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2023年是基因行业一个重要的顿号,从技术驱动正式深入应用驱动。经济周期叠加资本监管高要求,凸显市场运营重要性。历经压力淘洗后,得益于基础设施稳健,基因行业整体展现出较强韧性,以及海外和下沉市场等增长潜能。

基因慧连续第八年盘点基因行业,创始人汪亮先生邀请40位行业专家总结2023如下,总体持乐观心态。欢迎在基因慧公众号留言您认为的重大突破。更多行业关键进程信息及解读见将发布的《2024基因行业蓝皮书》(欢迎合作联合发布)。

作者/汪亮 首发/基因慧

学术篇:行业代表盘点基因行业2023

(排名不分先后,序号便于检索,上下滑动可查看完整内容)

黄杰(中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所)

基因行业是以一个科技创新引领的多学科交叉、前沿技术应用融合的产业领域,我国在上游原料设备、中游的产品、下游的应用都已突显了发展和成绩。基因行业是能实现颠覆性技术和前沿技术催生新模式、新动能的产业链。基因行业相关技术和产品正在以更优质高效的方式服务人民群众。

但这两年上游发展、下游应用服务发展有同质化的倾向,以及企业在生存、发展方面面临的诸多困难,需要更多的工作去破解困局。产业链高质量发展需要加强质量支撑和标准引领,提升产业链供应链韧性和安全水平。基因行业相关技术和产品拥有很多方面的突破性或创新性进展,在产品研发、评价、监管更需要全行业的利益相关方共同努力来创建标准、提升质量体系。

部分基础性工作尚需基因组学科研机构、企业、技术监督评价机构合作共享。但技术发展和质量支撑、标准化体系尚不协调。中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所期望在测序技术领域和全行业一起共同推动标准化和质量支撑体系的建立完善,共同建立相关标准、指南、共识,助力产品更好的服务临床,助力行业以科技创新推动产业创新。

康熙雄(天坛医院)

2023年精准医学时代走进高清医学时代后毫不影响基因产业的向前发展。在临床应用领域技术平台和产品化方向上的发展有了明显的改善。

其特点一是由新冠病毒而兴建的大批分子诊断实验室逐步走向常态化多样分子诊断领域。其二是测序技术平台逐步往建立功能化临床产品的方向上走。比如单基因病、肿瘤相关项目、优生优育等具备具体功能的设备和试剂配套的产品化上走。

其三是产品研发形式上样品进结果出的自动化、全封闭、不需规范实验室的设备为方向。其四是不需生信人员和临床应用专家的智能诊断方向。这些临床产业化发展将大大促进基因行业在十四五中的生力军作用。

陆国辉(南方医科大学珠江医院) & 王静敏(北京大学第一医院)

流汗深耕果实满满

青山绿水又年轻

勤勉耕种硕果累累

天高云淡守初心

方向东(中科院北京基因组研究所(国家生物信息中心))

三年多的新冠病毒疫情防控工作极大地推进了核酸检测等基因科技行业的发展,包括:优惠的产业政策扶植和充足的金融资本支持;上、中、下游三级国产化链条不断拓展;公众对于基因科技用于健康管理的接受程度逐渐增强等。根据国务院关于提请审议国务院机构改革方案的议案,重新组建科学技术部,将中国生物技术发展中心划入国家卫生健康委员会。科技部发布《人类遗传资源管理条例实施细则》,于7月1日起生效施行,在人类遗传资源信息、外方单位的定义、采集保藏要求、国际合作、信息对外提供等多个方面都作出了明确的规定。科技创新2030-“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目年底正式启动,以解决癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病等重大疾病防诊治难题为重点,坚持中西医并重,围绕形成慢病防治“中国方案”部署相关发病机制、防筛技术、临床诊疗、示范推广等方面研究和攻关。上述进展均利好生物技术和医药产业。

2023年11月,国务院公布《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》,明确提出探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式;支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验;支持干细胞与基因研发国际合作。12月21日,商务部、科技部修订发布《中国禁止出口限制出口技术目录》,删除了“CRISPR基因编辑”和“合成生物学”两项限制出口技术;并且将 “用于人的细胞克隆和基因编辑技术” 禁止出口技术的控制要点修改为“对人体生殖细胞的基因编辑”,为中国细胞与基因治疗企业的“全球化发展”创造了有利条件。同时,全球最大全基因组数据库英国生物银行UK Biobank向公众提供50万人数据以供分析,为研究人类健康和疾病的生物学基础提供了重要资源。

