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据国家税务总局网站消息,2023年11月28日上午,中央组织部有关负责同志出席国家税务总局领导干部会议,宣布中央决定:胡静林同志任国家税务总局党委书记,免去王军同志的国家税务总局党委书记职务。

此前,胡静林为国家医疗保障局党组书记、局长,国家税务总局局长王军同时任总局党委书记。

2018年5月,国家医疗保障局正式挂牌成立,胡静林出任了首任局长、党组书记。任职国家医保局长五年多来,胡静林持续推进医保基金筹资、医保谈判和集中带量采购等工作,将加强医保基金监管、维护基金安全作为首要任务,严厉打击各种违规违法使用医保基金的行为,并公开表示“绝不让医保基金成为‘唐僧肉’”。

11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算,此次集采产品的市场规模约155亿元,其中人工晶体类耗材11个品种65亿元,运动医学类耗材19个品种90亿元。本次集采中选产品平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,预计每年可节约费用39亿元,运动医学类耗材平均降价74%,预计每年可节约费用67亿元。

政策方面:国家药监局批准失眠障碍短期治疗药物地达西尼胶囊上市;15省耗材集采,最高降幅97.6%;广东开展医疗设备租赁试点;第四批高值医用耗材集采平均降价70%。

大公司方面:爱美客引进司美格鲁肽生物类似药;益丰药房拟新建连锁门店3900家;施乐辉宣布对CartiHeal的收购进入正式协议阶段; 阿斯利康中国肺癌事业部换帅;宣泰医药宣布2023年有9项产品获国内外批准上市。

产品方面:科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格;FDA拒绝Aldeyra公司干眼症药物上市;飞利浦3台磁共振产品一级召回; 华兰生物人凝血因子IX获批临床;人福医药子公司罗库溴铵注射液获药品注册证书。

资本方面:中国同辐拟向中核健康出售北方所100%股权;Moderna中国工厂开工建设; 阿里健康以135亿港元收购阿里妈妈医疗健康类目独家经营权;欧康维视生物拟回购股份;拨康视云冲刺港交所:多款候选药物或成同类首创及同类最佳眼科疗法。

大事件

12023年前10月基本医保基金收入约2.6万亿元

国家医保局11月27日发布数据显示,2023年1至10月,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入26187.73亿元。其中,职工基本医疗保险基金(含生育保险)收入18504.19亿元,城乡居民基本医疗保险基金收入7683.55亿元。

数据显示,2023年1至10月,基本医疗保险基金(含生育保险)总支出22531.36亿元。职工基本医疗保险基金(含生育保险)支出14157.03亿元,其中生育保险基金待遇支出883.93亿元;城乡居民基本医疗保险基金支出8374.33亿元。

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1国家药监局批准失眠障碍短期治疗药物地达西尼胶囊上市

据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮卓类药物,是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。该药品的上市为失眠障碍患者提供了新的治疗选择。

215省耗材集采,最高降幅97.6%

11月28日,内蒙古自治区、山西省、辽宁省、吉林省等15省止血材料类医用耗材联盟集采结果公布,此次集中带量采购申报信息公开大会共有51家企业参加,41家企业中标,止血材料平均降幅72%,最大降幅97.6%。

3广东开展医疗设备租赁试点

近日,广东省人民政府办公厅关于印发在广东省教育、科技、卫生健康等领域开展设备租赁试点工作方案的通知,其中《关于在我省卫生健康领域开展设备租赁试点的工作方案》提出,落实省委“1310”具体部署,以创建卫生健康高质量发展示范省为牵引,衔接推进“百县千镇万村高质量发展工程”基层卫生健康服务能力提升五年行动,优化财政资金使用方式,充分利用广东省制造业基础好,医疗设备采购量大的优势,在卫生健康领域开展医疗设备租赁工作,降低医疗卫生机构运营成本,提高运营效益,进一步激发各方面尤其是现行采用财政性资金取得医疗设备的医疗卫生机构租赁积极性,持续推动优质医疗资源扩容提质和区域均衡布局,有效保障卫生健康领域基本公共卫生服务供给,满足广大人们群众日益增长的优质高效健康保障需求,更好服务经济社会高质量发展。

