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为持续巩固医疗器械质量安全专项整治行动成果,严防严控医疗器械经营和使用环节质量安全风险,今年3月起,崇川区市场监督管理局在崇川区范围内开展医疗器械质量安全专项整治工作,聚焦安全风险隐患整改,切实保障人民群众用械安全。

专题培训,落实主体责任

组织召开医疗器械使用质量安全管理专题培训会,就医疗机构在医疗器械使用质量安全管理中存在的共性问题进行讲解,要求增强责任意识、强化使命担当,压实主体责任、提升质管水平,强化自查自训、贯彻学用结合。

强化监管,防范风险隐患

针对重点区域、重点品种,对照我局自制《医疗器械经营企业检查表》《医疗机构检查表》开展全项目检查,及时消除医疗器械经营、使用环节存在的风险隐患。截至目前,共检查医疗器械经营企业327家,医疗机构56家。

学用结合,提升业务素养

组织监管人员积极参加国家、省、市局组织的各种线上线下监管培训班,发放《南通市药械化法律法规汇编》《医疗器械生产监管手册》,同时采取理论学习与现场教学相结合的方式现场指导,切实提升一线人员监管能力。

下一步,崇川区市场监督管理局将持续深入推进医疗器械质量安全专项整治工作,不断提升监管效能,规范医疗器械市场秩序,守牢医疗器械质量安全底线。

(来源:崇川区人民政府网站)