11月20日下午，为期4天的2023年国家医保药品目录调整的现场谈判竞价环节全部结束，这也是自2018年国家医保局成立以来，历年医保药品目录调整中，谈判品种最多的一次。
今年医保谈判一共对168种药品进行了谈判和竞价，包括148场独家药品谈判和20场非独家药品竞价。包括国产创新药在内的一批新药好药谈判成功，覆盖肿瘤、慢性病、罕见病等治疗领域。
国家医保局相关负责人表示，今年医保目录调整工作继续坚持“保基本”的定位，尽力而为、量力而行，把药品保障水平的提升建立在经济和财力可持续增长的基础上。从2018年开始，医保局已经连续6年进行医保谈判，今年的谈判结果预计将于12月左右正式对外公布，明年1月1日正式落地实施。
11月15日，山西医保局印发了《关于开展“互联网+”医药服务医保支付（试行）工作的通知》，启动定点医疗机构和零售药店试点线上医保购药，自12月1日起施行，有效期2年止。文件明确了试点范围：拥有互联网诊疗或经营资质，且已接入处方平台的本地互联网医院和定点零售药店，都可以申请线上买药医保支付。在试点的互联网医院就诊后，参保人员凭电子处方买药可享受统筹基金报销，也可以在试点药店线上购买OTC药品，选择个账支付或自费。目前这一政策仅限山西省内，且处方药限定在常见病和慢性病，但已经是网上购药医保结算迈出的关键第一步，而且山西医保局明确：医保支付的费用由医保经办部门与互联网医院或药店直接结算。
2023年10月，贵州医保局也发文拟开展互联网医院医保支付的工作，但试点没直接向零售药店开放。上海则是在11月初启动互联网药店医保支付工作，用户可以用美团、饿了么下单刷医保卡用个人账户买药。山西和上海，是目前两个能在网上买药刷医保卡的省级地区，如果试点扩围到更多省份，将极大改变医药零售行业的格局。
政策方面：云南推出“新生儿出生即参保”，今年医保基金支付逾千万元；两地患者在网上药店和医药电商购药也可以刷医保；国家卫健委办公厅印发《基层卫生健康便民惠民服务举措》；国家药监局：连花清咳片等3种处方药转换为非处方药；广东药监局：持续推进粤港澳大湾区药品监管创新政策落实落地。
大公司方面：瀚辉制药发布组织架构调整和人事变动的公告称，赵海军离任肿瘤事业部总经理，由刘光权接任；曹云超离任呼吸事业部总经理，由谢丽华担任。
产品方面：治疗帕金森！科伦药业首仿贴片药上市；先声药业引进IL-4Rα单抗；百济神州引进CDK2抑制剂；荣昌生物泰它西普获药监局完全批准；国内首个！信达生物KRAS G12C抑制剂申报上市；又一款2型糖尿病复方制剂在华上市；一线治疗宫颈癌，康方生物卡度尼利3期研究达PFS主要终点；维眸生物JAK1免疫调节剂在美国获批2期临床。
资本方面：礼来计划在德国投资25亿美元扩大注射剂生产能力；维亚生物完成近2.1亿美元融资。
大事件
1统计显示，支原体肺炎呈低龄化特点
入冬以来，支原体肺炎在全国各地蔓延。多地儿童医院统计显示，今年的儿童呼吸道疾病支原体感染占比较高。以北京儿童医院为例，到院检测的儿童中，20%左右是支原体阳性，而且感染高峰比往年来得要早。今年和往年相比，我国的支原体肺炎也出现了低龄化特点，一些3岁以下的儿童也有发病。支原体感染的患儿症状，与大多数呼吸道疾病相似，包括咳嗽、发热等，但也有一些自己的特点。专家表示：支原体感染具有自限性，大多数时候就是上呼吸道感染，症状轻微，对人体影响较小，多数轻症患者不经治疗可自愈。
2中药巨头被上交所监管警示
11月21日，上交所发布公告称，因公司未对定期报告监管工作函及时予以回复并履行信息披露义务，决定对山东步长制药股份有限公司、时任董事会秘书蒲晓平予以监管警示。
上交所在公告中表示，2023年5月15日，其向步长制药发出了监管工作函，要求步长制药公司于10个交易日内进行书面回复。不过步长制药经先后向上交所申请延期共计20个交易日回复，最终迟至2023年6月28日才披露。因此，上交所认为步长制药和时任董秘蒲晓平违反了上交所上市规则的相关规定。
