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一、行业基本概述
医疗低温存储设备是用于对生物样本、血液制品、疫苗、药品、检测试剂等进行长期或暂时性低温存储的专业化产品，广泛应用于医疗系统、血液系统、疾控系统、卫生系统、高校科研机构、生物医药企业，以及基因工程、生命科学等领域。目前伴随生物医药技术的发展，医疗低温存储设备已逐步成为我国生物医疗领域重要基础设施之一。
根据存储物的种类与特征，医疗低温存储设备的应用场景主要包括生物样本库搭建、药品及试剂低温存储、疫苗安全、血液安全及实验室安全5类。其中医疗低温存储设备在药品及试剂低温存储、生物样本库场景中应用较为广泛。
二、行业市场发展情况
近年受国家医疗卫生服务体系建设完善、生物样本库建设、体外检测及生物医药市场持续增长等因素影响,行业市场规模持续扩容。尤其是新冠疫情发生后，社会对疫苗接种需求增加，叠加研发投入加大、市场参与企业增加等因素影响，我国生物医疗低温存储市场规模实现较快增长。数据显示，2017-2022年我国医疗低温存储设备市场规模由30.6亿元增长到67.7亿元，年复合增长率达17.2%。
数据来源：观研天下整理
三、行业主要细分市场
1、生物样本库
生物样本库是目前我国医疗生物低温存储设备最主要的细分市场。生物样本库又称生物银行（Biobank），主要是指标准化收集、处理、储存和应用健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本，包括人体器官组织、全血、血浆、血清、生物体液或经处理过的生物样本，如：DNA、RNA、蛋白等。以及与这些生物样本相关的临床、病理、治疗、随访、知情同意等资料及其质量控制、信息管理与应用系统。
自2009年以来，得益于中国庞大的人口基数带来的丰富生物样本资源与政策支持推动，我国生物样本库市场得到快速发展。目前我国已建立各类生物样本库 200 余个。数据显示，2021 年我国生物样本市场规模为 15.42 亿元，占医疗生物低温存储设备市场的31.45%。
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未来仍有很大的发展空间。一是对比发达国家人均生物样本数量，我国还有很高的发展空间上限。例如英国、 美国和丹麦人均生物样本数量分别为 0.23，1.38 和 0.92，远高于中国的 0.04。二是随着政府、高校主导的生物样本库储存样本数量的 增长，其将对低温存储设备产生持续需求。三是医院、医药研发服务企业、第三方医学检验公司和 第三方体检中心主导的生物样本库建设将有较大的增长空间，也将对低温存储设备产生较大的需求。
2、药品试剂
药品试剂是我国医疗生物低温存储设备第二大细分市场。药品试剂是用于医疗领域的化学试剂和药品。近年药品试剂市场规模整体呈现增长态势。数据显示，2021年我国药品试剂市场规模为13.85亿元，占医疗生物低温存储设备市场28.25%。
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3、疫苗安全
疫苗安全也是生物医疗低温存储设备主要的细分市场。近两年在新冠疫情冲击下，疫苗细分市场规模高速发展。数据显示，2021 年我疫苗安全市场规模 为 13.59 亿元，同比增速为 96.10%，占医疗生物低温存储设备市场27.72%。与此同时，新冠疫情暴露疫情防控的诸多不足之处，预计未来伴随我国重大疫情防控体系机制的完善和国家应急管理体系的健全，生物医疗低温存储设备作为医 疗检测中心基础设施将会迎来大批量的采购浪潮。
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4、血液安全
相比于生物样本库、药品试剂、疫苗安全领域，血液安全市场相对较小。血液安全是指血液以及血液相关的的生物制品在临床应用中的安全问题。近年来我国血液安全市场不断发展，带动了血液安全领域低温存储需求增长。尤其是在新冠疫情冲击下，血液安全领域低温存储的需求快速增长。数据显示，2021 年我国血液安全市场规模为 6.17 亿元，同比增速为 254.6%；献血人数为 1674 万人，同比增长 7.79%；献血量为 2855 万单位，同比增长 8.31%。
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四、行业市场竞争情况
由于生物医疗低温存储设备属医疗器械，技术复杂，研发周期长，因此生物医疗低温存储行业具有较高壁垒。
生物医疗低温存储设备行业进入壁垒
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综上原由，目前我国低温存储设备市场集中度高，国产品牌一超多强，虽然国内医疗低温存储产品有突出技术壁垒，产品管理类别集中在第二类，现今本土企业仅海尔生物、中科美菱建立起较全面的产品管线。
具体来看，我国在生物医疗低温存储设备发展起步较晚，且直到2000 年后以海尔生物、中科美菱等企业实现技术突破，打破了多年国外进口产品垄断市场的局面，逐步实现进口替代。
目前我国低温存储市场第一梯队主要参与玩家有赛默飞、海尔生物、普和希；这些玩家的产品线丰富，综合实力较强。第二梯队包括中科美菱、艾本德、澳柯玛等企业；这些企业进入该行业相对较晚，产品丰富度相对较低，在物联网、自动化等技术与第一梯队玩家差别较大。第三梯队包括冰轮环境，这类企业稍有布局医疗低温存储设备行业，产品较为单一，实力相对较弱。
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