9月28日,CDE官网显示,吉利德来那帕韦注射液(lenacapavir)上市申请获受理,用于治疗HIV感染。

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Lenacapavir是一款first-in-class长效HIV衣壳抑制剂,可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制HIV-1的复制,包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放,以及病毒衣壳核心的形成,而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。

Lenacapavir作用机制(来源:N ENGL J MED)

Lenacapavir目前已在美国、欧盟、日本等多个国家上市,是唯一一款获批的每年给药2次HIV治疗药物。

值得一提的是,每周口服一次的Lenacapavir片剂版本也已于本月在华申报上市。

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