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来源:易联器械

12月6日,山东省公共资源交易中心发布关于对《山东省部分类别高值医用耗材集中带量采购接续采购的通知》征求意见的通知。意见反馈截止时间为12月10日。

据意见稿,接续采购品种包括冠脉介入类快速交换扩张球囊、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔)、管型/端端吻合器及痔吻合器,采购周期2年。接续采购周期内,若中选产品在外省集采产生更低中选价格的,企业应于30天内按外省集采最低中选价格及时申报联动。

相关企业申报产品应获得国家医保医用耗材分类编码,填报最低中选价以及本次报价。约定采购量由医疗机构在中选产品中自主选择。

采购品种

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采购流程

(一)企业填报最低中选价及本次报价

山东上一轮中选产品:若中选价格为全国其他省级(含省际联盟,下同)集采最低中选价,在本次接续采购周期内继续执行;若高于全国其他省级集采最低中选价,由申报企业按最低中选价申报联动。

山东上一轮未中选产品,按以下原则由企业自主申报后,纳入接续采购中选产品范围:

①按照国家或省级药品监督管理部门创新医疗器械特别审查程序特别审批的山东上一轮未中选产品,结合山东上一轮同类别中选产品中选价信息,由专家与申报企业议价确定供应价格。

全国其他省级集采中选的兼容MRI的双腔起搏器(含非全身兼容MRI、全身兼容MRI(1.5T、3.0T)),由申报企业按照本产品最低中选价申报。

上述情形所涉产品,采购周期内也可申报,下一个采购年度参加医疗机构的中选产品报量分量。

山东上一轮中选产品因停产在全国范围内不再销售的,申报企业须提供证明文件。

(二) 确定中选产品及约定采购量

接续采购结果产生后,由医疗机构在中选产品中自主确定下一年度约定采购量,鼓励优先选择价格较低的中选产品。

(三)签订带量采购协议,执行网上采购

组织医疗机构、中选企业、中选企业确定的配送企业按中选价格建立配送关系并签订购销三方协议,执行网上采购。

接续采购品种集采情况

01

省集采第一批

2020年12月23日,山东发布《山东省高值医用耗材集中带量采购文件》,采购品种包括冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔),采购周期不少于1年,采取现场报价、竞价及议价方式进行采购。据中选结果(见附件)显示,冠脉介入类快速交换扩张球囊平均降幅为91.83%,初次置换人工髋关节平均降幅为86.26%,可吸收硬脑(脊)膜补片平均降幅为83.32%,一次性使用套管穿刺器平均降幅为86.74%,心脏起搏器(双腔)平均降幅为51.86%。

2022年5月12日,山东对冠脉介入类快速交换扩张球囊、可吸收硬脑(脊)膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器(双腔)等四个品种的产品进行带量价格联动采购,协议采购期1年,采购方式为带量价格联动(在全国均未中选的企业不参加联动)。上一轮集采时中选产品及当前挂网的非中选产品,联动其在全国各省(区、市,含省际联盟)集中带量采购最低中选价格。同时给出了医用耗材带量联动采购分组最高有效申报价。

02

吻合器类

2021年11月23日,京津冀医用耗材联合采购平台发布《2021年京津冀“3+14”吻合器医用耗材带量联动采购和使用工作方案》,采购品种为管型/端端吻合器、痔吻合器两类,由北京、天津、河北、黑龙江、吉林、辽宁、江西、湖北、广西、山东、陕西、四川、内蒙古、甘肃、宁夏、青海、西藏17个省(市、区)所有公立医疗机构(含军队医疗机构)组成采购联盟,作为采购主体,采购周期12个月,采购方式为带量联动、以量换价、双向选择,即依据采购主体使用需求,联动全国各省(区、市)带量采购价格,通过购销双方互相选择,确定中选产品,按照带量分包,实行带量采购。

2023年6月17日,京津冀“3+N”联盟开展吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续工作,采购主体由上一采购周期参与的联盟各地区医疗保障部门自行决定是否参与续约工作。同月,河北公布京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材带量联动协议期满后接续中选结果。随后,河北、北京、陕西、湖北、辽宁、广西、青海、宁夏以及江西等地陆续发文执行京津冀“3+N”联盟吻合器类医用耗材带量采购到期接续中选结果。

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