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11月16日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，正式公布第九批国家组织药品集采中选的41种药品和价格，本次集采中选结果将于2024年3月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊2023年5月专利到期后及时纳入集采，每粒从平均约200元降至15元，患者每月可节约药费3880元左右，负担明显减轻。治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品，通过“带量”采购方式稳定企业预期，实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。
11月16日，中国疾控中心网站公布2023年10月猴痘疫情监测情况。2023年10月1日-31日，中国内地（不含港澳台）新增报告127例猴痘确诊病例，其中广东17例、上海16例、浙江15例、北京13例、四川12例、河南8例、江苏7例、湖北6例、广西6例、湖南5例、黑龙江4例、福建4例、山东4例、天津2例、重庆2例、云南2例、河北1例、内蒙古1例、辽宁1例、江西1例，无重症、死亡病例。
政策方面：国家药典委发布伤科跌打片等标准公示；国家药典委发布伤科跌打片等标准公示；贵州扎实推进免费结核病筛查；短期健康险监管再收紧，产品开发规则设红线。
大公司方面：联影医疗和大医集团入围福布斯中国创新力企业50强；礼来中国总裁兼总经理离职；康宁杰瑞股价暴跌30%；传奇生物与诺华达成10.1亿美元合作；辉瑞将在英国裁员500人以削减成本。
产品方面：华东医药引进因明生物肉毒素；恒瑞医药：从三方面对GLP-1类药物差异化布局；国内首例结直肠外科达芬奇SP单孔机器人真实世界研究手术完成；和黄医药呋喹替尼在美获批48小时已开出首张处方。
资本方面：宁丹新药，腾讯投资一家biotech公司；迈瑞医疗拟每10股派发现金股利43元；昭衍新药多名股东合计减持约938.33万股A股股份；科伦药业子公司科伦博泰将境内未上市股票转为境外上市股票；九洲药业拟5000万元、1亿元分别向全资子公司瑞博杭州、四维医药增资。
大事件
1广东省卫健委“一把手”投案自首
11月11日，据广东省纪委监委通报，广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。
这是广东省医疗卫生领域今年落马的第三位正厅级干部。此前，今年3月、10月，南方医科大学党委原书记陈敏生和原广东省卫生和计划生育委员会党组副书记、主任陈元胜相继被查。
此前，朱宏长期在南方医科大学南方医院工作，曾任副院长、党委书记，又任广东省医学会秘书长。在相当长一段时间里，朱宏与此前落马的广东顶级医学大咖陈敏生都有业务交集。（健识局）
2国家药监局通报20批医疗器械抽检不合规
11月14日，国家药监局发布了对麻醉机、呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种的抽检结果通告。根据通告，共有20批产品不符合标准规定，大都是2022年至今年生产。其中上市公司宝莱特的数字式三道心电图机因不符合振幅测量、间期测量的要求而被通报。
不合规产品里，泰瑞医疗生产的便携式制氧机则被通报氧浓度状态指示器、时间指示器不符合标准规定。其余还有安徽瑞康药业有限公司、郑州弘德堂健康产业有限公司等生产的6批次远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴等被发现有不得检出的相关药物成分；美帝奥斯株式会社、爱喜科株式会社等3批次软性亲水接触镜光透过率不足、上海蓝德医疗器械有限公司生产的输液泵输入功率不符合规定等。
国家药监局指出，被通报产品已要求企业所在的省级药监部门及时做出行政处理，向社会公布；另外要督促企业对相关产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；企业须尽快查明不合格原因，及时按期整改。
1国家药典委发布伤科跌打片等标准公示
11月15日，国家药典委发布了药品标准修订公示，涉及三个品种分别为伤科跌打片公示期1个月、西黄蓍胶公示期3个月、蔗糖公示期3个月；一个指导原则复方氨基酸类注射液中铝元素杂质测定指导原则、公示期3个月。
