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近日,山东省卫健委印发《山东省大型医院巡查工作方案(2024—2026年度)》,对辖区内二级以上公立综合医院、专科医院、中医医院、妇幼保健院等展开巡查,本轮巡查计划于2026年10月底前完成。

今年以来,中纪委等部门多次点名医疗腐败问题。3月18日,中纪委官网发布题为《不断铲除腐败滋生的土壤和条件》的评论,强调要“瞄准教育、就业、医疗等民生领域的痛点难点开展集中整治”。

3月14日,中纪委在《加大对新型腐败和隐性腐败甄别查处力度》一文中表示,新型腐败和隐性腐败具有鲜明的行业性特点,要紧盯权力集中、资金密集、资源富集等行业领域,持续保持惩治腐败高压态势,深化整治金融、国企、能源、烟草、医药、基建工程和招投标等领域腐败。

2月我国批准了5款新药上市,其中4款为罕见病药物,包括可伐利单抗、泽沃基奥仑赛、舒索凝血素α和醋酸锌片,分别用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、多发性骨髓瘤和获得性血友病A等疾病。这些新药的上市将有望为患者提供更好的治疗选择。

大公司:云顶新耀控股股东及若干高管自愿在未来至少六个月禁售股份;康华生物董事长被立案调查;圣诺医药高管质押股份爆仓;赛生药业突发停牌;拜耳调整制药业务管理团队;信达生物2023年收入62亿元;爱美客2023年净利润增长47%;复宏汉霖2023年盈利5.46亿元。

产品:辉瑞CD3/BCMA双抗拟纳入优先审评;药明巨诺「瑞基奥仑赛」2023年销售1.74亿元;罗氏IL-6单抗治疗全身型重症肌无力III期研究未达预期。

资本:东诚药业下属公司烟台米度增资扩股引进投资者;诺和诺德在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目;荃新生物登陆港交所;维昇药业向港交所递表申请上市;康方生物配股融资11.8亿港元;原料“小霸王”翌圣生物,科创板IPO终止!

大事件

1中国工程院院士、积水潭医院原院长田伟被调查

中国工程院院士、积水潭医院原院长田伟,于2024年3月12日左右,因涉嫌贪腐,被带走调查。田伟,1959年2月5日出生于北京。1978年至1983年,就读于北京医学院(现北京大学医学部)医疗系临床医学专业,获学士学位。毕业后,他进入北京积水潭医院工作,任矫形骨科住院医师。积水潭医院以骨科见长,其骨科专业常年排名全国第一。

接近案件调查的人士亦向媒体记者表示,在春节之前,纪委监察部门曾对是否要带走调查田伟进行过评估,“最终还是决定抓了他”。该人士称,田伟被调查一事,是中国医疗反腐领域“标志性的案件”。(经济观察报)

2贵州一医院被举报参与代孕,官方开始调查核实

据健康黔东南微信公众号引述贵州黔东南州卫生健康局3月18日晚发布通报称,针对网上举报代孕机构安排“代妈”持他人身份信息在黔东南州黔东南妇产医院(民营医院)进行分娩一事,贵州黔东南州卫生健康局高度重视,已会同公安等相关部门成立调查组,调查核实相关情况。一经查实,将依法依规严肃处理。(央视网)

3垄断原料药,药企被罚156万元

3月20日,国家市场监管总局对“江西祥宇医药有限公司滥用市场支配地位案”发布了行政处罚决定书。行政处罚决定书显示,2016年6月至2020年3月期间,江西祥宇滥用支配地位,在国内以不公平的高价销售碘化油原料药实现行业垄断。根据《中华人民共和国反垄断法》的相关规定,江西祥宇被处以2019年销售额4%的罚款,总计约156万元。

江西祥宇主要从事药品销售业务,碘化油原料药是旗下经营产品之一。经统计,2016年至2020年,江西祥宇在中国碘化油原料药销售市场的份额每年均超过80%。

大公司

1云顶新耀控股股东及若干高管自愿在未来至少六个月禁售股份

3月18日,云顶新耀公告,控股股东CBC集团、公司执行董事兼首席执行官罗永庆及公司执行董事兼首席财务官何颖已通知公司,他们各自自愿承诺于未来至少六个月将不会出售其直接或间接拥有的公司任何股份,基于对公司未来前景及长远发展的坚定信心。

2康华生物董事长被立案调查

3月15日,康华生物公告称,公司实控人、董事长王振滔因涉嫌信息披露违法违规,被证监会立案调查,但并未公布具体原因。康华生物成立于2004年,主要从事生物疫苗的研发、生产与销售。公司拥有国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗,2022年该疫苗给公司带来收入14.24亿元,占其总营收的98.49%。王振滔还是奥康集团的董事长,这家公司主营皮鞋及皮具产品的研发、生产与销售,因此,王振滔被外界更熟知的是“温州鞋王”的称号。资料显示,王振滔并没有任何医药行业背景,康华生物是他的第二家上市公司。

3圣诺医药高管质押股份爆仓

3月18日,圣诺医药发布公告表示,执行董事戴晓畅因质押股份未能缴足保证金缘故,9.95万股已被强制出售。若后续戴晓畅未能按时还款,还将有664万股份将被强制出售。