基因科技行业也面临诸多挑战。3月,国家卫健委发布《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》,明确提出将进一步加大对开展医疗美容、辅助生殖、医学检验、健康体检等服务的医疗机构的抽查力度,依法依规严肃查处违法行为情况。天津等地方卫健委同时发布《关于进一步规范临床基因扩增检验等委托临床检验检查行为的通知》,明确提出要加强临床基因扩增检验等委托临床检验检查管理。相关部门对于基因检测行业的监管力度加大,使得第三方医学检验实验室和相关高新技术企业的发展暂时受到制约,面临一定的信任危机和资金困境。国内基因科技行业需要更加通力协作、团结拼搏,坚持树立品牌化发展理念,积极拓展基因科技产业技术、产品、服务的全链条创新和多元化经营,加强全行业的职业道德和标准化体系建设,以期切实服务好“健康中国2030”国家战略。

袁慧军(四川大学华西医院罕见病研究院 院长)

2023年是重启的一年,健康弥足珍贵。“中国十万罕见病患者全基因组测序项目”完成了2.8万份样本的全基因组测序。新的一年,将继续为个体基因组解读开辟新的可能性。

我们正身临基因组应用研究领域的巨大变革之初,大人群基因组数据的快速积累、个体层面无缝获取基因组信息、基因组暗区信息解读、全面准确地解析人类基因组结构变异及人群多样性、找回“丢失的遗传度”,所有这些研究进展都表明我们对疾病和性状遗传基础的解析正进入一个更为全面和深入的新纪元。

于文强(复旦大学生物医学研究院)

2023年是DNA甲基化与肿瘤相关联研究40周年。1983年约翰霍普金斯大学教授Andy Feinberg 在肿瘤中发现全基因组DNA低甲基化现象,开启了肿瘤与DNA甲基化研究的新篇章。2013年,我们发现了全癌标志物,既在情理之中,又在意料之外,成为肿瘤共性研究元年。

10年来,我们一直在努力,全癌标志物从躲在深闺无人知,到犹抱琵琶半遮面,我们相信将来一定会“天下谁人不识君“。目前,甲基化早诊早筛已经成为专家共识,泛癌检测也已成为行业内的热点,将肿瘤检测简单化已然成为一种趋势。展望未来,一次检测将肿瘤一网打尽为时不远,全癌标志物必将走出中国,花开世界!

沈亦平(合因科技/哈佛医学院)

基因检测技术已经相当成熟,服务也很可及,但TA还远远没有发挥其应有的作用(仍然只有少部分罕见病患者得到检测,基因组的疾病预防作用还没有得到认识),同时行业还有很多方面需要精进,为此我们创建了 CGTA基因检测主任联盟,以期共同探讨如何提供高质量基因检测服务,推动基因产业的健康发展。

刘爱霞(浙大妇产科医院)

结识汪总是偶然。数年前在遗传相关的一个活动上认识。偶尔翻阅信息,发现汪总的情怀文字和背着手、侧着身的微笑,以及偶尔给你谈基因行业重要事件和对生活的思考,这二者交叉盘旋的温度,可以看出那存放在薄薄身体里的一片冰心。

2023年,我们在乌鲁木齐、杭州与业内朋友一起相聚,相谈甚欢,言语不多,却有相知的感受,也让我感怀和激动。在社会发展的洪流中,见证着一边引吭高歌、一边在毅行的汪总们,走在他们坚持和坚信的跑道上。祝跑道终是大道,链接民众,惠及百姓。

张文庚(四川大学华西医院精准医学中心研究员、精准医学四川省重点实验室副主任 )

