文章来源:龙华网

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2月18日,深圳龙华区召开了高质量发展大会,正式发布了《深圳国际医疗器械城总体发展规划(2024—2035年)》(以下简称“规划”)。

规划提出,将全力推进深圳国际医疗器械城规划建设,全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区,打造全国顶尖、世界一流的千亿级高端医疗器械产业集聚高地。

# 总规划面积近20平方公里,为重大项目提供优质载体

未来将把“深圳国际医疗器械城”打造成全市首个、全国规模最大的高端医疗装备产业发展集聚区。

规划显示,深圳国际医疗器械城位于龙华区北部的观湖街道,地处深圳市核心区位,是全市医疗器械“源头创新-中试检测-生产制造-应用示范”全链条的核心环节。

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▲图片来自网络

该项目总规划面积近20平方公里,其中核心区6.5平方公里,以国际医疗器械城一期、国际医疗器械城二期为核心引擎,主要聚焦高端医疗器械产业核心技术、研发生产、公共服务、生态配套等功能;

拓展区13.5平方公里,主要包括观澜高新园、观城产业园、湖西产业园、银星科学园及大布巷产业园等五大医疗器械专业化园区和周边生态康养、科普教育及综合配套区。

近年来,深圳国际医疗器械城的产业集聚效应日益凸显,重大项目纷纷落地生根。迈瑞医疗等项目的成功入驻,为深圳国际医疗器械城注入了强大的发展动力。

值得一提的是,国家高性能医疗器械创新中心已落户龙华,成为深圳国际医疗器械城的一张亮丽名片。

这一创新中心的设立,不仅为深圳国际医疗器械城提供了强大的技术支持和资源整合能力,还吸引了 迈瑞医疗、普门科技、华润三九等14家国内医疗器械头部企业和专精特新企业入驻。

▲国家高性能医疗器械创新中心

同时, 联影医疗、联新移动、迈科龙生物、好克医疗 等企业也在加快入驻步伐,为深圳国际医疗器械城注入了新的活力。

为了进一步提升公共配套服务能级,深圳国际医疗器械城发挥国家高性能医疗器械创新中心的产业链资源整合能力,成立了 国创汇康 ,为国内外客户提供智能化、精准化、经济高效的医疗器械CDMO服务。

此外,还设立了首支医疗器械产业基金——国创致远基金,首期规模达到3亿元,旨在撬动更多社会资本注入医疗器械及上下游相关产业。

# 支持医学影像、体外诊断、高端植介入等…

在不久前的2月1日,龙华区刚刚发布了《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》的通知(下文称《若干措施》)。

重点强调了未来要支持高端医学影像、体外诊断、生命监测与生命支持、高端植介入、光学设备、智能康复辅具及健康管理等7大领域医疗设备的发展。

《若干措施》提到, 未来该区将以超高场磁共振成像系统(MRI)、电子计算机断层扫描(CT)、即时即地检验(POCT)装备、体外膜肺氧合机(ECMO)、医用软件等产品为重点,引领产业高质量发展。

#支持创新链突破发展

在研发创新方面,新政策明确了对二、三类医疗器械研发的支持力度。企业每年最高可获得1000万元的研发奖励,其中二类医疗器械的年度奖励最高为300万元。这一举措将极大地激发企业的创新活力,推动更多高质量医疗器械产品的研发和上市。

同时,政策还鼓励企业承担重大技术攻关和产业化项目,对符合条件的项目将给予最高5000万元的配套资助。这将有助于引导企业加大技术研发投入,突破核心技术难题,实现产业化升级。

此外,《若干措施》还对掌握细分领域关键技术(最高300万)以及鼓励开展临床试验(最高150万)提出了奖励机制。

#大力招引重点企业

《若干措施》提到,该区鼓励高端医疗器械企业扩大规模。

对于年产值首次达到100亿元、50亿元、20亿元、10亿元、5亿元的企业,龙华区将分别给予1000万元、500万元、200万元、100万元、50万元的奖励。

对于新引进的美国《财富》杂志“世界500强”企业、中国企业联合会与中国企业家协会联合发布的“中国500强”企业、“中国制造业500强”企业、全国工商联发布的“中国民营500强”企业,以及境内外上市企业和细分行业领域的单项冠军,龙华区将给予一次性落户奖励。

对于新建或改扩建研发生产场地投资总额超过1000万元的,按照投资总额(不含设备费及工器具购置费)的30%给予资助,单个企业最高不超过500万元。

对龙华区内按照医疗器械注册人制度承担生产的企业(委托双方须无直接投资关联关系),按照其上一年实际交易金额的2%给予奖励,单个企业每年奖励最高不超过500万元,连续奖励不超过3年,等等。

另外,政策还鼓励建设医疗器械协同创新平台,推动企业、高校、医院等多方合作,共同开展技术研发和成果转化。

在市场拓展方面,政策鼓励企业积极参与国家医疗器械集中采购,对中标企业给予市级奖励金额的50%作为配套奖励,单个品种和企业的奖励也设定了最高限额。

除了上述重点措施,新政策还涉及企业成长、公共服务平台建设、重点企业招引、融资支持等多个方面,为高端医疗器械产业提供了全方位的支持。

# 未来愿景

官方提到:

——到2025年,产业空间初步整备,深圳国际医疗器械城一期专业园区建成并投入使用,园区内医疗器械产业总产值达到300亿元,引进和培育重点企业150家,项目导入初显成效,专业园区初步建成,产业集群初具规模。

——到2030年,落实创新驱动发展战略,园区内高端医疗器械产业总产值突破600亿元,引进和培育重点企业250家,年新增二、三类医疗器械注册证300个,打造深圳市高端医疗器械产业的核心引领区和“健康中国”的重要载体。

——到2035年,体制机制形成“洼地”,区域产业应用示范效应明显,园区内高端医疗器械产业总产值达到1500亿元,引进和培育重点企业超500家,年新增二、三类医疗器械注册证500个,打造最高效的“协同创新创业群”、最健全的“产业链配套生态”、最耀眼的“中国医疗器械城”。

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主编|赵清 审核|祎禾