2江西加速消除宫颈癌行动
近日，江西省卫生健康委、省妇女联合会、省计划生育协会联合启动“护青春惠一生”人乳头瘤病毒（HPV）疫苗免费接种公益活动。启动仪式在宜春市和赣州市两地联动举行。据悉，此次活动按照“知情、同意、自愿”的原则，为赣州市、宜春市、景德镇市、吉安市、抚州市部分县（市、区）14周岁以上未接种过HPV疫苗的初中或高中女生免费接种国产二价HPV疫苗，预计活动将惠及超过8万名适龄女生。据悉，该省将“为适龄女生免费接种HPV疫苗”纳入2023年民生实事，截至目前已免费接种47.8万人。
3贵州扎实推进免费结核病筛查
近日，贵州省公布2023年前三季度全省十件民生实事推进情况，在“加强医疗健康服务”民生实事中，“一老一幼”两个重点人群的免费结核病筛查已超额完成年度既定目标。据统计，该省已为65岁及以上老年人进行结核病筛查257.04万人，为初中及以上学龄学生进行结核筛查133.72万人。在实施筛查时，贵州省通过加强信息化建设，建立贵州智慧疾控云平台——结核病管理系统，覆盖结核病的主动筛查、患者的临床诊疗以及药品管理等各个环节，实现数据的集中管理、汇总和分析，有效提高结核病监测与管理能力，提升结核病防治工作质量。
4短期健康险监管再收紧，产品开发规则设红线
近日有地方监管部门向相关保险公司传达了关于部分短期健康险产品开发规则的通知，以进一步规范短期健康保险业务经营。通知要求，保障一般医疗费用的医疗保险，最高保额不得超过600万元。保障私立医院或海外就医医疗费用的医疗保险，最高保额一般不得超过800万元。通知还要求，不得开发保障无定价基础的单一病种责任产品。对于有一定数据基础的慢病管理产品，在风险可控的前提下，允许公司进行一定尝试并加强同监管的沟通。
大公司
1联影医疗和大医集团入围福布斯中国创新力企业50强
11月9日，福布斯中国发布《2023福布斯中国创新力企业50强榜单》，此次榜单被细分为新能源、医疗健康、医疗器械等8个领域，其中“医疗器械”系首次被单独列出，联影医疗和大医集团则是医疗器械板块仅有的2家上榜企业。
2礼来中国总裁兼总经理离职
据市场消息，礼来中国总裁兼总经理贝栎铭（Benjamin L Basil）将离任，继任者已确定。11月10日下午，礼来中国召开 Town Hall 大会，会上通知了一个让员工意外的消息，现礼来中国总裁兼总经理贝栎铭因家庭原因将离任中国，继任者已确定，预计下周将交接工作。据了解，继任者可能为现任礼来意大利总裁兼总经理的 Huzur Ozlem Devletsah，如果确定，她将成为礼来在中国的首位女性总裁，礼来在意大利有一个大型工厂，礼来全球有一半以上的胰岛素产自这里。
3康宁杰瑞股价暴跌30%
11月14日一早，康宁杰瑞港股突然暴跌，一度跌近30%，引发二级市场猜想。据市场消息，此前康宁杰瑞在电话会上透露KN046胰腺癌的临床可能在本周揭盲。投资者们猜测，这次大跌很可能是临床数据提前泄露，部分资金抢跑。
在一个网传截图中，自称康宁杰瑞资本市场部工作人员出面否认了这一消息，并表示胰腺癌三期试验“完全没有出数据”，独立数据监察委员会也还没召开。这次大跌纯属市场交易行为，之后有相关试验结果会第一时间公告。
KN-046是一款PD-L1和CTLA-4的双抗，是康宁杰瑞很有可能上市的品种。今年5月，KN046一线联合治疗鳞状非小细胞肺癌中未能成功揭盲。当时这一消息发布后，康宁杰瑞股价遭遇了连两日15%左右的大跌。
胰腺癌是KN-046进度最快的适应症之一，如果这次临床结果依然不佳，将直接影响市场情绪。11月14日中午，康宁杰瑞发布公告表示，不知悉任何有关股价出现波动的原因，集团业务营运正常。（健识局）
4传奇生物与诺华达成10.1亿美元合作
11月13日，传奇生物发布公告，与诺华就DLL3 CAR-T疗法签订了独家全球许可协议，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元里程碑款。
5辉瑞将在英国裁员500人以削减成本
11月15日，辉瑞公司表示，作为其35亿美元成本削减计划的一部分，该公司将在其位于英国肯特郡桑维奇的生产基地裁员500人。由于新冠疫苗和疗法的销售低于预期，辉瑞在10月份宣布了成本削减计划，此前还下调了全年收入预期。
产品
1华东医药引进因明生物肉毒素