2023年,人类Y染色体完整序列的完成和旨在绘制人类遗传变异整体分布图的泛基因组草图的发表,填补了人类基因组项目留下的空白。UK Biobank公布了50万人全基因组测序新数据,人工智能模型AlphaMissense预测了19233个人类蛋白质编码基因的7100万个错义突变。必将进一步推动基因行业和个体化医学的发展。美国国家癌症研究所启动多癌肿早筛产品性能验证,FDA批准首个遗传性肿瘤基因检测产品、征求多癌症检测产品意见,为基因检测在肿瘤预防与早筛早诊领域的应用带来新机遇。基因检测行业渐趋成熟,肿瘤和微生物基因检测临床应用日益增多,遗传性疾病、肿瘤早筛早诊产品开始临床应用。

2024年,基因检测应用范围和领域持续扩大;企业整合和产业链融合加速;人工智能推动数据管理与分析;肿瘤早筛早诊产品研发增加;基因检测在疾病预防和健康管理中的应用可能成为新热点。

陆元志(暨南大学附属第一医院病 理科主任)

2023年,人们在焦灼期盼中再感受到肿瘤相关基因行业的“寒”与“热”。企业断臂求生景象让人感到行业步入寒冬!但随着国内首个肿瘤突变负荷(TMB)检测产品三类证落地,人们又感到暖阳升起!加上国内各种晚期恶性肿瘤人群居高不下,刚需依旧;同时“健康中国2030”肿瘤防控目标正呼唤医疗高质量发展,国家政策逐渐利好。

这些内外驱动力让我们对2024年基因行业充满期待。但万变不离其宗:产品开发升级仍需直面临床、优化内核、苦练内功,找准赛道、精雕细磨、提升服务!只有深耕细作才能实现患者获益的价值医疗与行业良性循环!我们相信以智慧之光照亮前行之路,2024将迎来风和日丽时光和向阳而生希望!

刘红星(北京陆道培血液病研究院执行院长、陆道培医院病理和检验医学科主任)

2023年,医学基因检测领域呈现出进一步快速发展的态势。基因测序技术、快速检测技术新品频出、技术迭代迅速,临床应用端医生和大众对基因检测的接受程度都大大提高。今年冬天呼吸道多病原同时流行传播的新态势,进一步体现了多病原筛查和快速检测的技术优势,对应的产品和快检技术也有显著的进步。在肿瘤诊断和早筛领域,基因检测的接受和普及程度也进一步提高。基因测序技术迭代更新,更有多款新技术新产品进入市场,测序准确性显著提高,单位测序成本持续减低。

相信2024年,临床基因检测产品和服务会更加丰富和成熟,帮助更多患者实现更快速和精准的诊断和治疗指导。

张彦(广东省妇幼保健院医学遗传中心)

2023于众多行业都是个转折,很多从业者面临坚守或放弃的抉择。过往十年,基因行业酝酿了诸多增长点,科学创新与发现;技术迭代与革新;应用规范与标准或将蓬勃发展。产业结构调整、自主创新是主旋律,不辍前行与沉淀是不二法门。十年后回首今朝,基因行业的上、中、下游产业必将涌现更多国产品牌和行业明灯,而它们现在或许还不具有任何影响力。

姜艳芳(吉林大学第一医院基因诊断中心)

2023年,吉大一院基因诊断中心通过了ISO15189(CNAS)现场评审,标志着我们在基因检测能力和质量管理水平迈上新台阶,是东北首家,也是国内屈指可数通过CNAS认可的院内分子诊断平台。作为副主编撰写的《中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)-基因检测》,牵头制定的吉林省地方标准《肿瘤基因突变检测——高通量测序技术规范》及多项专家共识发布。主办了“CACA技术指南-基因检测巡讲(吉林站)”、中华医学会第十七次全国检验医学学术会议分论坛——《分子多组学技术在肿瘤MDT精准诊疗中的应用》,组织了CACA指南进基层、进校园活动,促进基因检测技术的推广和应用。

姚宏(重庆医科大学附属第二医院产前诊断中心)

关于胎儿遗传病检测现状与思考分享如下。精卵结合是生命延续的必然过程,遗传物质随着传递与新生,染色体病、基因组病、单基因病及其他遗传物质异常就应运而生。孕期遗传病的筛查与诊断,是检出胎儿遗传病的重要方式。

现实的情况是panel、WES、WGS、组学检测等技术虽然在分析软件与技术方面作了很大的努力,但仍与现实承在较大的差距。在胎儿遗传病检测方面2023年用孕母血胎儿游离DNA进行单病检测取得了很大的进步,这也是2024年值得期待的临床运用技术之一。

