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12月28日,中国疾控中心传染病管理处呼吸道传染病室主任彭质斌介绍,当前国内新冠的形势处于低水平流行,JN.1占比也比较低,但也呈上升趋势,有可能逐步发展成为国内流行株。

同一天,国家疾控局局长王贺胜表示,我国传染病网络直报系统,平均报告时间从5天缩短到4小时。

政策方面:国家卫健委:持续推进心理健康和精神卫生工作;国家卫生应急队伍实现各省份全覆盖;市场监管总局发布两项医学实验室国家标准;两部门:鼓励澳门医疗机构中药制剂在粤澳医疗机构中药制剂中心研发、生产。

大公司方面:诺泰生物预计2023年净利同比增加16.18%到23.93%;诚达药业拟终止诚达药业上海药物研究院项目;飞利浦推出一个新的集成信息平台;信达生物与轩竹生物达成合作。

产品方面:国内首个癌症手术治疗人工智能应用三类证获批;新天药业2000万元转让盐酸班布特罗颗粒上市许可及相关生产技术;Codexis与雀巢健康科学达成CDX-7108购买合作。

资本方面:康乐卫士拟赴港上市,或将成为首家“北+H”两地上市企业;冲刺主板IPO!苏州瑞兴骨科医院集团上市辅导备案;连续两家CXO终止创业板IPO;鞍石生物完成B轮10亿元融资;同源康医药完成近2亿元D轮融资;阿斯利康并购亘喜生物。

大事件

1广东省卫健委主任自首后,副主任落马

12月24日,广东省纪委监委官网显示:广东省卫健委党组成员、副主任,广东省中医药局党组书记、局长徐庆锋涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。此番徐庆锋是在任上被查。有媒体报道称,在半月前,也就是粤港澳服贸会期间,就有徐庆锋被查的消息传出。

就在徐庆锋落马一个多月前,广东省卫健委“一把手”朱宏已投案。11月11日,广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏涉嫌严重违纪违法,主动投案。据了解,朱宏与徐庆锋在广东省卫健委领导班子共事两年多。

2科学家用震动杀死癌细胞,近100%的命中率

近日,美国莱斯大学的科学家找到了一种杀死癌细胞的新方法,称之为“分子气锤”,即利用近红外光刺激氨基花青分子使其同步震动,由于该分子特殊的结构和化学性质,在震动中分子能够连接到癌细胞膜上,撕裂癌细胞的细胞膜,进而杀死癌细胞。在测试中,该方法能够杀死近100%的实验室培养的癌细胞。通过对患有黑色素瘤小鼠实验表明,能够让一半的小鼠彻底无癌。科学家称,使用近红外光很重要,因为它能够深入体内,即使骨骼和内部器官中的癌细胞也可以在不手术的情况下将其杀死。这是一种直接的生物力学技术,癌细胞很难进化出某种抵抗能力。

1国家卫健委:持续推进心理健康和精神卫生工作

2023年在十四届全国人大常委会第七次会议上,受国务院委托,国家卫生健康委副主任雷海潮作了国务院关于精神卫生工作情况的报告。根据报告,中国精神卫生工作的主要进展和成效体现在:一是建立健全制度体系和工作机制;二是推进心理健康促进和精神障碍预防;三是持续提升精神卫生医疗服务能力;四是加强精神障碍人员综合服务管理;五是推进精神障碍社区康复服务发展;六是加强人才队伍建设和科研支撑。

2国家卫生应急队伍实现各省份全覆盖

国新办12月28日举行国务院政策例行吹风会,介绍《关于推动疾病预防控制事业高质量发展的指导意见》有关情况。“十四五”以来,国家发展改革委累计安排131亿元,支持国家、省、市、县四级疾控体系建设。目前,中国传染病网络直报系统平均报告时间从5天缩短到4小时。国家层面建立了72小时内快速鉴定300种病原体的技术体系,100%的省级和90%的市级疾控中心具备核酸检测和病毒分离能力。国家卫生应急队伍对各省份全覆盖,免疫规划疫苗接种率持续维持在90%以上,预防接种服务的可及性和便捷性不断提升。

3国家市场监管总局发布两项医学实验室国家标准

12月28日,国家市场监管总局近日发布《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》《医学实验室 测量不确定度评定指南》两项国家标准,助力医学实验室能力提升。

4两部门:鼓励澳门医疗机构中药制剂在粤澳医疗机构中药制剂中心研发、生产

12月26日,国家发改委、商务部发布关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见。意见提出,放宽中医药市场准入。鼓励澳门医疗机构中药制剂在粤澳医疗机构中药制剂中心研发、生产。允许粤澳医疗机构中药制剂中心承接广东省外医疗机构中药制剂的委托配制。支持经由粤澳医疗机构中药制剂中心研发的医疗机构中药制剂向中药新药转化,符合有关规定的,可不开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验。

