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近日，省药品审评查验中心选派4名药品生产检查员赴新疆支援自治区药监局开展药品生产企业检查和风险评估工作。
选派检查员根据《自治区药品监督管理局药品生产企业质量管理规范风险评估方案》分别对库尔勒、喀什、阿克苏等地区的7家药品生产企业进行了现场检查，企业类型包括中成药、中药饮片、医用氧等，检查涵盖质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检等12个方面。检查员就检查中发现的缺陷及相关法规和技术要求与自治区药品生产监管人员进行了深入探讨和交流，开展了风险评估会商，以便在今后药品生产监管工作中更好排查风险、消除隐患，保证药品质量安全，助力新疆医药产业高质量发展。
此次支援检查是在2022年省药品审评查验中心“组团式”柔性人才援疆的基础上进一步促进了双方药品监管检查工作的互动交流。下一步，审评查验中心将在省药监局的统筹部署下，搭建药品检查技术交流平台，完善长效机制，不断开创我省与其他省市药品检查合作交流新局面。