2023年,国内有些地区实现NIPT全民免费检测,5年后,已经未发现3岁以内的21三体儿了。说明NIPT技术的有效性在筛查方面还是很强的,运用“遗传咨询——NIPT筛查——超声检查——产前诊断”这一整合方案,染色体病与基因组病会得到有效的阻断。当然若对每一个胎儿进行产前诊断,染色体病与基因组病是可以完全阻断的。那样,这个占生缺陷遗传病中约30%的染色病病与基因组病,虽基本由生育过程中自然形成,但能阻断。在社会层面与哲学层面应该怎样思考和面对,值得重视。

张军玉(同济大学附属妇产科医院生殖遗传科)

基因组医学的发展,让我们对基因病的预防从 “亡羊补牢”式的被动阻断,转向 “未雨绸缪”式的综合性携带者筛查和源头预防。综合性携带者筛查不仅关注出生缺陷,也关注人群携带率高达1-3%的成年起病的严重单基因病。综合性携带者筛查可以在家庭生育前、个体发病前,提前发现基因病生育高风险的家庭和患病高风险的个体,从源头预防基因病的发生。

过去的一年里,我们团队通过综合性携带者筛查,在孕前发现近500个基因病生育高风险家庭,提前发现200余个心脏疾病、猝死、肿瘤等患病高风险个体。我们将前沿的基因组医学技术转化为临床疾病预防,用实际行动践行着“预防为主”的健康中国战

工业篇:行业代表盘点基因行业2023

(排名不分先后,序号便于检索,上下滑动可查看完整内容)

牟峰(华大智造 首席执行官)

2023年,有一个关键词很适合华大智造,这就是“新质生产力”,它有一个定义是:代表新技术、创造新价值、适应新产业、重塑新动能的新型生产力。

正走在生命科学最前沿的华大智造,恰好就是“新质生产力”的代表,我们不仅在2023年荣获了基因测序行业首个中国专利金奖,完成了全球7个生命科学核心工具研发生产基地的布局,还在2023年发布了在测序通量和成本都引领行业的测序仪产品。今年,我们在全球的用户已累计超过2600个……华大智造的每一次突破,都是在向着“基因科技普惠人人”迈出坚实一步。

展望2024年,要回答生老病死、万物生长、生命起源、脑科学(意识起源)等生命终极问题,核心就需要先利其器,并在技术迭代及工具上继续突破。创新智造引领生命科技,这是华大智造的愿景,我们期待与上下游的伙伴和用户共同携手,以科技创新实现高质量发展。

吴俊(诺禾致源 副总裁)

2023年是稳中求进的一年。纵使外部环境风云变幻,诺禾致源始终脚踏实地,立足基因科技发展趋势,紧跟前沿技术和平台更新,持续拓展基因组学和多组学解决方案,提升全球各区域服务能力,以自身发展助推生命科学产业前进。

2024年诺禾致源仍将努力践行“基因科技守护生命健康”的使命,以开放的态度迎接新机遇、新伙伴和新挑战,期待与全球科研工作者一起向着更深、更远处迈进拓展生命科技的边界。

谢丹(齐碳科技 联合创始人)

2023年,基因行业在式微的疫情需求、复杂的经济环境等各种因素的交织下浮浮沉沉,无疑是理性沉淀的一年。但我们始终相信,时间是最好的试金石,留存下来的都是最具实力的市场参与者。

这一年,国产测序上游仍展现出势不可挡的生长力量,实现100美元基因组、中通量纳米孔测序平台问世、多家厂商推出测序仪新品。而在中下游,我们欣喜地看到,技术迭代催生出的新的应用场景和产品,正在加速向市场化、产业化迈进。

当前,我国基因产业处于新一轮的繁荣期,在高质量发展的道路上稳步向前。展望2024年,必然伴随重启与希望。新一代测序技术的应用转化和落地,将为行业带来新的增长动力;叠加国产替代、基因测序纳入医保等利好政策,产业进入发展快车道,人人可及的基因测序时代近在咫尺。齐碳科技将持续深耕纳米孔测序的技术与产品,不断完善端到端的测序解决方案,与中下游用户展开广泛深入合作,从上游推动我国基因行业健康、快速、高质量发展,普惠国民健康。

王春香(康为世纪创始人、董事长)

2023年,是重启之年、转型之年、变局之年。对于基因行业来说,行业格局重塑,创新升级加速,市场渠道分化更加明显,行业在震荡中寻求变革与突破。

在产业上游,技术提升是核心发展力;中游,集中度不断提升;下游,应用场景多元化。政策利好、技术发展和价值消费的潜力叠加,必将陪伴行业跨越周期,迎来美好,未来可期!

