由美国国立卫生研究院(NIH)资助的研究表明,二胺氟化银(SDF)能有效阻止幼儿蛀牙,这标志着儿科牙科护理取得了重大进展。SDF 有可能获得美国食品及药物管理局(FDA)的批准,它很快就能为防治龋齿,尤其是为得不到充分服务的人群提供一种更方便、创伤更小的治疗方案。

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一项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的研究发现,非侵入性使用二胺氟化银比安慰剂更有效。

由美国国立卫生研究院资助的一项大型临床试验表明,涂抹一种名为二胺氟化银(SDF)的外用溶液可以阻止幼儿蛀牙。发表在《儿科牙医》(Pediatric Dentistry)杂志上的初步结果显示,54%的蛀牙在接受 SDF 治疗后不再恶化,而在接受安慰剂治疗的蛀牙中,这一比例仅为 21%。这项研究由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家牙科和颅面研究所(NIDCR)资助。

SDF 已获得美国食品和药物管理局批准,可用于治疗牙齿敏感,也可用于治疗蛀牙(又称龋齿或龋齿)。它可以轻松无痛地涂在蛀牙上,几十年来在其他国家已被广泛用于治疗蛀牙。研究表明,SDF 中的银可以杀死导致蛀牙的微生物,有助于阻止牙齿的破坏,而氟化物则有助于重建和强化牙齿。

牙科护理的革命性方法

密歇根大学的首席研究员、牙科博士Margherita Fontana说:"目前治疗儿童早期严重龋齿的方法主要是修复和拔牙,这可能需要全身麻醉。这些干预措施费用昂贵,蛀牙经常复发,而且麻醉会对发育中的大脑产生长期影响。直到最近,我们才真正有了其他选择--SDF改变了游戏规则。"

一名临床试验参与者在学校接受牙科临床医生的口腔检查。资料来源:密歇根大学

研究人员招募了 1 到 5 岁患有严重蛀牙的儿童。对599名儿童进行的中期分析评估了在使用SDF或安慰剂进行单次治疗6个月后蛀牙停止发展的龋洞比例。

为了证明 SDF 的有效性,研究人员测量了治疗前后蛀牙的硬度。当蛀牙正在发生时,牙齿受影响的部分是柔软的,而该区域变硬则表明蛀牙已经停止。研究小组报告说,这种治疗方法不存在安全问题。由于计划中的中期分析表明该研究已经达到了主要终点--表明 SDF 能有效阻止蛀牙的发展--因此试验提前结束了。提前结束试验可以使特别有效的干预措施获得美国食品药品管理局的批准,从而更快地提供给患者。

影响和未来方向

"美国食品和药物管理局(FDA)批准SDF上市用于治疗龋齿,这将使SDF的使用范围更加广泛,更容易为医疗机构、患者和家长所接受,也更有可能被纳入保险范围,"美国国立卫生研究院(NIDCR)临床研究中心和临床试验与实践研究项目主任、医学博士、医学硕士Dena Fischer说。"增加患者获得龋齿治疗的机会对于帮助最需要帮助的儿童至关重要"。

研究人员目前正在分析 800 多名儿童的最终数据,包括评估 SDF 对牙齿疼痛和生活质量的影响,以及潜在的副作用。由于 SDF 能使蛀牙颜色变深,可能会影响美观,因此研究人员还在评估患者和家长的满意度和接受度。虽然 SDF 看起来相当有效,但并不是每个蛀牙都对治疗有反应。科学家们将通过未来的研究找出原因。

"口腔健康问题,如未经治疗的蛀牙,会对儿童和成人的公共健康产生许多影响,"NIDCR 主任、医学博士 Rena D'Souza 说,"这项研究提供的证据表明,SDF 可以成为防治蛀牙的有力工具,并有助于改善儿童的健康和福祉"。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,蛀牙是儿童时期最常见的慢性疾病,影响着美国近 46% 的儿童。蛀牙对西班牙裔和非西班牙裔黑人儿童以及低收入家庭儿童的影响尤为严重。如果不及时治疗,龋齿会使儿童面临慢性疼痛、发育受损以及长期口腔和整体健康问题的风险。在严重的情况下,牙齿感染产生的细菌甚至会在体内传播并导致死亡。

编译自:ScitechDaily