4第四批高值医用耗材集采平均降价70%

11月30日,第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标,产生拟中选结果。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算,此次集采产品的市场规模约155亿元,其中人工晶体类耗材11个品种65亿元,运动医学类耗材19个品种90亿元。本次集采中选产品平均降价70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价60%,预计每年可节约费用39亿元,运动医学类耗材平均降价74%,预计每年可节约费用67亿元。

大公司

1施乐辉宣布对CartiHeal的收购进入正式协议阶段

11月22日,英国骨科巨头施乐辉宣布对以色列骨科植入物公司CartiHeal的收购已经进入正式协议阶段。根据协议条款,施乐辉在交易结束时会支付1.8亿美元的初始现金对价,还会根据CartiHeal收购后的财务表现支付额外的现金,最高可达1.5亿美元(也就是说收购最高预算为3.3亿美元,约23.4亿人民币)。此外,CartiHeal的全部员工也将全部并入施乐辉。交易预计于2024年第一季度完成,到2027年实现交易利润盈亏平衡的目标,到第五年投资回报率(ROIC)超过加权平均资本成本(WACC)。本次收购的资金来自公司现有的现金和债务设施。

2爱美客引进司美格鲁肽生物类似药

11月27日,质肽生物宣布完成近2亿元人民币B+轮融资,本次融资的领投方为爱美客、中美绿色基金。同时,质肽生物与爱美客达成共同开发战略合作,签署“技术授权及MAH合作协议”,授权其ZT001减重适应症大中华区权益。据悉,ZT001是诺和诺德长效 GLP-1类药物司美格鲁肽的生物类似药。

3益丰药房拟新建连锁门店3900家

近日,益丰药房发布公告称,根据会议审议结果,公司本次向不特定对象发行可转换公司债券的申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。根据益丰药房的计划,公司打算募资不超过25.47亿元,用于“江苏二期、湖北医药分拣加工中心及河北医药库房建设项目”、“益丰数字化平台升级项目”、“新建连锁药店项目”、“补充流动资金项目”。这其中,“新建连锁药店项目”拟投入金额大,为12.85亿元,该项目的总投资金额为20.15亿元。据益丰药房的介绍,“新建连锁药店项目”将在湖南、上海、江苏、江西、湖北、广东、河北、浙江、天津九省市合计新建连锁门店3900家。

4阿斯利康中国肺癌事业部换帅

阿斯利康中国表示,张凌燕女士将于12月1日加入公司,担任阿斯利康中国副总裁,肿瘤肺癌事业部负责人。在入职阿斯利康之前,张凌燕就职于辉瑞,担任疫苗部总经理。

5宣泰医药宣布2023年有9项产品获国内外批准上市

宣泰医药近期接受投资者调研时宣布,今年以来,公司已有9项产品获得国内外批准,其中:泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(II)以经销商名义获得以色列药监局批准上市,美沙拉秦肠溶片(1.2g)、普瑞巴林缓释片、注射用环磷酰胺获得FDA批准上市,枸橼酸托法替布缓释片获得FDA临时性批准,西格列汀二甲双胍缓释片(II)、碳酸司维拉姆片、枸橼酸托法替布缓释片获得NMPA批准上市。

产品

1科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格

11月27日,科伦博泰发布公告称,公司主要产品A400(亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗RET融合阳性实体瘤。公告显示,A400是新一代选择性RET抑制剂(SRI),对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性,因此具有克服第一代SRI耐药的潜力。在临床前研究中,A400在体外和体内对主要RET激酶表现出良好的抑制活性,在动物模型中也表现出良好的血脑屏障穿透性。

2FDA拒绝Aldeyra公司干眼症药物上市

11月27日,生物技术公司Aldeyra宣布,Reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请未获批准。FDA未质疑Reproxalap的安全性和生产问题,但在CRL(完整回应函)中表示,Aldeyra提交的NDA(新药上市申请)材料不能证明该产品可以治疗与干眼症相关的眼部症状,并要求该公司至少补充一项额外的充分且对照良好的研究,以证明该产品对干眼症的眼部症状有积极的治疗效果。