2023年,康为世纪以“离市场更近、离客户更近”作为年度方向,苦练内功,提升产品品质,随市场需求快速应变迭代。

2024年是希望之年、发展之年、规范之年。盼望整体经济良性发展,企业奋发争先,行业百舸争流,奔涌向前,百花齐放满园春。

余伟师(赛福基因 创始人兼董事长)

即将过去的一年是不平凡的一年,摆在整个基因行业尤其是NGS领域,是一条难而复杂的道路。对于创业者来说,创业之路从来都不是一帆风顺的,今天很难,也许明天更残酷。

从事基因临床应用创业八年,能够用我们所学到的基因科技给临床赋能,为遗传病/罕见病患者的精确防控与诊疗带来一线希望,是我们企业的价值所在。对于从事这个行业的企业来讲,我们都需要坚持长期主义。

2024年,商业竞争会日趋激烈,无论是国际经济还是地缘政治的变化,对创业者资源能力的要求与挑战不断提高,企业需要在商业模式方面进行持续的创新,不断拥抱变化,不断提高降本增效的能力,即使处在低谷期也要非常坚定发展的信心,只有坚持下去才可能成为赢家!

杨玲(吉因加 总裁)

如果用一个词来形容2023年的基因行业,我觉得应该是“求变”。2023年是疫情结束后的第一年,在大家对行业快速发展的期待中,政策变化、资本变化、行业变化不约而至,面临众多变化的叠加效应,只有打破惯性,主动求变,才能走出一条能健康发展的新路。

对吉因加而言,挑战也意味着机遇。面对各种不确定性,我们始终坚持自研自主,向内生长,对外绽放,打造从NGS临床应用、NGS科研到全病程管理服务的全流程解决方案。我们坚信,行业的短期调整仅仅是大趋势中的一小段曲折,它不能阻挡基因行业广阔的发展前景,勇于求变和突破创新才能穿越暴风雪,基因检测人人可及的未来正在路上。

王建伟(优迅医学董事长)

2023年的关键词是向下扎根,就是这样一个很朴实、很管用的道理。扎实的根基平素看不见,但遇到成长中的风吹雨打,其重要性就逐渐展现了出来。

过去的一年,优迅医学的成长依然稳健扎实。子宫内膜癌早筛项目临床队列顺利收官,肺癌液体活检试剂盒计日成功,NIPT Plus产品注册稳步推进,分子POCT在后疫情时代新呈现出的巨大市场空间让我们更有信心静待花开。

优迅医学从NGS检测服务出发,历经风雨拼搏,逐渐生长为一个技术覆盖全面、产品类型多样,创新孵化递进的良性产业化发展体系,内在技术创新源源不断、市场拓展模式灵活有力。曾经的单点突破、单向创收,已经转变为多维度的发展与平台化的支撑,让我们有底气、有办法、有力量在日趋激烈复杂的行业竞争中,不仅能立于不败之地,还能始终走在可持续发展的大道上。

向下扎根,根深而叶茂;向上争春,叶茂而参天。共勉。

李志民(安诺优达 CEO)

当前世界处于“百年未有之大变局”之中,这种变化正在加速演进,如何在变与不变中保持清醒,维持平衡,稳中向前,成为为客户持续提供先进基因检测产品和服务的探索者与领跑者是安诺优达的战略核心之一。

这一年,我们为解决CNV-seq临床应用的局限性问题,团队经过不懈努力研发出AnnoUPDs模块,同期受到了市场的极大关注,今年7月,作为唯一技术提供方与全国80多家产前诊断医院共同验证了AnnoUPDs在产前UPD检测中的临床价值。同时,我们在单细胞和时空转录组、三代测序、基因组等技术方面持续发力,与中山大学、中国科学院动物研究所、北京大学、清华大学等单位合作发表科研成果70余篇,累计影响因子1200+。