大公司

1诺泰生物预计2023年净利同比增加16.18%到23.93%

12月27日,诺泰生物公告,预计2023年净利润1.5亿元-1.6亿元,同比增加16.18%到23.93%。

2诚达药业拟终止诚达药业上海药物研究院项目

12月27日,诚达药业公告,基于对当前宏观经济及市场环境的考虑,并结合公司目前经营发展的实际情况,经审慎评估,公司拟终止“诚达药业上海药物研究院项目”。

3飞利浦推出一个新的集成信息平台

12月28日,在收购医疗数据收集公司Capsule Technologies两年多之后,飞利浦推出了一个新的集成信息平台,该平台能够连接医院内使用的几乎所有设备,无论这些设备的制造商是谁。除了整理孤立的患者数据流外,供应商中立的系统还将为数字监控计划提供基础,以帮助临床医生密切关注来自各种硬件的信息,并提醒护理团队注意恶化或危及生命问题的早期迹象。在PIC iX中,该平台还可以将不同的软件模块应用到Capsule的数据流中,包括临床决策支持工具,以及跟踪监视器本身性能以进行任何必要维护的系统。它还可以将病人信息转发到护理人员携带的移动设备上。

4信达生物与轩竹生物达成合作

12月28日,信达生物发布公告,与轩竹生物合作协议,就信达生物PD-1抑制剂信利迪单抗与轩竹生物的HER2-HER2双表位抗原ADC药物KM-501开展联合用药临床研究合作。

产品

1国内首个癌症手术治疗人工智能应用三类证获批

12月27日,国家药监局发布消息,推想医疗旗下肺部手术规划产品通过了三类医疗器械审批。该产品用于肺部手术规划,是国内首个获批国家药监局三类证的癌症手术治疗人工智能应用,也是首个且唯一一个获得国家药监局三类证批准的肺部手术规划产品,可为胸外科医师制定肺部手术计划提供参考。临床试验结果表明:该产品可以在极短的时间内全自动实现肺血管和支气管的三维重建,提供目标病灶与周围血管和毗邻组织的关系,试验证明产品在解剖结构以及变异解剖结构的识别和重建准确率大幅度提高。而对于辅助医生进行外科术前规划的部分,试验证明在手术术式的正确选择和目标病灶的精确切除范围中准确率指标提高明显。

2新天药业2000万元转让盐酸班布特罗颗粒上市许可及相关生产技术

12月28日,新天药业发布公告,为进一步盘活闲置无形资产,拟将盐酸班布特罗颗粒闲置的上市许可及相关生产技术以2000万元的价格转让给贵州药小子制药有限公司。

3Codexis与雀巢健康科学达成CDX-7108购买合作

12月27日,Codexis发布公告,已与雀巢健康科学就CDX-7108达成购买协议,Codexis将获得多至4500万美元的潜在里程碑付款,包括500万美元的预付款以及基于个位数净销售额的版税。

资本市场

1康乐卫士拟赴港上市,或将成为首家“北+H”两地上市企业

12月27日,北交所上市企业康乐卫士发布公告,计划发行境外上市外资股(H)股并申请在港交所上市,这是继今年6月29日北交所与港交所签署合作备忘录后,首家预备“北+H”两地上市的企业。康乐卫士于今年3月15日登陆北交所,成为北交所人用疫苗第一股。12月11日,康乐卫士被纳入北证50样本股。

2冲刺主板IPO!苏州瑞兴骨科医院集团上市辅导备案

近期,证监会官网披露,苏州瑞兴骨科医院集团股份有限公司(以下简称“瑞兴医院集团”)上市辅导备案,辅导机构为广发证券股份有限公司,派出机构为江苏证监局。

据公开资料,瑞兴医院集团是一家以医院投资、管理、咨询、教育培训为主营业务的医疗集团,拥有手外科、创伤外科、康复科等特色专科品牌,其中,手外科、康复科是苏州市临床重点专科。

3连续两家CXO终止创业板IPO

12月27日和28日,浙江湃肽生物股份有限公司和北京思睦瑞科医药科技股份有限公司两家主动撤回创业板上市申请。

湃肽生物成立于 2015 年,主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务,是一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精特新“小巨人”企业。公司凭借业内领先的多肽合成和修饰核心技术优势和完整的全产业链服务能力,为下游客户供应多肽化妆品原料和多肽医药产品及提供相关服务。

思睦瑞科是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业服务能力的CRO公司,致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案,业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床试验数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。

4鞍石生物完成B轮10亿元融资

12月28日,鞍石生物宣布,于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。

5同源康医药完成近2亿元D轮融资

12月28日,同源康医药宣布,于近日完成近2亿元人民币D轮融资。本轮融资由汇宇制药领投,中金资本旗下基金、长兴金控和湖州人才基金等机构跟投。

6阿斯利康并购亘喜生物

12月26日,阿斯利康宣布并购亘喜生物。根据协议,交易对价中的现金首付部分的交易价值约为10亿美元,以及潜在的或有价值付款约2亿美元。

每周医盘

本周(12月25日-12月29日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数从12月25日的8240.09涨至12月29日收盘的8430.69。

具体到板块。本周化学制药上涨2.19%、医疗器械上涨2.80%、中药上涨1.17%、医药商业上涨2.28%。

莎普爱思(603168.SH)本周涨幅29.82%。

有券商认为:当下医药进入产业弱增量下强调结构的新周期,选股不应再以细分领域为基础,而是应该顺着新周期的特点寻找增量。医保筹资增速整体与GDP增速保持一致,在总量控制的大背景下,惟有向外突破、寻求结构性增量以及完成降本增效的企业能够持续脱颖而出超过行业平均增速。从结合人工智能的角度,国内加速高端市场突破,高端CT、MR、分子影像、乳腺DR等产品快速放量,设备类公司有望迎来入院采购恢复。

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