步长制药2022年年报中大幅计提了子公司通化谷红、吉林天成的商誉减值超30亿元，引发关注。步长几大主要产品因重点监控等临床限用政策，销售难以为继，才对相关子公司商誉一次性计提完毕。在备受关注的销售费用上，步长表示：公司不存在为他方垫付资金、承担费用等变相利益输送情况，不存在通过销售费用将款项间接支付给经销商从而实现销售回款的情形。（健识局）
3上海医药董事长涉嫌严重违纪违法
11月20日，据上海市纪委监委消息，上海实业（集团）有限公司总裁周军涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市纪委监委纪律审查和监察调查。同一天早间，上海医药和上海实业分别发布公告，称两天前收到周军的书面辞职报告，因个人原因，周军辞去两家公司的一切职务。在辞职前，周军在上海医药担任董事长、非执行董事、董事会战略委员会召集人等；在上海实业担任公司执行董事、副董事长、行政总裁以及公司执行委员会委员等职务。今年6月，周军刚刚连任上海医药董事长，开启第三个任期，任期职满本应在2026年。
1云南推出“新生儿出生即参保”，今年医保基金支付逾千万元
11月20日，云南省医疗保障局将新生儿参保、缴费、费用报销“一站式”办理列为今年“十件惠民实事”之一，截至11月15日，该省“新生儿出生即参保”达12152人，即时报销3528人次，医保基金支付1189万元。据悉，今年以来，云南省医疗保障局全力打通新生儿参保就医过程中的难点堵点痛点，出台规范新生儿参加城乡居民基本医疗保险的文件，实现以“出生医学证明号”为身份标识办理参保登记和缴费，将经办窗口延伸到定点医疗机构，实现新生儿在取得出生医学证明后就可及时参保，有效解决了之前新生儿因未落户和未取得身份证而不能参保缴费、父母需前往户籍地经办机构办理参保的难题。
2国家卫健康委办公厅印发《基层卫生健康便民惠民服务举措》
11月23日，国家卫生健康委办公厅印发《基层卫生健康便民惠民服务举措》，围绕方便居民就医、优化服务提供、简化就医流程、改善服务体验、做好慢病管理、提升签约感受等6个方面提出10条具体措施。《举措》提出，紧密型城市医疗集团和紧密型县域医共体牵头的三级、二级医院预留至少20%的门诊号源优先向辖区基层医疗卫生机构开放，由基层医疗卫生机构为辖区常住居民提供上级医院专科门诊预约服务。《举措》明确提出，强化家庭医生和签约居民的联系，通过电话、微信、短信或区域家庭医生签约服务信息平台每季度至少联络一次。对重点签约居民按照基本公共卫生服务规范和签约包服务内容开展相应频次的随访、履约服务。
3国家药监局：连花清咳片等3种处方药转换为非处方药
11月22日，国家药监局公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，连花清咳片、滋阴益胃胶囊、小儿芪楂口服液由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。
4广东药监局：持续推进粤港澳大湾区药品监管创新政策落实落地
东省药品监督管理局副局长王玲表示，下一步，广东省药品监督管理局将锚定粤港澳大湾区“一点两地”战略定位，结合粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展和广东省建设国家中医药综合改革示范区的要求，持续推进粤港澳大湾区药品监管创新政策落实落地，促进大湾区中药产业高质量融合发展。
大公司
1第一医药及子公司签订1.85亿元房屋征收补偿协议
11月20日，第一医药公告，公司及全资子公司上海长城华美仪器化剂有限公司位于上海市黄浦区福州路342-356号、山西南路10弄5号、山西南路22号、山西南路26弄1号的四处相邻房屋被纳入征收范围。经多次协商，目前已就征收补偿事宜基本达成一致，公司及长城华美拟与房屋征收单位、房屋征收实施单位签订《上海市国有土地上房屋征收补偿协议》及《黄浦区79街坊（企事业单位）结算单》。根据补偿协议，公司及长城华美预计可获得该四处房屋的征收补偿款合计为1.85亿元，其中公司可获得1.30亿元，长城华美可获得5560.74万元，支付日期为协议生效后，公司搬离原址90日内。
2瀚晖制药人事大变动