面对多变的世界,始终不变的是安诺人的初心与使命,对于即将到来的2024年,我们将继续秉承“用基因科技和创新提升生命品质”的使命,稳步前行。

邹鸿志(康立明生物 创始人)

正如DNA是一条双螺旋结构,2023年的基因行业也在螺旋中发展,有上升、有下落、有徘徊,但终于触底并开始反弹,走向一条通向新生命之路!放在百年未有之大变局的大背景下,一切挫折、磨难,都只会使我们更强大、更坚韧。2024年,康立明生物祝愿业界同仁心中有爱、眼里有光、手上有活、脚下有路,一起坚定地朝着螺旋延伸的未来前进!

刘志岩(星云基因 总裁)

2023年是后疫情时代的第一年,医疗领域在变革,资本市场整体趋于冷静与理智,回归到服务医疗健康的本质、回归到产业本质、回归初心是基因行业企业生存与发展的必由之路。

2023年,基因行业内企业在积累、在沉淀,利用技术创新打造产品与服务的核心竞争力,稳健经营,有质增长,服务好每位客户与用户。2023年是基因行业沉淀蓄力的一年,展望未来,我们能“看见”基因行业的厚积薄发。

黄卫华(翌圣生物 董事长)

2023年对基因行业的大多数企业而言,步履艰难。国际环境动荡、监管政策密集、行业竞争加剧、资本退潮、内部运营压力重重,很多企业不得不通过业务缩减、降薪裁员等方式艰难适应环境。尽管环境的变化带来了严峻的挑战,但大浪淘沙,环境变化也使得企业重新审视自身战略与实力,使得企业运营更加回归本质,一切以为客户创造价值为始终,提供更具性价比和创造性的解决方案。

2024年,变化可能还将持续,保持热忱、脚踏实地、增强实力、加强合作,坚持为客户创造价值,期待我们都能够成为变化中的自变量,共同创造行业的春天!

张国栋(腾讯健康 总经理)

随着测序成本急剧下降,我们正迎来基因数据大爆炸时代。腾讯健康组学平台凭借云端强大的传输、计算和存储能力,致力于为生命科学行业提供高效易用的组学分析平台。以敏捷弹性的计算资源、丰富的工作流框架、系统的工具体系、资源动态管理和数据共享协作,支持生命科学作业人员高效便捷分析,并做到成本可知可预测。期待在2024年与行业伙伴携手合作,共同迎接挑战,为基因大数据赋予“大算力”的云翅膀。

张鑫(字节跳动火山引擎 副总裁)

2023年对于整个基因行业以及火山引擎而言,是创新与成长的一年。

今年,我们推出了专为基因企业测序生产设计的Vector资源调度引擎,显著提高了生产效率和数据处理能力。更值得骄傲的是,我们的生物医学大数据操作系统Bio-OS成功开源,吸引了全球范围内187支团队的广泛参与。这不仅标志着我们在开放协作方面的巨大进步,也为全球科研创新提供了强大动力。

此外,大模型技术的应用使我们能够更深入地挖掘文献知识库,通过代码分析助手和自然语言交互,提升了基因行业的科研创新和研究效率。

展望2024年,我们期待在基因行业中继续与各位伙伴合作,推动更多突破性的科学发现,为人类的健康和福祉做出更大贡献。

金鸽(仁东医学 CEO)

感谢邀请,非常荣幸又参与年终盘点,也深深敬佩您一年一年的坚守和热爱。昨晚看《埃隆马斯克传》的段落:新年前夜,他又沉默了一会儿,最后才说道:“我得把星舰送入轨道,我们必须让星舰进入轨道。” 虽不敢和Musk这样的大神做类比,但基因行业里的这代创业者们似乎都有种执着的“妄想”,真心希望通过我们的努力实现“基因科学改变生活”。当下看虽然有点笨拙,但内心的骄傲和寂寥一年又一年“挺”过来,往前走,不断行。

今年开始,基因行业似乎才开始真正意识到企业长寿是门技术活。没有了融资、没有了核酸检测,整个行业还没有机会经历青壮年的磨砺,似乎想一步跨越到年轻且长寿的事。

国内大panel获批以及FDA早筛第一证日渐明朗的喜讯,给沉寂的行业里带来希望涟漪,但日渐增多的同类试剂盒如何销售出去,是摆在当下的“真问题”。

找出中国人疾病特有标志物,并能报出临床可及性高的试剂盒,无论在辅助诊断、伴随诊断还是早筛早诊里都是仁东医学和同行朋友们一直坚守和实践的方向。仁东八年来坚守泌尿垂直专科,未来将更聚焦更专业,面向2024以及更远的将来,我们更有信心,同行共进!

