实上,2021年11月,山东省眼科医院的0.01%硫酸阿托品滴眼液,作为山东省内首个获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂上市使用。

据山东省眼科医院工作人员介绍,患者需要先去医院预约门诊,由医生诊断是否能够使用该药。“药品是196元一盒,一盒三十支。”该工作人员说,目前山东省内只有他们医院有该药。

阿托品滴眼液究竟是啥?公开资料显示,阿托品滴眼液是散瞳药物,能使瞳孔散大、睫状肌麻痹,用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎、白内障手术前后及小儿散瞳验光、假性近视等检查和治疗。

山东中医药大学附属眼科医院视光中心主任孙伟介绍,阿托品最初的用途是散瞳,主要用于孩子。“用1%阿托品散瞳后,能进行更准确地验光,判断最真实的近视度数、远视度数、散光度数等,同时也能准确判断眼底有无一些疾病。”孙伟表示,后来通过研究发现,除了散瞳之外,1%的阿托品具有控制近视、延缓近视发展的作用,但同时,它也有非常明显的副作用。孩子瞳孔散大会出现模糊、畏光等症状并且一旦停药后,近视度数会出现明显反弹。

(小朋友检查视力)

孙伟介绍,之后国内外持续对阿托品控制近视开展研究,逐渐降低其浓度,从0.5%、0.05%到0.01%。通过临床试验发现0.01%的阿托品相对来说不但有一定的近视控制效果,而且安全性会更高,副作用更少,尤其是停药后其反弹效应更小。

专家:

硫酸阿托品滴眼液并非神药

“虽然通过临床试验发现,阿托品有延缓近视的作用,但这个药并非神药,也不能被神化。它不能治愈近视,只是作为一种延缓近视的手段。”孙伟提到,现在的阿托品并不适合所有的孩子,部分儿童使用了0.01%的硫酸阿托品滴眼液后看近处的东西会模糊,在太阳光比较强时,还会畏光,更有一部分孩子对阿托品产生了过敏反应。“发生了近视,仅靠滴眼药无法彻底解决问题。这个药的出现,只是提供了一个控制手段。”

“临床上延缓近视的手段很多,包括特殊离焦镜片、角膜塑形镜、0.01%的硫酸阿托品滴眼液以及中医中药等。” 孙伟称,按常规来看,一旦孩子发生了近视,首先采用的控制手段还是光学手段,包括普通的单光框架眼镜、离焦镜片或者角膜塑形镜。

“一旦发生了近视,是不可以治愈的,只能综合采用这些手段,把孩子的近视增长速度控制在低幅度。” 孙伟表示,在复查的过程当中,如果仅靠单一的光学控制手段,孩子的近视度数仍然增长比较快,那么此时可以联合使用0.01%的阿托品。“它具有协同的作用,对近视控制有一定的意义。”

“家长不能在孩子刚近视时,就给他们使用这种药,不是所有的孩子都适合。”孙伟提醒,阿托品有适应症和禁忌症,如果儿童青少年有青光眼倾向、颅脑外伤、心脏病等就不能使用阿托品。同时,因为0.01%的硫酸阿托品滴眼液毕竟有一定副作用,家长绝对不能从网上自行购买使用,需要去医院,经过医生检查评估,由医生进行综合判断并开具处方。

“使用了阿托品后,基本要长期使用。当孩子的近视由医生评估已经有明显放缓后,才可以慢慢停药。否则,可能会导致近视度数的反弹。”孙伟强调,孩子必须持续、规律用药,同时在药物使用期间,也必须严格定期到医院进行复查,评估近视防控效果,避免副作用的发生,确保用药安全。

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