11月20日，瀚辉制药发布组织架构调整和人事变动的公告称，赵海军离任肿瘤事业部总经理，由刘光权接任；曹云超离任呼吸事业部总经理，由谢丽华担任。瀚晖制药是海正药业最重要的子公司，2022年的收入接近50亿元，主营业务是肿瘤、心脑血管及代谢、抗感染、呼吸、激素以及免疫抑制剂。今年8月，肖卫红出任海正药业总裁，同时兼任瀚晖制药总裁。他曾在2012年至2015年间，担任瀚辉制药前身海正辉瑞的CEO。
3GSK大品种销售架构调整
11月20日，GSK宣布公司将核心产品“倍力腾”的销售团队重新划分为东南西北中五个大区，并统一向全国市场总监汇报。原 S1 区域总监王伟敏因个人原因离职。“倍力腾”通用名注射用贝利尤单抗，是全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，2019年获批上市。该产品目前在中国已获批获批成人、儿童系统性红斑狼疮及成人狼疮肾炎等多项适应症。
4迪哲医药拟与高发集团共同出资设立合资公司
11月21日，迪哲医药公告，与无锡市高发集团共同出资设立合资公司，在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售。
5博腾股份全资子公司通过美国FDA现场检查
11月20日，博腾股份公布，全资子公司江西博腾药业有限公司于2023年8月21日至25日接受了美国食品药品监督管理局的现场检查，检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。近日，江西博腾收到FDA出具的现场检查报告，确认本次检查已结束，江西博腾通过现场检查。
6西门子医疗宣布与国家过敏和传染病研究所签署合同，以开发一种基于下一代测序技术的检测
11月22日，西门子医疗宣布，周一已获得国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）一份为期三年、价值550万美元（约折合3922万元）的合同，以开发一种基于下一代测序技术的检测，用于指导败血症患者的抗菌治疗。该公司表示，其目标是创建一种测试，能在抽血后六小时内识别患者血液中的细菌和真菌，并提供关于某些抗菌药物的可能抗性的详细信息。根据合同条款，公司计划创建一个原型测试，有助于指导对患有生命威胁性感染的患者的治疗。
7默沙东斥资6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics
11月21日，默沙东宣布，将以6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics。潜在对价包括一笔未披露的预付款和或有的里程碑付款。默沙东将在2023年第四季度支付预付款，并计入非美国通用会计准则（Non-GAAP）业绩。据悉，默沙东将通过子公司收购Caraway Therapeutics的所有已发行股票，并获得与某些管道候选药物开发相关的里程碑收益。Caraway Therapeutics致力于寻求治疗遗传神经退行性疾病和罕见疾病的新疗法。默沙东通过其MRL风险投资基金的投资，自2018年以来一直是Caraway Therapeutics的股东。
产品
1治疗帕金森！科伦药业首仿贴片药上市
11月21日，CDE官网显示，科伦药业的罗替高汀贴片上市申请获受理，用于帕金森病。这是国内首款申报上市的罗替高汀贴片仿制药。
罗替高汀贴片（商品名：优普洛）是一种透皮给药的多巴胺（DA）受体激动剂 ，可以使药物24h持续稳定释放，能够有效预防或减缓帕金森病运动并发症的发生。
11月21日，可瑞生物宣布其首个免疫细胞治疗产品CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液获得临床试验批准通知书。
2先声药业引进IL-4Rα单抗
11月21日，先声药业宣布，已与康乃德生物医药就IL-4Rα单抗rademikibart订立独家许可与合作协议。根据协议，先声药业将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。
3百济神州引进CDK2抑制剂