张辉(舜丰生物 总经理)

2023年对基因编辑产业来说是令人振奋的一年。4月28日,舜丰生物获得了国内第一张农业用基因编辑生物安全证书,标志着中国的植物基因编辑科技成果的产业化应用正式启动。这不仅仅是舜丰生物的里程碑事件,也是中国生物育种产业里的里程碑事件。同日颁布的《农业用基因编辑植物评审细则 (试行)》让植物基因编辑产品评审更加有章可循,更加规范、透明,有力促进整个生物育种产业的发展。这一年我们还获批“农业农村部基因编辑技术与育种应用重点实验室”、兽药生产“GMP”车间也顺利通过验收。舜丰的高效基因编辑技术体系获得山东省技术发明一等奖。

2024是充满期待的一年。随着更多基因编辑生产应用安全证书的发放,中国的生物育种产业化发展将步入快车道。舜丰生物的商业化路径将更加明晰,步伐将更加坚定。我们将持续挖掘基因编辑核心技术,不断优化相关衍生技术,着力创制更多高产优质、绿色高效、加工专用和营养强化的优质产品,助力国家粮食安全战略的实施和种业振兴事业的发展。

蔡万世(艾吉泰康 CEO)

在2023年行业的风起云涌中,艾吉泰康坚守本心,坚定做好上游(不与中游竞争)的企业定位,持续深耕基因捕获技术,积极探索顺应基因捕获的自动化应用方案,在多方面取得了重要突破。艾吉泰康在这一年里继续积极打造最高标准质量管理体系,在推行全面体系化建设取得了显著成果,为向客户持续提供更为稳定、可靠、高质量的产品奠定了更坚实的基础。同时,艾吉泰康今年也开始了国际化的大幅迈进,积极带领中国“质”造的基因捕获走向世界。

2024年将迎来艾吉泰康的十周年,艾吉泰康将不忘初心,继续以基因捕获为核心,在稳步推进基因捕获技术升级为客户提供更优质产品的同时,积极拓展与捕获紧密相关的技术平台,引领顺应捕获试剂自动化趋势,为国内外临检等相关行业客户提供更优质的基因捕获一站式解决方案。

张郁(迪谱诊断 董事长)

回顾2023,对于整个生物医药行业都是艰难的一年 ,裁员潮、项目缩减、融资降温、医疗反腐等成为疫情后第一年的关键词。在这种大环境下,迪谱仍然坚持自己的制造之路,自主研发的新一代核酸质谱研制成功并获批医疗器械注册证,与ONT达成本地化战略合作,入院交付稳步推进。

展望2024,医疗合规、LDT细则出台、规范样本外送等新的环境,给予行业公司新的挑战与机遇,迪谱将持续深耕前沿基因检测系统包括硬件、软件、试剂、耗材的国产化智造,建立成熟的LDT与IVD开发转化体系与交付体系,搭建“产、学、研、用、检”整体化链条,为“基因检测惠及中国百姓”的目标不懈努力。

高鹏飞(韦翰斯生物 创始人/董事长/CEO )

梅香苦寒、龙行万里——回顾2023年,对于基因检测领域来说绝对是非常特殊的一年。疫情过后的业务及战略调整、大环境的下行、投融资的寒冬、医疗反腐等都对本行业以及未来的发展造成了很大的影响,甚至已经发生局部的洗牌,并且这种趋势有继续蔓延的迹象。

但回归到价值本身,基因检测还是对人们的生活、医疗有着极大的积极的作用,基因是物种之本,也是健康之本,强大的价值背后一定有被正确评价的时候。保持耐心,保持信心,专注眼前,脚踏实地,该来的美好明天终会到来。

化琳(奕谱生物 总经理)

癌症早筛是2023年度基因行业关键词之一。奕谱生物定位于全癌早筛的倡导者和开拓者。在掌舵奕谱生物的航程中,我深感2023年是充满信心的一年。

技术上,奕谱生物荣获科技部“全国颠覆性技术创新大赛”优胜奖;产品上,滂奕清®是自主研发的全球首个获得美国FDA“突破性医疗器械”认定的尿路上皮癌检测产品;学术上,全癌标志物研究联盟正式成立,作为国际表观基因组学研讨会的首席战略合作伙伴双向赋能......

