它是近20年来少有的被批准适用于成人慢性肾脏病(CKD)患者的新药物,可使肾病恶化风险或心血管死亡事件的相对风险降低28%。

打开网易新闻 查看更多图片

更为重要的是,其在2023年11月24日已在中国被获批用于慢性肾脏病治疗。

一、慢性肾病的新疗法,已在华获批

AI SHEN WANG

2023年11月24日,勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布,其旗下SGLT2抑制剂欧唐静(恩格列净)已被中国国家药品监督管理局批准用于有进展风险的成人CKD患者,以降低肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院的风险,正式开启CKD患者治疗的新篇章。

二、SGLT2抑制剂是什么?

AI SHEN WANG

SGLT2抑制剂,中文名为钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,主要包括达格列净、卡格列净、恩格列净三种。于2013年开始,陆续被美国FDA批准用于口服降糖药。

打开网易新闻 查看更多图片

但近些年多项研究证明,SGLT-2抑制剂类药物不仅可以显著降低心血管事件,对抗心衰;同时也具备降蛋白、延缓肾功能进展的效果。

三、恩格列净在华获批意味着什么?

AI SHEN WANG

严格来说,恩格列净在我国很早就有,在医院能开,在药房也能买,但却是用于糖尿病的治疗。

此次在华获批后,其可成为肾病治疗的基础药物,肾友可“光明正大”的使用,肾科医生也可“毫无顾忌”的开具处方,不在需要向医院伦理委员会申请。

肾病基础药物是指无论何种肾病、肾损伤严重程度如何,使用后均可获益的药物。比如肾科常用的普利/沙坦类,适用于各种原发性的肾炎、肾综,继发性的糖尿病肾病、高血压肾病等。

四、肾友具体该如何使用?

AI SHEN WANG

药物的个体化使用需根据具体病情在临床医生的指导下进行,本文就英国肾脏病协会(UKKA)发布的SGLT-2抑制剂在成人肾脏病患者中的应用指南做以下具体分享:

1

2型糖尿病患者

01. 建议以下4种情况的慢性肾脏病和 2 型糖尿病患者启动SGLT-2抑制,无论原发性肾病如何:

a) eGFR为20–45 mL/min/1.73 ㎡;

b)eGFR 为>45 mL/min/1.73 ㎡,uACR≥25 mg/mmol;

c)有症状的心力衰竭,无论射血分数如何;

d)确诊冠状动脉疾病。

02. 建议在eGFR>45-60 mL/min/1.73㎡和uACR为< 25 mg/mmol的患者应用SGLT-2抑制剂,以改善心血管风险和减缓肾功能进展,并认识到对血糖的影响有限。

03. 建议考虑在eGFR低于20 mL/min/1.73㎡的患者中应用SGLT-2抑制,以减缓肾脏疾病进展。

注:eGFR指肾小球滤过率;uACR指尿白蛋白肌酐比值

打开网易新闻 查看更多图片

2

非糖尿病肾病患者

01. 建议以下2种情况的慢性肾脏病患者启动SGLT-2抑制剂,无论原发性肾脏病如何:

a) eGFR为≥20 mL/min/1.73 ㎡,uACR≥25 mg/mmol;

b)有症状的心力衰竭,无论射血分数如何。

02. 建议eGFR为20-45 mL/min/1.73㎡和uACR< 25 mg/mmol启动SGLT-2抑制剂,以减缓肾功能进展。

03. 建议考虑对eGFR低于20 mL/min/1.73㎡的患者开始SGLT-2抑制剂,以减缓肾脏疾病的进展。

以上治疗不包括多囊肾病、1 型糖尿病或肾移植患者。

尿蛋白与肌酐的比值>35 mg/mmol,同样适用于以上治疗。

3

以下情况不推荐使用

01.不推荐用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。可能会增加糖尿病酮症酸中毒风险。

02.对于eGFR<30ml /min/1.73 ㎡的2型糖尿病患者,不建议使用恩格列净改善血糖控制。

03.不推荐用于多囊肾、静脉免疫抑制治疗史的患者,或因肾脏病治疗使用强的松剂量大于45mg或同等剂量的患者。

五、肾友是否用得起?

AI SHEN WANG

勃林格殷格翰的恩格列净已进入医保,大部分肾友完全可以负担!

六、使用恩格列净的注意事项

AI SHEN WANG

1.对药品其中任何一种成分过敏的人或具有过敏体质的人、肾病终末期或需要做透析的病人绝对禁用。

2.服用期间,可能会出现一些不良反应,比如低血压,酮症酸中毒,风险较小但也需要密切监测。

3.注意把握禁忌症,由专科大夫进行全面评估后决定是否使用,不要私自购买。