11月21日，百济神州宣布，与昂胜医药达成合作，获得一款在研、即将提交新药临床试验（IND）申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）抑制剂的全球独家许可权利。
4荣昌生物泰它西普获药监局完全批准
11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶点生物制剂。
5国内首个！信达生物KRAS G12C抑制剂申报上市
11月24日，CDE官网显示，信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂福泽雷塞片（IBI351）的上市申请已获受理，申报的适应症为用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC），此前已获优先审评。
福泽雷塞是一款特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂，可有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了福泽雷塞对于该突变位点的高选择性抑制效力。
6又一款2型糖尿病复方制剂在华上市
阿斯利康11月22日宣布一款新的2型糖尿病复方制剂——达格列净二甲双胍缓释片（商品名：安达释）正式在中国上市，结合了达格列净（SGLT2抑制剂）以及盐酸二甲双胍缓释片两种作用机制互补的抗高血糖药物。达格列净此前已在华获批用于治疗成人2型糖尿病、症状性慢性心力衰竭和慢性肾脏病。新上市的复方制剂也是目前中国唯一一个每日服用一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。
7一线治疗宫颈癌，康方生物卡度尼利3期研究达PFS主要终点
11月23日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的3期临床研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。
8维眸生物JAK1免疫调节剂在美国获批2期临床
11月22日，维眸生物宣布，美国FDA已批准该公司自主研发的强效JAK1免疫调节剂VVN461的2期临床试验申请（IND），用于治疗白内障术后炎症。
资本市场
1礼来计划在德国投资25亿美元扩大注射剂生产能力
11月20日，礼来公司宣布，计划投资25亿美元（23亿欧元）在莱茵兰-法尔茨州的Alzey建造一座新的高科技生产设施。公司还计划向德国生命科学和生物技术产业的创业生态系统投资高达1亿美元。Alzey的新生产基地计划于2027年投入运营，届时将雇用多达1000名高素质的专业人员。该生产基地将采用自动化技术和高速生产线等最先进的技术生产药品，帮助人们过上更好的生活。该生产基地计划于2024年开始的建设，期间将新增多达1900个工作岗位。
2维亚生物完成近2.1亿美元融资
11月20日，维亚生物科技控股集团发布公告，集团已于完成了一轮累计近2.1亿美元的融资，成功引入战略投资人淡马锡、弘晖及淡明。本轮交易完成后，集团通过转让CRO业务主体上海维亚近24.21%的股权，获得了近1.5亿美元的融资。此前，上市公司集团层面已获得的近6000万美元的可转债融资，于交割日当日将以2.0港元/股的价格自动转股。
每周医盘
本周（11月20日-11月24日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数8660.38从11月20日的涨至11月24日收盘的8799.47。
具体到板块。本周化学制药上涨2.20%，医疗器械上涨1.65%、中药上涨4.67%、医药商业上涨2.38%。
联环药业（600513.SH）本周上涨22.91%，普蕊斯（301257.SZ）本周跌幅为5.52%。
兴业证券表示，当前看好医药板块的逻辑不变，可继续重点关注创新药（包含创新药产业链）、创新器械、消费医疗三条主线。展望今年四季度及明年，创新药（包含创新药产业链）、创新器械和消费医疗等细分领域的产业趋势均呈现边际向上。