2024年,全球基因行业发展将会有新的变化、需求、挑战和机遇。“中国的标志物,世界的标志物”,奕谱生物有信心在危机中育先机,于变局中开新局,将中国的基因甲基化检测产品和检测服务推向全球!

苏云鹏(今是科技 CEO)

如果用一个词来形容2023年,我会选择"突破"。2023年第四季度,我们向上海生研院、中国医科院输血研究等单位成功交付G-seq500纳米孔基因测序仪,并随即投入日常测序工作,标志着全球首款边合成边纳米孔测序平台实现商业化落地。

2024年,我们将推出更高通量测序仪G-seq1K,以及可实现更长读长、更高数据质量的试剂盒及其配套的算法软件,并将测序范围拓展到RNA直接测序。今是科技将始终倾听客户的声音,与我们的合作伙伴携手,不断的满足客户的需求,努力实现“中国智造,推动新一代基因测序触手可及”的目标。祝您及家人在新的一年里健康幸福,万事如意!

涂浩波(安序源 产品总监)

长读长测序技术大规模应用的瓶颈,在于如何将低成本、高通量、灵活性和准确度结合起来,使其能满足更多的需求和更复杂的应用场景。受此制约,目前长读长测序技术主要应用于科研领域。安序源2023年发布的纳米孔测序仪AXP100-RS,有望突破此瓶颈,将长读长测序技术推向更为广阔的临床市场。

张宇(Watchmaker Genomics 中国总经理)

2023对基因人来说可谓是五味杂陈的一年。关键词很多,比如“医疗反腐”、“裁员潮”、“增长焦虑”、“LDT曙光”、“TMB第一证”、“泛癌早检创新通道”等。虽然喜忧参半,但始终离不开一个真相——这是一个活力满满的行业,即便有着各种曲折,也是“成长的烦恼”。大势并未改变,阵痛在所难免,否极即将泰来!

沃奇酶科这一年坚持厚积薄发,在需求端和产品端下足功夫,支持我们的用户更顺利的把NGS检测“入院”与“放量”。我们坚信。只有践行真正的创新与合规才能带领我们走出泥淖,获得跨越式发展!前路已经铺就,未来无限可能,与诸君共勉!

罗飞(松禾资本 创始合伙人)

2023年是动荡和充满变化的一年,但在这一年中,我们也看到了很多新的方向和领域。

基因检测的LDT模式在监管政策下压力不小,但同时我们也看到了消费2C端的迅速扩张,未来早筛市场仍然充满机会。年末的大规模流感,给呼吸道检测产品带来一大波增量,相信未来感染类检测产品还有大的增长空间。

除了基因组学外,多组学检测,蛋白组学检测等也在探索新的应用,新的工具和新的检测手段值得继续关注。肠道菌群组学临床研究的开展,将加快菌群微生态产业化的进程。

宋高广(北极光创投 合伙人)

2023年的关键词是“藏器待时”,这一年基因行业取得了多项关键突破,包括LDT试点、规范肿瘤基因检测等行业监管政策的出台,CRISPR基因编辑疗法、国产NGS大panel、HPV早筛、桥接诊断等新产品的上市,桌面测序和纳米孔测序等国产仪器的突破,多癌种早检、Y染色体全面测序等新技术的浮现,这些都标志着基因行业在经历了20年的成长周期后,正逐渐迎来丰硕成果。

展望2024年,在宏观环境的不确定性中,行业将逐渐从技术和产品驱动转向市场和应用驱动,Omics、Synbio、Breeding等领域进入行业关键期,因此期待基因诊断以及基因治疗领域取得更大的发展和突破。

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