3飞利浦3台磁共振产品一级召回

11月28日,国家药监局发布一则产品召回公告:因产品意外故障,飞利浦申请对医用磁共振成像系统(Panorama HFO)发起一级召回。主动召回在医疗器械企业里其实很常见,但到一级召回的不多。一级召回指的是使用的医疗器械可能或已经引起严重健康危害,是最严重的召回级别。文件显示,此次召回的医用磁共振成像系统是用于临床MRI的诊断。飞利浦了解到,产品在磁体失超期间,氦气意外压力过大,导致系统组件的结构完整性失效,于是主动召回。“结构完整性失效”在工程和建筑领域可能会造成爆炸的严重后果。文件显示,飞利浦此次是全球召回,涉及中国地区的共有3台。

4华兰生物人凝血因子IX获批临床

11月29日,据CDE官网,华兰生物人凝血因子IX获批临床,拟用于凝血因子Ⅸ缺乏症(B型血友病)患者的出血治疗。

5人福医药子公司罗库溴铵注射液获药品注册证书

11月29日,人福医药发布公告,子公司宜昌人福药业的罗库溴铵注射液获国家药监局批准上市。罗库溴铵是一种非去极化神经肌肉阻滞剂,临床上罗库溴铵注射液主要用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。宜昌人福于2021年12月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为1700万元。

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资本市场

1中国同辐拟向中核健康出售北方所100%股权

11月23日,中国同辐股份有限公司发布公告,有关公司拟通过北交所挂牌转让向中核健康出售其持有的北方所(北京北方生物技术研究所有限公司)的100%股权的相关事宜。中国同辐(作为转让方)与中核健康(作为受让方)订立产权交易合同,公司同意出售而中核健康同意收购公司持有的北方所100%股权,代价为人民币2.6亿元。于出售事项完成后,中国同辐将不再持有北方所任何股权,北方所不再作为附属公司计入集团合并财务报表。

2Moderna中国工厂开工建设

11月28日,Moderna表示,该公司于本月开始建造在中国的首个生产mRNA药物的工厂。7月份,Moderna已经与上海市政府签署了一项协议,努力争取在中国研究、开发和生产mRNA药物的机会。

3阿里健康以135亿港元收购阿里妈妈医疗健康类目独家经营权

11月28日,阿里健康在港交所公告,正式与阿里巴巴集团签署股权认购协议,以135.12亿港元对价,获得阿里妈妈医疗健康类目的独家营销审核权及附属权利。交易完成后,阿里巴巴集团在阿里健康的持股比例将从56.99%上升到63.83%。

4拨康视云冲刺港交所:多款候选药物或成同类首创及同类最佳眼科疗法

CLOUDBREAK PHARMA INC.(以下简称“拨康视云”)于2023年11月30日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,瑞银集团、建银国际和华泰国际担任联席保荐人。

成立于2015年的拨康视云作为一家临床阶段眼科生物科技公司,致力于内部发现、开发并商业化同类首创及同类最佳眼科疗法,以满足全球未满足的医疗需要。

目前,拨康视云已经建立一个由七种候选药物组成的管线,覆盖眼睛前部及后部的主要疾病,其中有四款处于临床阶段的候选药物(即CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004)及三款处于临床前阶段的候选药物(即CBT-007、CBT-145和CBT-011)。

每周医盘

本周(11月27日-12月1日)医药股起伏较大,医药生物(申万)指数8799.41从11月27日的涨至12月1日收盘的8843.95。

具体到板块。本周化学制药下跌0.16%,医疗器械上涨2.19%、中药下跌0.93%、医药商业下跌0.16%。

兴齐眼药(300573.SZ)本周上涨11.25%%,粤万年青(301111.SZ)本周跌幅为7.20%。

南华基金也指出,医药板块是重点关注的板块之一,医药板块经过医疗反腐的影响,估值及机构持仓都处于历史低位,随着医保谈判趋于温和,国内药企创新研发逐步进入收获期,创新品种亦得到海外药企认可,业绩复苏的趋势或将加速,未来基本面的修复会延续。

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大公司:好大夫 | 百济|恒瑞|再鼎|爱尔眼科|医联|爱美客 大事件:Biotech生死劫 | 医保谈判|胰岛素|心脏起搏器|人工关节|种植牙 人物:毕井泉 | 詹积富|钟东波|刘国恩|张强|顾昕|姚树坤|王杉 特稿:艾滋|首席医学官|协和百年|AI简史|抑郁症 专访:传奇生物|睿心医疗|医渡云|泰康拜博|复星凯特|君实生物