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新时代,新征程!度普利尤单抗治疗哮喘患者,可快速有效改善其肺功能,降低急性发作风险,帮助患者全面获益。
支气管哮喘(简称哮喘)是患病人数最高的慢性呼吸系统疾病,全球约有2.62亿~3.58亿患者,每日因哮喘导致的死亡人数超过1000人,给患者、家庭以及社会带来了严重的疾病负担。在慢病管理的时代背景下,哮喘的治疗理念与策略历经演化、进阶,开辟了生物制剂靶向治疗的新时代,度普利尤单抗迎难而上,在风浪中抓住机遇,笃定前行,以期为哮喘患者带来更多获益。
近年来,新兴的靶向治疗已成为2型哮喘有效的治疗手段,尤其是针对白细胞介素-4受体α(IL-4Rα)的治疗靶点在哮喘领域均取得了长足进展。2024年1月12日,制药公司赛诺菲于北京隆重举办“度普利尤单抗哮喘适应症中国上市会”。本次大会不仅回顾了哮喘概念的演变,还深入探讨生物标志物在哮喘临床管理的重要作用。多位大咖云集,以度普利尤单抗的新近研究为引,共话度普利尤单抗的临床实际应用,携手开创哮喘靶向治疗的新篇章。
远见卓识,引领未来
会议伊始,广州医科大学附属第一医院钟南山院士指出,全球范围内,尤其是我国,哮喘疾病的负担依然严峻。 随着对哮喘多样性发病机制及疾病本质认识的深化,越来越多的创新型生物靶向制剂得以研发。 其中,度普利尤单抗作为全球首个全人源单克隆抗体,能够靶向抑制IL-4和IL-13的双信号通路,对优化哮喘,尤其是重症哮喘的管理体系具有划时代的意义。 他期待度普利尤单抗在我国哮喘病患者中的广泛应用和普及,能够产出更多真实世界研究的结果,为健康中国2030的目标作出重大贡献。
稳控速达,直击困局
在浙江大学医学院附属第二医院沈华浩教授、上海市第一人民医院周新教授的共同主持下,进入大会的第一环节。
图 周新教授
首都医科大学附属北京朝阳医院黄克武教授就“慢病管理时代背景下,哮喘控制的挑战与机遇”展开论述。他指出,哮喘是目前全球患病人数最多的慢性呼吸系统疾病,给患者、家庭和社会带来沉重负担。近年来,我国慢病管理水平提升,但人口老龄化加速、医疗体系不完善等导致我国哮喘管理呈现“患者认知水平低、诊疗水平低、控制率低以及口服糖皮质激素(OCS)使用较高”的三低一高现象,挑战重重。然而随着时代的发展,在哮喘控制等方面迎来了新机遇。黄克武教授表示,从“促防诊控治康”六个维度探索哮喘管理模式,可以有效推动哮喘的长期规范化管理。
图 黄克武教授
随后,中日友好医院苏楠教授以“哮喘治疗策略与理念的演化与进阶”为题进行了会议报告。据苏楠教授介绍,从90年代Mosmann及其同事发现了Th2特异性细胞因子谱,到2019年2型炎症的概念被写入全球哮喘防治创议(GINA)指南,以及更多相关研究的建立,推进了2型炎症靶向治疗的发展。苏楠教授强调,当下2型哮喘患者的治疗理念、方案选择、评价标准、决策流程及指南推荐原则都发生了重大改变,以度普利尤单抗为代表的生物制剂有望改变哮喘的治疗格局,为中重度哮喘患者带来更多、更有效的治疗选择。
图 苏楠教授
浙江大学医学院附属第二医院华雯教授表示我国哮喘控制现况仍待提升,《中国哮喘患者生存现状调查报告》项目旨在落实“十四五”规划,进一步推动我国临床专科能力建设,提高临床医生对疾病当前诊疗、管理水平的认知,推进精准化规范化诊疗满足患者治疗需求,提供符合中国患者的治疗策略提升中国哮喘患者的控制率、规范诊疗率提升2型哮喘诊断率。
图 华雯教授
随后周新教授、苏楠教授以及华雯教授共同进行了2024年中国哮喘患者生存现状调查报告启动仪式,期望该项目的顺利开展能摸底中国患者真实需求,进一步夯实哮喘疾病规范诊疗与管理。
图 2024年中国哮喘患者生存现状调查报告启动仪式
一线必妥 共达新境
在上海市肺科医院徐金富教授和北京大学第三医院孙永昌教授的共同主持下,会议进入第二项议程。
图 徐金富教授
图 孙永昌教授