4赛生药业突发停牌

3月19日,赛生药业发布公告表示,公司股票将短暂停止买卖,待收购及合并相关公告发出。

5拜耳调整制药业务管理团队

3月20日,拜耳宣布其制药业务部即将进入下一个发展阶段,其执行领导团队将进行重组。据Endpoints News和Fierce Pharma报道,拜耳的制药领导团队规模“基本上减半”,高管人数将从14人减少至8人,其中全球营销主管Anne-Grethe Mortensen、放射学主管Gerd Kruger和消费者健康部门负责人Heiko Schipper将离开公司。此外,拜耳还新成立了一个新的“全球商业化”部门。

6信达生物2023年收入62亿元

3月20日,信达生物发布2023年业绩报告。报告期内,公司收入人民币62亿元,其中产品收入人民币57亿元。随着收入增长,信达生物亏损缩窄至人民币10.13亿元。

7爱美客2023年净利润增长47%

3月19日,爱美客发布2023年业绩报告。报告期内,公司营收人民币28.69亿元,同比增长47.99%;净利润人民币18.58亿元,同比增长47.08%。

8复宏汉霖2023年盈利5.46亿元

3月21日,复宏汉霖发布2023年业绩公告。报告期内,公司总收入约人民币53.949亿元,同比增长约67.8%;盈利总额人民币5.460亿元,2022年亏损约人民币6.953亿元,同比扭亏为盈。

产品

1辉瑞CD3/BCMA双抗拟纳入优先审评

3月18日,CDE网站显示,辉瑞的CD3/BCMA双抗Elranatamab(PF-06863135,商品名Elrexfio)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少三种治疗(含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单 克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

2药明巨诺「瑞基奥仑赛」2023年销售1.74亿元

3月20日,药明巨诺发布2023年全年业绩,收入1.739亿元人民币,较去年的1.457亿元同比增加19.3%。而药明巨诺旗下目前仅有1款商业化产品即CD19 CAR-T疗法瑞基奥仑赛,也就是说瑞基奥仑赛2023年的销售额为1.739亿元人民币。2023年,药明巨诺开具了184张瑞基奥仑赛处方,完成了168例的回输。

销售开支为人民币1.132亿元,同比减少40.7%。该减少主要是由于药明巨诺为更高效地营运以支持瑞基奥仑赛商业化而优化商业人员编制,致使雇员福利开支减少。其次,该减少是由于业务推广费及专业服务费减少。研究及开发开支方面,同比增加1.4%至4.136亿元。

3罗氏IL-6单抗治疗全身型重症肌无力III期研究未达预期

3月21日,罗氏合作伙伴Chugai制药(中外制药)公布了Enspryng(萨特利珠单抗)治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期LUMINESCE研究结果。虽在其主要终点观察到具有统计学意义的数据,但结果没有达到对临床获益程度的预期。Enspryng在gMG中耐受性良好,其安全性与Enspryng首批适应症——视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)中的安全性一致。

资本市场

1东诚药业下属公司烟台米度增资扩股引进投资者

3月18日,东诚药业公告,董事会同意公司下属公司烟台米度以增资扩股方式引入先进制造基金、业达才晟基金、成都聚力重产、蓉创淄博、烟台龙信、烟台达诚、烟台蓝色药谷7名投资者,合计出资3.8亿元按照21.23元/份出资额的对价认购烟台米度新增的1790.13万元注册资本。

2诺和诺德在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目

3月19日,诺和诺德宣布在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目,整个项目计划于2027年建设完成。

3生物登陆港交所

3月20日,荃信生物在港交所上市,共发行1204.64万股,由中金公司、安信国际联席保荐。在自免药物国产化替代的浪潮下,加之此前与国际市场存在较大的市场落差的局面下,自免赛道正值爆发前夕。荃信生物虽是初登资本市场,但江湖上早有它的传说。在国内专注自免赛道的Biotech并不算多,荃信生物凭借丰富的管线占有着极大的份量。

4维昇药业向港交所递表申请上市

3月21日,据港交所披露易,创新药企维昇药业递表申请主板上市,摩根士丹利和杰富瑞集团是其联系保荐人。

5康方生物配股融资11.8亿港元

3月21日,康方生物公告表示,将以37.65港元/股价格,配售2480万股,融资11.8亿港元。

6原料“小霸王”翌圣生物,科创板IPO终止!

3月20日,据上交所披露,因翌圣生物科技(上海)股份有限及其保荐人撤回发行上市申请,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的相关规定,上交所终止其发行上市审核。

每周医盘

本周(3月18日-3月22日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从3月18日的7754.07跌至3月22日收盘的7588.74。

具体到板块,本周化学制药跌1.62%,医疗器械跌1.38%、中药跌0.85%、医药商业跌1.79%。

企业方面,本周圣达生物(603079.SH)涨14.78%。

据长城国瑞证券表示,2023年,我国批准上市创新药40个,同时多款创新药成功闯关欧美、对外授权合作规模再创新高。中国创新药产业已步入发展快车道,正加快形成“新质生产力”。在国内医保控费的大背景之下,创新药也在积极探索多路径发展。

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