12月3日,康希诺和丽珠医药相继宣布,其新冠疫苗被国家药监局纳入紧急使用。

值得注意的是,此前12月1日 ,。

康希诺本次被纳入紧急使用的是吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体),其开发的全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®已在中国开展大规模接种工作,开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗将继续 助 力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。

丽珠医药本次被纳入紧急使用的是重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型 株/Omicron XBB 变异株)疫苗(CHO 细胞),是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康 V-01)之后,丽珠医药第2款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

该二价疫苗已完成全部受试者入组(共4750例,其中老年受试者2002例),达到临床预设的主要研究终点。临床试验结果显示,二价疫苗接种后7天中和抗体滴度快速升高,接种后14天中和抗体滴度达到峰值,接种后28天仍维持在相当水平,对XBB.1.9.1的活病毒中和抗体滴度为407.9,显著优效于对照原型苗V-01,老年组与成年组中和抗体滴度相当。同时,本品对EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多种流行变异株均有广谱中和效果,提示本品对当前主要流行毒株有很好的保护作用。

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