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近日，北京市医疗保障局、北京市财政局最新印发的《北京市违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则》，医疗保障行政部门对符合奖励条件的举报人按照案值的一定比例给予一次性资金奖励，最高不超过20万元，最低不少于500元。此前，国家医保局办公室、财政部办公厅联合印发了《关于印发〈违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法〉的通知》(医保办发〔2022〕22号)。北京市医保局发布解读称，按照国家要求，为进一步做好北京市违法违规使用医疗保障基金举报奖励有关工作，特制定《实施细则》。主要目标为适应医保基金监管新形势，鼓励举报违法违规使用医疗保障基金的行为，动员社会力量参与医保基金的监管，维护医保基金安全和公民医疗保障合法权益。
政策方面：国家卫健委要求做好基层机构呼吸道疾病诊疗工作； 北京：举报违法违规使用医保基金最高奖励标准提高至20万元；吉林省：打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道。
大公司方面：下调营收预期，药明生物股价大跌；三星生物上调全年营收预期，稳超药明生物；阿斯利康与Ai制药公司牵手合作；特宝生物与苏州康宁杰瑞签署独占许可协议，拓展肝脏疾病预防和治疗领域的产品管线。
产品方面：硫辛酸片首家视同通过一致性评价； 先声药业USP1抑制剂在美获批临床；罗氏PI3K抑制剂III期研究达到主要终点；盈科瑞创新双参苓颗粒获批临床；康缘药业中药联用阿奇霉素治疗儿童支原体临床研究公布结果。
资本方面：君圣泰更新招股书继续冲刺IPO，上轮投后估值超5亿美元；爱施健1亿美元收购山德士中国；茅台首次投资生物医药企业；天智航拟740万元参与增资北京积水潭骨科机器人工程研究中心；仁和药业拟以8000万元-1.5亿元回购股份。
大事件
1湘雅医院违法使用医保基金被罚超98万元
12月5日，据湖南省医疗保障局网站，中南大学湘雅医院被罚983953.72元。处罚内容：对当事人2022年1月1日至2022年12月31日期间违法违规使用医疗保障基金，处造成医保基金损失金额983953.72元的1倍罚款，计983953.72元。
2人民网：遏制司美格鲁肽滥用乱象
12月6日，人民网发表评论称，司美格鲁肽注射液本是降糖处方药，畸变为“减肥神药”已够骇人了，在电商平台上销量火爆更让人惊讶。处方药随意购买乱象，暴露出了一系列问题。哪里有问题，就到哪里解决问题，哪里存在监管漏洞，就在哪里堵上漏洞。
3华厦眼科董事长被留置，一周前刚获“年度创业先锋人物”称号
12月7日凌晨，华厦眼科突发公告称：公司实控人、董事长苏庆灿因个人原因被上海市监察委员会实施留置。目前公司未收到有关机关对公司的任何调查或配合调查文件。苏庆灿被查的消息十分突然。2015年12月起，苏庆灿一直任公司董事长和总经理，直接或间接持股华厦眼科55.99%。苏庆灿现年54岁，身兼多个要职，是厦门市人大代表、福建省政协委员、中国非公立医疗机构协会眼科专业委员会副主任、中国民营医院发展联盟副主席等。
暂时不知道苏庆灿因为什么原因被留置。12月7日华厦眼科一度跌17%，创今年股价新低。至收盘时，华厦眼科跌幅为11.84%。（健识局）
4北京中兴医院原纪委书记、医务处主任秦朝晖涉嫌严重违纪违法正接受调查
12月5日，通用技术环球医疗纪委监委发布通报，集团旗下北京中兴医院原纪委书记、医务处主任秦朝晖涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪委审查和监委监察调查。今年以来，通用环球医疗集团至少有5人被查。（健识局）
1国家卫健委要求做好基层机构呼吸道疾病诊疗工作
12月6日，国家卫生健康委办公厅印发通知，要求各地切实发挥基层医疗卫生机构哨点作用，做好基层医疗卫生机构儿科诊疗服务和“一老一幼”重点人群健康管理服务。通知要求，千方百计挖掘资源开展儿科诊疗服务，加大综合医院对基层医疗卫生机构的支持力度。通知强调，保障基层医疗卫生机构发热诊室有效运行，做好基层医疗卫生机构应对冬春季呼吸道疾病的物资配备；指导基层医疗卫生机构保持发热诊室“应设尽设、应开尽开”，合理配备发热诊室医务人员；利用好应对新冠病毒感染迎峰转段期间的好经验好做法，查漏补缺配备必备的相关药品；有儿科的基层医疗卫生机构要将儿科医务人员补充到发热诊室医务人员值班值守中。
2北京：举报违法违规使用医保基金最高奖励标准提高至20万元
根据北京市医疗保障局、北京市财政局最新印发的《北京市违法违规使用医疗保障基金举报奖励实施细则》，医疗保障行政部门对符合奖励条件的举报人按照案值的一定比例给予一次性资金奖励，最高不超过20万元，最低不少于500元。此前，国家医保局办公室、财政部办公厅联合印发了《关于印发〈违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法〉的通知》(医保办发〔2022〕22号)。北京市医保局发布解读称，按照国家要求，为进一步做好北京市违法违规使用医疗保障基金举报奖励有关工作，特制定《实施细则》。主要目标为适应医保基金监管新形势，鼓励举报违法违规使用医疗保障基金的行为，动员社会力量参与医保基金的监管，维护医保基金安全和公民医疗保障合法权益。
