1月24日，为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，国家药监局组织起草了《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。本次公开征求意见的时间为2024年1月25日至2月23日。
政策方面：国家药监局关于成立医疗器械包装标准化技术归口单位的公告；湖南启动药品价格整顿，价高者纳入监控。
大公司方面：康宁杰瑞PD-L1对外授权； 药明合联与韩国Celltrion公司签署合作备忘录；甘李药业预计2023年净利润2.9亿元到3.5亿元；2024年首家破产Biotech企业出现；诺辉健康预计2023年收入20.1亿元，首次实现税后盈利；九洲药业拟在日本设立全资孙公司投资建设CRO服务平台。
产品方面：江苏吴中：公司仅拥有AestheFill一定期限内销售代理权；翰森制药1类口服新药获批临床，针对糖尿病和肥胖；卫材治痛风新药多替诺雷片申报上市；瑞科生物九价HPV疫苗出海中东、北非； 诺和诺德中国：司美格鲁肽价格调整不会影响在中国市场的价格。
资本方面：2024年首例生物科技IPO诞生；益丰融资18亿加入开店竞赛；国产减肥药公司冲刺港股IPO；中国生物制药已耗资约2.34亿港元回购7840万股；新诺威拟购买石药百克100%股权；莱茵生物拟以1亿元至2亿元回购股份。
1国家药监局关于成立医疗器械包装标准化技术归口单位的公告
1月25日，为推动医疗器械产业高质量发展，贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立医疗器械包装标准化技术归口单位。
2湖南启动药品价格整顿，价高者纳入监控
1月23日，湖南省医保局印发通知称，为规范药品挂网价格，理顺药品价格管理，现就开展已挂网药品升级价格联动工作。本次价格联动的时间截至1月31日17：00点。湖南省医保局要求，药企务必高度重视，尤其是梳理对标的最小制剂单位价格。如果规格、包装之间有差异，价格差异非常明显的话，也需要特别关注的。湖南是今年国家医保局要求全面排查梳理“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品）挂网价格以来，全国第一个强制执行联动的省份。
大公司
1康宁杰瑞PD-L1对外授权
1月25日，康宁杰瑞发布公告表示，与GLENMARK达成合作协议。后者获得公司PD-L1药物KN035在印度、亚太地区（除新加坡、泰国、马来西亚）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲对商业化权益。
2药明合联与韩国Celltrion公司签署合作备忘录
1月24日，药明合联宣布，与韩国生物制药公司Celltrion Inc署合作备忘录，为后者包括抗体偶联药物在内的生物偶联药开发和生产提供全面的综合服务。
3甘李药业预计2023年净利润2.9亿元到3.5亿元
1月23日，甘李药业公告，公司预计2023年度实现净利润2.9亿元到3.5亿元，与上年同期相比，将实现扭亏为盈。公司表示，业绩增长主要原因系公司国内胰岛素制剂产品销量较上年同期实现大幅增长。
42024年首家破产Biotech企业出现
1月14日，浙江省杭州市余杭区人民法院发布公告：根据博际生物的申请，裁定受理该公司破产清算一案。博际生物2018年正式开始运营，现有的两款管线处于中美一期临床阶段，分别为IL-15融合蛋白和PD-L1/TGF-β双抗。同时，公司还有五款双特异性抗体处于临床前阶段。天眼查显示，博际生物只有过一轮融资，在2021年拿到了天使轮，此后没有融资信息。
公司破产后，张海洲已经另寻他处，2023年12月底加盟美迪西成为临床前研究事业部总裁。
5诺辉健康预计2023年收入20.1亿元，首次实现税后盈利
1月22日，诺辉健康发布公告表示，预计2023年总收入达到20.1亿元人民币，较2022年增长164%，现金回款超14亿元人民币，公司实现年度毛利润18.4亿元人民币，首次实现税后盈利。
6九洲药业拟在日本设立全资孙公司投资建设CRO服务平台
1月22日，九洲药业公告，拟以自有资金通过公司在新加坡境内全资子公司在日本设立全资孙公司建设CRO服务平台，项目预计总投资约4200万美元。
产品
1江苏吴中：公司仅拥有AestheFill一定期限内销售代理权
1月25日，江苏吴中发布公告表示，公司仅拥有童颜针AestheFill在中国境内的一定期限内销售代理权，不拥有该产品的所有权和生产权。
2翰森制药1类口服新药获批临床，针对糖尿病和肥胖
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药申报的1类新药HS-10501片获批临床，拟开发治疗成人2型糖尿病和成人肥胖症。根据翰森制药公告，这是该公司自主研发的一款小分子新药。
