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近日,国家医保局在答复政协委员提案时表示,近年来,被纳入医保目录的药品以5年内获批新药为主,过去两年我国新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品,极大解决了药品“进得了医保、进不了医院”的瓶颈问题。国家医保局介绍,近年来,我国加快医保谈判节奏,新药从上市到纳入医保目录的等待时间从平均5年缩短至不到2年,部分新药上市仅半年就被纳入医保目录。被纳入医保目录的药品以5年内获批新药为主。此外,我国还建立健全谈判药品“双通道”供应保障机制,通过医院和零售药店2个渠道向患者供应谈判药品,并实行相同的报销政策,2年内新增15.5万家定点零售药店供应谈判药品。

政策方面:国家医保局:纳入医保药品以5年内获批的新药为主;医美直播,全部被叫停;国家医保局通报26家药械企业“严重”失信。

大公司方面:百济神州2023年收入25亿美元;微电生理2023年收入3.29亿元;联影医疗2023年收入114亿元;君实生物李鑫获调任为执行董事;叮当健康预计2023年亏损同比收窄85%以上;再鼎医药2023年产品收入2.667亿美元;远大医药签署13亿港元贷款协议;心通医疗2023年营收同比增长31%-36%;和黄医药2023年营收8.38亿美元。

产品方面:康方生物公布卡度尼利一线治疗宫颈癌最新数据;九典制药引进中晟全肽LPS/CD14双靶点抗菌抗炎多肽新药;恒瑞医药HRS-7058片获批临床;赛诺菲SAR441566获批临床。

资本方面:荃信生物通过港交所聆讯,即将上市;先声肿瘤板块独立,估值84.7亿,操盘机构擅长分拆上市;患者3个月减重近30斤,Viking公司股价大涨123%;方舟云康申请港股上市。

大事件

1江西中医药大学原党委书记落马

2月28日,廉洁江西发布通告:江西中医药大学原党委书记陈明人涉嫌严重违纪违法,主动向组织交代问题,目前正接受江西省纪委省监委纪律审查和监察调查。

公开资料显示,陈明人1960年出生,曾长期在江西中医学院附属医院、江西中医药大学工作。陈明人早期的工作履历基本在医院,2013年开始,陈明人任江西中医药大学党委副书记、校长,2018年升为党委书记,2021年2月退休。

2萍乡市人民医院原院长苏晓清被查

2月29日,江西省纪委省监委官微“廉洁江西”发布消息称:萍乡市人民医院原党委副书记、院长苏晓清因涉嫌严重违纪违法,主动向组织交代问题,目前正接受萍乡市纪委市监委纪律审查和监察调查。

苏晓清1960年出生,江西萍乡人,萍乡市人民医院内分泌科首席专家,主任医师、教授及硕士研究生导师,1982年8月参加工作以来一直在萍乡市人民医院,2001年至2019年期间担任院长,2020年3月退休。

但苏晓清并未离开医疗行业。2022年5月,据萍乡市湘东区卫健委官微“健康湘东”消息,苏晓清以“湘东区总医院党委副书记、院长”出现在湘东区总医院启动大会上,此后还多次接待湘东区领导对医院的调研访问。2023年12月中旬,苏晓清还露面接受媒体采访。

1医美直播,全部被叫停

2月23日,《焦点访谈》通过《医美直播,带货还是“带祸”》,曝光了医美直播乱象。在节目播出后的两个小时内,抖音、美团等平台的医美直播被全面叫停。

医美直播自2019年兴起至今,尤其是去年双十一抖音开放玻尿酸直播权限,迅速爆火,一些乱象也在逐渐浮现。医美直播暗藏乱象,安全性、专业性问题频发,本质上,这与低价竞争密切相关。毕竟在直播间,“白菜价”项目比比皆是,原价上万的玻尿酸,最低来到980元;原价12999元的超声炮,秒杀价为4599元。部分商家打不起“低价牌”,也只能铤而走险违规。

2国家医保局通报26家药械企业“严重”失信

2月27日,国家医保局通报了第8期(时间范围为2023年四季度)“特别严重”和“严重”失信的26家药械企业名单,特别严重的药企为倍聚医疗、润泽远医疗、百颐医药、集业医药。

大公司

1百济神州2023年收入25亿美元

2月26日,百济神州公布2023年第四季度和全年美股业绩报告。根据公告,2023年公司总收入达25亿美元,同比增长74%。其中,产品收入为22亿美元,同比增长75%。值得注意的是,百济神州BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达13亿美元,成为首个国产10亿美元分子。

2微电生理2023年收入3.29亿元

2月26日,微电生理发布2023年业绩快报。报告期内,公司营收3.29亿元,同比增长26%;扣非后亏损3568万元,同比增亏2429万元。

3联影医疗2023年收入114亿元

2月27日,联影医疗发布2023年业绩快报。报告期内,公司收入为114亿元,同比增长23.52%;扣非净利润16.64亿元,同比增长25%。

4君实生物李鑫获调任为执行董事

2月28日,君实生物发布公告称,李鑫博士已于当日从本公司非执行董事调任执行董事。李鑫博士,44岁,于2023年10月20日获委任为非执行董事,2024年2月28日起,担任本公司高级政府事务副总裁。