11月14日，华东医药宣布，子公司欣可丽美学与因明生物达成战略协议，通过投资的方式获得后者注射用重组A型肉毒毒素YY001独家经销协议，建立战略合作伙伴关系。
2恒瑞医药：从三方面对GLP-1类药物差异化布局
11月16日，举行的2023恒瑞医药研发日活动中，恒瑞医药副总经理王泉人表示，恒瑞医药在开发GLP-1类药物时将可能会从三个方面进行差异化：第一是剂量灵活可调节；第二是病人长期顺应性方面进行突破，恒瑞产品的半衰期可能要比同类品更长一些；第三，在减重的基础上把减重带来的临床获益放大，进行减重以外的适应症开发。
3国内首例结直肠外科达芬奇SP单孔机器人真实世界研究手术完成
近日，在上海瑞金医院结直肠外科主任赵任教授及其团队的带领下，“一项评价Da Vinci SP单通道内窥镜手术系统用于结直肠外科单孔手术的临床性能和安全性的真实世界研究”在瑞金海南医院成功开展，完成了达芬奇SP单孔机器人技术在海南博鳌乐城结直肠外科真实世界研究中的首次入组。赵任院长及其团队操作达芬奇SP单孔机器人，成功完成了1例结直肠外科手术。本次手术是单孔机器人手术技术在获得海南博鳌乐城特许使用审批后的首例结直肠外科临床案例。
4和黄医药呋喹替尼在美获批48小时已开出首张处方
11月16日，继和黄医药宣布FRUZAQLA（呋喹替尼）于11月8日（美国时间）取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗经治转移性结直肠癌后，呋喹替尼在美国的首张处方已于获批后48小时内的11月10日（美国时间）开出。除了美国以外，呋喹替尼在欧洲的上市许可申请已于2023年6月获确认，在日本的新药上市申请已于2023年9月递交，此外，全球其他地区的上市申请也已在同步进行中，有望惠及在全球更多国家和地区的患者。
资本市场
1宁丹新药，腾讯投资一家biotech公司
11月14日，南京宁丹新药技术有限公司（下称“宁丹新药”）发生工商变更，新增广西腾讯创业投资有限公司为股东，注册资本增至约1326.14万元。
公司官网介绍，宁丹新药创立于2020年，核心团队皆来自于先声药业，公司业务主要聚焦中枢神经系统疾病新药开发领域。其中目前共有七个新药进入研发管线，包括神经胶质瘤、脑卒中、卒中及卒中后抑郁、神经病理性疼痛、脑小血管病等多个项目。
值得一提的是，上述项目的技术积累很多都来自于先声药业，比如前述治疗脑卒中药物的Y-2，就是在开发先声药业神经系统药物“先必新”的舌下片剂型。腾讯投资制药企业并不鲜见。去年，广西腾讯创业投资有限公司投资了主要从事环状RNA技术疫苗研发的圆因（北京）生物科技有限公司，这家公司成立于2021年4月。
2迈瑞医疗拟每10股派发现金股利43元
11月14日，迈瑞医疗发布公告，2023年前三季度现金股利分派，拟每10股派发现金股利人民币43元。
3昭衍新药多名股东合计减持约938.33万股A股股份
11月14日，昭衍新药发布公告，截止11月13日，多名股东合计减持约938.33万股A股股份。
4科伦药业子公司科伦博泰将境内未上市股票转为境外上市股票
11月14日，科伦药业发布公告，5名科伦博泰股东拟将所持的总计62567234股境内未上市股票转为境外上市股票，并在香港联合交易所进行交易。
5九洲药业拟5000万元、1亿元分别向全资子公司瑞博杭州、四维医药增资
11月15日，九洲药业公告，根据子公司经营发展需要，公司拟以自有资金5000万元向全资子公司瑞博杭州增资、以自有资金1亿元向全资子公司四维医药增资，本次增资完成后，瑞博杭州、四维医药仍为公司全资子公司。
每周医盘
本周（11月13日-11月17日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从11月13日的8675.06降至11月17日收盘的8660.38。具体到板块。本周化学制药下跌0.22%，医疗器械上涨0.34%、中药上涨0.91%、医药商业下跌0.91%。
新诺威（300765.SZ）本周上涨18.10%，键凯科技（688356.SH）本周跌幅为5.85%。
国信证券报告显示,中长期来看公司账上现金充沛,外延并购有望实现产品渠道协同互补,医疗耗材产品完善与多渠道并进显现充足成长动力。消费品业务影响力正逐步提升,未来有望通过优势品类聚焦渠道优化、降本增效等举措,推动盈利能力提升。
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