3吉林省：打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道
12月7日，吉林省在《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》中提出，按照新技术催生新产品、新业态、新规模、新增长点的思路，打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道，聚力培育发展新动能新优势。
到2025年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值500亿元。到2030年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值1000亿元。
大公司
1下调营收预期，药明生物股价大跌
12月4日，药明生物盘前召开经营交流会，下调营收预期。受该消息影响，药明生物股价跌幅超过20%。
2三星生物上调全年营收预期，稳超药明生物
12月6日，三星生物发布2023年三季度业绩：当季营收超过1万亿韩元（约合人民币56亿元），达到了2011年创业以来的首次突破。净利润较去年同期实现86%的增长，达到2400亿韩元（约合人民币13.08亿元）。
3阿斯利康与Ai制药公司牵手合作
12月4日，Absci宣布与阿斯利康达成总额高达2.47亿美元的合作，双方将共同针对肿瘤靶点开发一款由人工智能（AI）所设计的抗体。
4特宝生物与苏州康宁杰瑞签署独占许可协议，拓展肝脏疾病预防和治疗领域的产品管线
12月6日，特宝生物公告，公司与苏州康宁杰瑞生物科技有限公司签署了《独占许可协议》。根据许可协议，公司获得苏州康宁杰瑞一款生物制剂产品（“授权产品”）的永久独占许可权利，在区域内（中华人民共和国大陆地区）及领域内（非酒精性脂肪肝领域的预防和/或治疗），使用授权产品的相关知识产权（包括但不限于专利、专有技术、技术诀窍）进行开发、注册、委托生产及商业化销售。据悉，公司将向苏州康宁杰瑞支付最高不超过3000万元人民币的首付款，在产品上市后按进程支付最高不超过4.6亿元人民币的里程碑款以及按年净销售额的一定比例支付销售提成。
产品
1硫辛酸片首家视同通过一致性评价
12月1日，NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示，亚宝药业的2品规硫辛酸片获批上市，视同通过一致性评价，此前国内尚未有该品种过评，亚宝药业为首家硫辛酸片视同过评企业。
硫辛酸片主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常，其原研厂家为Meda Pharma GmbH&Co.Kg，本次亚宝药业的获批的硫辛酸片规格为：0.2g；0.6g。据亚宝药业公告披露，2022年，硫辛酸片在国内公立医疗市场的销售金额为 6020万元人民币。目前亚宝药业在该产品研发项目上已投入研发费用超1500万元。
2先声药业USP1抑制剂在美获批临床
12月4日，先声药业发布一则公告，宣布其自主研发的抗肿瘤候选药物泛素特异性肽酶1（USP1）小分子抑制剂SIM0501新药临床试验申请（IND）已获FDA批准，拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外，SIM0501中国IND申请也已于今年10月获得中国国家药品监督管理局受理。
SIM0501是一种可口服、非共价、高选择性USP1抑制剂。USP1在多种肿瘤中显著过表达，在DNA损伤反应和修复中起到关键作用，阻断USP1可促进肿瘤凋亡，尤其是同源重组缺陷（HRD）肿瘤。USP1抑制剂有望继PARP抑制剂（PARPi）成功后，在合成致死领域为更多实体瘤患者带来创新解决方案。在临床前体外和体内药理研究中，SIM0501单药或与PARPi联合，均对HRD肿瘤有显著的抗增殖活性，显示出较高的临床开发潜力。
3罗氏PI3K抑制剂III期研究达到主要终点
12月5日，罗氏宣布，inavolisib联合哌柏西利（Ibrance）和氟维司群一线治疗PIK3CA突变、激素受体（H R）阳性、HER2阴性、内分泌抵抗、局部晚期或转移性乳腺癌患者的III期INAVO120研究获得积极结果。该研究达到了无进展生存期（PFS）主要终点，与单独使用哌柏西利和氟维司群相比，inavolisib联合治疗组PFS显示出具有统计学意义和临床意义的延长。目前总生存期（OS）数据尚不成熟，但已观察到明显的积极趋势，后续将继续进行下一次分析。
4盈科瑞创新双参苓颗粒获批临床
12月6日，据CDE官网，盈科瑞创新双参苓颗粒获批临床，拟用于慢性肾功能衰竭脾肾阳虚证的研究。
5康缘药业中药联用阿奇霉素治疗儿童支原体临床研究公布结果