5叮当健康预计2023年亏损同比收窄85%以上

2月28日,叮当健康发布公告,较2022财年的28.423亿元亏损相比,预期2023财年可能会收窄85%以上。

6再鼎医药2023年产品收入2.667亿美元

2月28日,再鼎医药发布2023年财报。报告期内,公司产品收入2.667亿美元,同比增长31%。并且,公司表示,艾加莫德α注射液上市以来放量较快,预计2024年收入为7000万美元。

7远大医药签署13亿港元贷款协议

2月29日,远大医药发布公告表示,与若干银行签署13亿港元的定期融资授信协议,为期2年。

8心通医疗2023年营收同比增长31%-36%

2月28日,心通医疗发布2023年业绩预告。报告期内,公司预计实现营业收入3.3亿元—3.4亿元,同比增长31%-36%。

9和黄医药2023年营收8.38亿美元

2月28日,和黄医药发布2023年业绩报告。报告期内,受益于产品销售增长和里程碑付款,公司营收8.38亿美元,同比增长97%。

产品

1康方生物公布卡度尼利一线治疗宫颈癌最新数据

2月27日,康方生物宣布,PD-1/CTLA-4双抗度尼利联合标准治疗用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的2期临床研究的最新数据显示,全人群客观缓解率(ORR)仍维持在高水平,疾病控制率(DCR)提升至100%,完全缓解(CR)率进一步提升。

2九典制药引进中晟全肽LPS/CD14双靶点抗菌抗炎多肽新药

2月28日中晟全肽宣布,已与九典制药达成协议,后者获得LPS/CD14双靶点抗菌抗炎多肽新药全球商业化权益。据协议条款约定,中晟全肽有权收取最高可达6000万元的开发里程碑费用,和最高可达5亿元的年净销售额分成,以及该项目大中华区以外的再转让部分权益。合作协议总交易额超过5.6亿元,首付款1500万元。

3恒瑞医药HRS-7058片获批临床

2月28日,据CDE官网,恒瑞医药HRS-7058片获批临床,拟用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体肿瘤。

4赛诺菲SAR441566获批临床

2月29日,据CDE官网,赛诺菲SAR441566获批临床,拟用于治疗使用传统合成缓解病情抗风湿药物控制不佳或不建议使用这类治疗的中重度类风湿性关节炎。

资本市场

1荃信生物通过港交所聆讯,即将上市

2月26日,港交所官网显示,江苏荃信生物医药股份有限公司通过港交所聆讯,即将上市。荃信生物创办于2015年,是一家专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司。聆讯后资料集显示,荃信生物拥有两个核心产品QX002N及QX005N,均为自行开发。

2先声肿瘤板块独立,估值84.7亿,操盘机构擅长分拆上市

2月24日,先声药业发布公告,子公司先声再明完成9.7亿元融资。先声再明是先声旗下的肿瘤药板块,2020年底成立,2023年开始独立运营,如今首次增资。根据协议, 先声再明对外放出11.45%股本,投后估值达到84.7亿元。

3患者3个月减重近30斤,Viking公司股价大涨123%

2月27日,Viking宣布了GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735的II期VENTURE研究成功达到了其主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比,接受VK2735的患者体重减轻具有统计学意义。此外,该研究显示VK2735的安全且耐受性良好,大多数治疗紧急不良事件(TEAE)为轻度或中度。基于这些发现,Viking打算与FDA会面,讨论VK2735开发的下一步。

VENTURE研究显示,每周接受最高剂量VK2735(15mg)的患者在13周后平均体重较基线减少14.6kg,降幅为14.7%;经安慰剂校正后该剂量组患者的平均体重下降13.1%。88%的该组患者都实现了≥10%的体重减轻,而安慰剂组为4%。

这一消息直接拉动了Viking股价大涨123%。

4方舟云康申请港股上市

2月28日,据港交所披露易,慢病管理平台方舟云康递交上市申请。招股书显示,截至目前方舟云康已获得6轮融资。2022年12月30日,方舟云康完成D+轮融资,交易后估值14亿美元。

每周医盘

本周(2月26日-3月1日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从2月26日的7455.14降至3月1日收盘的7583.45。

具体到板块。本周化学制药上涨2.05%、医疗器械上涨1.43%、中药上涨1.46%、医药商业上涨0.55%。

西点药业(688139.SZ)本周上涨11.06%。

天风证券表示,在板块相对调整充分的背景下,医药的相对优势已较为明显。细分方向上,部分创新药龙头已经完成产品和渠道的布局,未来业绩成长空间广阔。医疗器械、IVD 已经完成阶段性业务调整(如带量采购),未来可实现价稳量升。当前时点港股通医药 ETF(159776)配置价值凸显。

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