首都医科大学孙英教授深入浅出地解读了“2型炎症生物标志物的识别与检测”。孙英教授指出,2型炎症概念的发展为哮喘精准治疗奠定基础,并且2型炎症生物标志物检测则是哮喘精准治疗的关键手段,了解生物标志物的作用以及其水平变化对哮喘的影响,有益于提升哮喘患者的临床管理水平,帮助患者更好获益。此外,孙英教授强调,度普利尤单抗作为首个且唯一特异性靶向抑制IL-4/IL-13双信号通路的全人源单克隆抗体,其独特机制不仅能降低患者2型炎症生物标志物[FeNO、总血清免疫球蛋白(IgE)]水平,降低急性发作,改善肺功能,更能在治疗呼出气一氧化氮(FeNO)升高哮喘患者时可实现全面的临床获益。
图 孙英教授
上海市第一人民医院张旻教授以“度普利尤单抗引领2型哮喘进入精准治疗新时代”为题进行了汇报。她表示,尽管目前吸入性糖皮质激素(ICS)+长效 β2受体激动剂(LABA)是哮喘首选治疗方案,但无法有效满足所有哮喘患者的疾病控制需求。因此从根本上控制哮喘气道炎症,全面实现未被满足的治疗需求仍然是哮喘治疗的重难点。
此前发布的《白细胞介素-4受体靶向治疗2型炎症性疾病临床应用中国专家共识(2023年版)》(简称“共识”)专家意见推荐:度普利尤单抗可用于≥12岁及以上使用中到高剂量ICS联合LABA等其他控制药物治疗但控制不佳的哮喘患者,作为附加治疗与长期管理(1A)。张旻教授强调,该指南为度普利尤单抗临床实践提供了循证方法和科学程序。随后张旻教授详细介绍了QUEST研究、亚太三期研究、TRAVERSE开放标签扩展研究。这些研究结果都证实了,度普利尤单抗在中国患者乃至全球人群中,不仅起效快速全面、长期持续,更具备了良好的安全性和耐受性,并且其在改善患者的哮喘控制的同时,也实现OCS减量或停用。
图 张旻教授
在华中科技大学同济医学院附属同济医院刘辉国教授的主持下,山西医科大学第一医院蒋毅教授分享了三例度普利尤单抗治疗2型哮喘的病例,强调在我国临床实践过程中,进行精准化、规范化的诊疗极为重要。在哮喘评估方面,需要与GINA国际指南接轨,关注重度喘患者的2型炎症生物标志水平;在治疗方面,度普利尤单抗能够特异性地结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚基,从而抑制IL-4和IL-13的下游信号通路,达到安全有效地缓解炎症的目的,为中重度哮喘患者带来了全新的治疗选择。
图 刘辉国教授
图 蒋毅教授
接着在上海市第一人民医院周新教授、中日友好医院杨汀教授的主持下,上海市第一人民医院张旻教授、北京大学第三医院常春教授、西安交通大学第二附属医院刘昀教授、中国医科大学附属第一医院王玮教授共同围绕哮喘的治疗管理展开了讨论,分享了诸多临床应用度普利尤单抗的经验和感受。
图 讨论环节
最后,在度普利尤单抗中国哮喘适应症上市会的启动仪式中,在场的所有专家共同按下了启动按钮,标志着我国哮喘患者迎来了直击靶向“病因”的新选择。这一刻,不仅意味着新适应症的上市将为更多患者带去合适的治疗方案,摆脱哮喘的困扰,更象征着我国医药科技水平的不断提升。
小结
度普利尤单抗作为首个且唯一特异性靶向抑制IL-4/IL-13双信号通路的全人源单克隆抗体,在哮喘领域取得了显著成果。本次“度普利尤单抗哮喘适应症中国上市会”,众多专家齐聚一堂,共同探讨了度普利尤单抗在哮喘治疗领域的新机遇和应用前景。会议回顾了哮喘治疗的发展历程以及生物标志物在临床管理中的作用,以度普利尤单抗为例,分析了其在改善肺功能、降低急性发作风险及减轻患者对口服激素依赖等方面的疗效。与会专家还分享了在临床实践中应用度普利尤单抗的经验与体会。
度普利尤单抗的上市对于提升哮喘患者生活质量、推动哮喘治疗进入精准化时代具有深远意义。此次会议为度普利尤单抗的进一步应用和研究指明了方向,也为哮喘患者带来了福祉。
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