12月7日，康缘药业发布公告称，公司独家品种“金振口服液联合阿奇霉素(希舒美)治疗儿童肺炎支原体肺炎的随机双盲、三臂平行对照、多中心临床研究”已完成，并取得临床研究结果报告。根据康缘披露的数据，本次研究共入组206例，以辉瑞的原研阿奇霉素为基础治疗，设金振口服液加倍剂量组、常规剂量组和安慰剂组共三组，评价各组治疗儿童肺炎支原体肺炎的疗效以及安全性。结果提示：金振口服液在“临床痊愈时间”指标方面加倍剂量组显著优于常规剂量组，且两组均优于安慰剂对照组；在改善胸部X线、缩短咳嗽、咯痰缓解 时间等方面，与临床痊愈时间的结论基本一致，三组未提示需要特别关注的风险点和安全性事件。不同剂量金振口服液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎均显示了缩短病程、改善病情的作用，临床获益显著，安全性良好。阿奇霉素是治疗多种病原体引起的儿童及成人呼吸道感染的一线治疗药物。
资本市场
1君圣泰更新招股书继续冲刺IPO，上轮投后估值超5亿美元
12月4日，港交所官网显示，君圣泰医药更新递交港交所上市招股书，自成立以来，君圣泰医药已获多轮融资，招股书显示，君圣泰医药上轮投后估值超5亿美元。
招股书显示，君圣泰医药于2011年成立，是一家全球一体化的生物制药公司，专注于就代谢及消化系统疾病的治疗发现、 开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法。目前，君圣泰医药已经自主开发包含一款核心产品及4款其他候选产品的产品管线。其中，核心产品HTD1801（小檗硷熊去氧胆酸盐）是一种新分子实体，作为肠肝抗炎及代谢调节剂，靶向调节对人体代谢过程中至关重要的多个通路，包括与代谢及消化系统疾病相关通路。目前，君圣泰医药持有132项专利及专利申请，包括与核心产品有关的58项专利及专利申请。
2爱施健1亿美元收购山德士中国
12月4日，爱施健宣布，旗下全资子公司Aspen Global Incorporated将收购山德士在中国的业务（“山德士中国”）100%的股权，并获得目前正由山德士中国商业化的产品管线相关的商业化权利和知识产权，以及短期至中期内将要上市的管线产品相关权利，包括合成激素注射用山度士他汀、骨质疏松症药物 Aclasta 和真菌感染治疗药物 Voriconazole等。据FiercePharma，这项交易价值高达9,260万欧元（1.003亿美元）。根据交易条款，1850万欧元（约2,005.96万美元）的交易额取决于山德士管线产品的潜在商业表现。该公司预计此举将增加约18亿南非兰特（约合9589万美元）的年销售额。
3茅台首次投资生物医药企业
近日，泰和伟业宣布完成近3亿元A+轮融资，由茅台金石基金领投。公开信息显示，泰和伟业成立于2013年，是一家来自成都的生物医药公司，主要聚焦于保护氨基酸及多肽药物中间体。8月份，泰和伟业刚刚完成2亿元A轮融资。今年5月，贵州茅台宣布出资100亿元参与设立茅台金石基金和茅台招华基金。在业绩说明会上，茅台集团董事长丁雄军对此作出回应：公司参与设立基金主要目的是借助专业投资机构的优势，提升资金的收益率，为全体股东创造价值。投资范围包括但不限于新一代信息技术、生物技术等领域的投资机会。公开信息显示，泰和伟业目前推出的保护氨基酸系列、非天然保护氨基酸系列、片段肽系列、氨基酸（链接剂）树脂、GLP-1侧链及其原料等上千种产品均属于业内领先水平，全球已有上百家药企及CDMO客户与泰和伟业签约。
4天智航拟740万元参与增资北京积水潭骨科机器人工程研究中心
12月6日，天智航公告，为了促进骨科机器人手术的临床研究和在临床中的普及应用，更好地服务于骨科患者，公司拟与北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司、首都医科大学附属北京积水潭医院共同向北京积水潭骨科机器人工程研究中心有限公司增资，其中，公司以现金出资740万元，水木东方以现金出资240万元，北京积水潭医院以资产出资1020万元并授权北京积水潭新兴医疗科技公司持有、管理相应股权。工程中心是由北京积水潭医院联合天智航及水木东方共同组建，是“骨科手术机器人北京市工程研究中心”的依托单位，是“国家骨科医学中心5G+骨科机器人联盟”的实施单位，是临床机构、高校、优势企业和相关产业联盟广泛参与的医产学研创新联合体。
5仁和药业拟以8000万元-1.5亿元回购股份
12月7日，仁和药业公告，拟以8000万元-1.5亿元回购股份，本次回购股份的价格不超过人民币8元/股。
每周医盘
本周（12月4日-12月8日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从12月4日的8843.95跌至12月8日收盘的8613.85。
具体到板块。本周化学制药下跌1.19%，医疗器械下跌0.29%、中药下跌2.75%、医药商业下跌4.25%。
双成药业（002693.SZ）本周上涨9.89%，悦康药业（668658.SH）本周跌幅为7.09%。
中航证券表示，长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性、消费属性的医疗消费等领域布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹等。
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