美国食品和药物管理局目前正在调查人们在接受晚期癌症治疗后又患上另一种癌症的现象。这种疗法被称为CAR-T细胞疗法，其原理是从患者体内提取免疫细胞（T细胞）并调整其基因，使其能够追踪和攻击癌症。自2017年以来，美国食品和药物管理局已批准了六种治疗白血病和淋巴瘤等血癌的药物。科学家们还在尝试将CAR-T细胞疗法应用于其他癌症和免疫系统问题。美国食品和药物管理局目前正在调查这种疗法的安全性，以确保患者能够接受有效治疗，而不会出现其他健康问题。
该政府部门目前正在调查接受这种治疗的患者的T细胞转变为癌细胞的案例。本周二，美国食品和药物管理局正在考虑是否有必要进行公共监管，并列举了一些患者在治疗后住院或死亡的案例。CAR-T细胞疗法通常是化疗和放疗等传统方法失败后的最后手段。虽然CAR-T细胞疗法并不一定是一种完美的治疗方法，但它对严重癌症的治疗效果非常好。根据癌症类型的不同，三分之二以上接受CAR-T细胞疗法治疗的患者病情会得到缓解。目前，专家们正在努力了解为什么某些患者会发生这种T细胞转移，并确保治疗的安全性和有效性。
CAR-T细胞疗法的发展可以追溯到六年前。Kimuria是第一个被认可并成为头条新闻的CAR-T细胞疗法。当时，美国食品和药物管理局（FDA）局长斯科特-戈特利布说:"通过驯服患者自身的细胞来对抗致命的癌症，我们正在进入医疗创新的新领域。Kymriah以47.5万美元的惊人价格推向市场，随后获批的其他新型CAR-T细胞疗法也以类似价格上市。对于肿瘤学家和血癌专家大卫-波特来说，美国食品和药物管理局的这一宣布令人大吃一惊。宾夕法尼亚大学还没有遇到过治疗后T细胞变成癌细胞的病例。宾夕法尼亚大学已用CAR-T细胞疗法治疗了800多名患者，还用市售的CAR-T细胞疗法治疗了数百名患者。对于治疗后T细胞癌变的情况，专家们现在需要进行更深入的研究，以确保治疗的安全性和有效性。
科学家们使用无害的病毒，这些病毒的天然特性使其能够向细胞传递和植入新的遗传物质。然而，使用这些病毒也有可能意外导致新的癌症，这一直是人们考虑的一个理论问题。美国食品和药物管理局在其公告中提到，使用这些病毒可能会增加患者的癌症发病率。使用病毒的缺点之一是，它们通常会随意将遗传物质插入人类基因组，而它们究竟与哪些基因结合取决于这些新的遗传物质被纳入的位置，这可能会激活附近的癌症基因。波特说:"令人担忧的是，将新的遗传物质引入患者的T细胞可能会诱发这些细胞癌变"。
鉴于这种风险，美国食品和药物管理局要求对接受CAR-T细胞疗法的患者进行长达15年的监测。在本周二发布的一份声明中，美国食品和药物管理局建议:"患者和正在接受这些疗法临床试验的人应该终生接受密切监测，以防潜在的新癌症"。
另一种可能性是，化疗和放疗等早期癌症治疗可能会导致新的T细胞癌症的出现。这些治疗的目的是消灭癌细胞，但同时也会损伤健康细胞的DNA。这种对DNA的损害会导致细胞突变，最终引发癌症。一般来说，癌症不会因为一次突变而结束。因此，之前的化疗或放疗可能已经损伤了细胞的DNA，使其更容易受到影响。如果细胞经历了其他突变事件，它就已经走上了形成癌症的道路"。
百时美施贵宝公司发言人承认了FDA的调查。该公司是CAR-T细胞疗法Abecma和Breyanzi的制造商。超过4700名患者接受了这些治疗，其中一些是研究试验的一部分，另一些则是商业产品。迄今为止，百时美施贵宝公司尚未发现任何CAR阳性T细胞恶性肿瘤病例，也未发现我们的产品与继发性恶性肿瘤之间存在直接联系。
强生公司是美国食品和药物管理局(FDA)批准的另一种治疗方法Calvicti的制造商。一位发言人代表强生公司表达了该公司对患者健康和安全的承诺。该发言人说:"我们已与FDA共享数据，并正与他们合作调查这一新发现的安全问题"。据该发言人称，已有2000多名患者接受了Carvykti的治疗。吉利德子公司KitePharma生产另外两种非处方治疗药物Tecatos和Yescarta。吉利德公司的一位代表在回复一封电子邮件询问时表示，公司对该产品的安全性充满信心，并已治疗了17,700名患者。该代表澄清说，"迄今为止，我们尚未发现使用Eascarta或Tecatos与这些T细胞衍生恶性肿瘤的发生之间存在因果关系的证据"。他还强调了吉利德公司严格的安全监控程序，并表示公司在产品数据方面与FDA密切合作。
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