2型糖尿病（T2DM）是一种慢性代谢疾病，患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分发挥。对于这些患者来说，单纯使用胰岛素不能很好地改善患者病情，因此他们需要其它类型的降糖药物来控制血糖水平。
3卫材治痛风新药多替诺雷片申报上市
1月22日，卫材（Eisai）宣布多替诺雷片新药上市申请已获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。多替诺雷片（dotinurad）是一款促尿酸排泄药，此前已经于2020年在日本获批用于治疗高尿酸血症和痛风。该产品有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高。
痛风是由单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，目前中国的患病率为1% ~ 3%，并呈逐年上升趋势。痛风除了在急性发作期产生剧烈疼痛，对关节造成损害，还会伴发肾脏病变及其他代谢综合征的表现，如高脂血症、高血压、糖尿病和冠心病等。过高的血尿酸水平（即高尿酸血症）是发生痛风的重要危险因素。
4瑞科生物九价HPV疫苗出海中东、北非
1月23日，瑞科生物宣布，公司日前已与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO就重组九价HPV疫苗REC603签署框架协议并达成授权与战略合作。根据协议，瑞科生物独家授权SPIMACO在含沙特阿拉伯等15个中东及北非国家对重组九价HPV疫苗REC603进行开发、注册与商业化。
5诺和诺德中国：司美格鲁肽价格调整不会影响在中国市场的价格
1月23日，诺和诺德中国对媒体表示，Ozempic等药物价格上涨仅限美国市场，不会影响诺和泰在中国市场的价格。
资本市场
12024年首例生物科技IPO诞生
1月25日，CG Oncology成为首家于 2024 年 IPO的生物科技公司。公司通过此次IPO发售中募集了3.8亿美元，超出原先2亿美元的预期。
2益丰融资18亿加入开店竞赛
1月23日，益丰大药房发布公告称，公司收到中国证监会的批复：发行18亿元的可转债，用于扩建3900家门店。益丰大药房此前提交的材料显示，可转债的发行总额不超过17.9亿元，其中“新建连锁药店项目”拟定投入金额最大，为12.85亿元，其他投入4.32亿元用于“江苏二期、湖北医药分拣加工中心以及河北医药库房建设项目”。项目如果完成，益丰大药房的门店数量将突破1.5万家。四大上市连锁药店益丰药房、大参林、老百姓、一心堂都已经跨入“万店俱乐部”行列。
3国产减肥药公司冲刺港股IPO
近日，港交所官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司递交港交所上市申请。
九源基因创立于1993年，拥有逾30年研发、生产及商业化生物药品及医疗器械的经验。该公司专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。招股书显示，九源基因拥有8款已上市产品，包括1款创新药械组合、2款生物制品，以及5款化学药品。
4中国生物制药已耗资约2.34亿港元回购7840万股
1月24日，中国生物制药公告，自2023年10月3日至2024年1月24日，公司根据股份购买计划累计购买7840万股股份，总代价约2.34亿港元，剩余股份购买额度约7.66亿港元。
每周医盘
本周（1月15日-1月19日）医药股起伏
本周（1月22日-1月26日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从1月22日7699.90的降至1月26日收盘的7489.66。
具体到板块。本周化学制药下跌2.82%、医疗器械下跌1.28%、中药上涨0.13%、医药商业上涨0.78%。
康龙化成（300759.SZ）本周下跌13.92%。
1月26日，药明系个股午后大幅跳水。A股药明康德（603259.SH）股价跌停，报65.96元/股。与此同时，港股药明生物（02269.HK）、药明合联（02268.HK）双双股价跳水，两者盘中均一度跌超20%。
有媒体报道，业内流传美国拟出台《生物安全法案》，确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金，其中提及公司中包括药明康德。
民生证券指出，一月重点聚焦小核酸药物研发、仿制药CRO价值回归。小核酸药物作为新一代新药研发技术平台，能够突破小分子药物与抗体类药物成药的局限性，在人类重大疾病的治疗中展现出巨大的潜力。仿制药CRO持续高景气，2024年进入行业上升拐点，分成类收入持续增加，叠加创新药管线转让预期，相关重点公司管线有望得到重估和价值回归。