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本文作者：长春中医药大学 南北
本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授
引言
自体细胞移植治疗最早在1985年被报道，目前，这种治疗形式在现代医学和整形外科中有着广泛的应用，从治疗各种疾病，改善伤口愈合，到挽救生命的手术，甚至整容手术。根据《自然》子刊的报道，针对癌症的治疗，全球在研的CAR-T疗法种，有81%的使用患者自体细胞。同时根据国际调研机构Mordor Intelligence的预测，在未来5年自体细胞治疗市场预计将以15.9%的复合年增长率增长。
自体细胞治疗是从患者自身体内获取健康的细胞，到体外进行扩增、纯化、编辑等操作，再回输到患者体内，达到清除病灶的目的，被认为是个性化一对一的疗法。
在过去的几十年里，自生物工程革命以来，自体细胞治疗已成为一个快速发展的领域，自体细胞产品的临床开发稳步增长。越来越多的临床医生和行业主导的自体细胞疗法在许多治疗领域的关键或晚期临床试验中显示出对患者有益处，包括心血管疾病、外周动脉疾病、肝病、糖尿病、神经退行性疾病、骨修复和脊髓损伤等。
自体细胞移植治疗最早在1985年被报道，目前，这种治疗形式在现代医学和整形外科中有着广泛的应用，从治疗各种疾病，改善伤口愈合，到挽救生命的手术，甚至整容手术。
《自然》子刊：81%的CAR-T疗法使用患者自体细胞
利用自体的免疫细胞来开发新型癌症疗法已经称为当前医学的新主流。目前，全球获批上市了9款CAR-T疗法，开启了肿瘤个性化治疗的新时代。
近日，《自然》子刊Nature Reviews Drug Discovery上发表的一篇文章通过对目前处于临床开发阶段的CAR-T研发项目进行了分析[1]，结果显示：全球处于临床开发阶段的254款不同CAR-T疗法的中，有81%的CAR-T疗法使用患者自体细胞，仅有19%使用异体细胞进行临床研究，可见自体细胞治疗仍然是现阶段临床研究的主力军。
图片来自文献1
全球自体细胞治疗市场CAGR为15.9%
根据国际调研机构Mordor Intelligence的发布的报告[2]，根据以往数据预测，在2023年到2028年期间，自体细胞治疗市场预计将以15.9%的复合年增长率增长。
自体细胞治疗市场增长的主要因素是自身免疫性疾病、癌症、血液疾病等慢性疾病的发病率上升，与此同时，患有慢性病的人口增加也推动了对细胞治疗市场增长的需求。
图片来自文献2
全球人口中癌症发病率的增加预计将推动这一市场的增长。常见的慢性血液疾病包括贫血、出血性疾病（如血友病和血栓）以及血癌（如白血病、淋巴瘤和骨髓瘤）。根据国际癌症研究机构发布的GLOBOCAN2020报告显示，在全球范围内，2020 年全球估计有 1900万 例新发癌症病例。在诊断出的癌症病例总数中，男性报告了1000万例左右，女性报告了900万例左右。预计到2040年，男性癌症病例的发病率将达到1500万例左右，到2040年，女性的癌症发病率将达到1300万例左右。
此外，这一市场的发展还受其他因素的影响，如在药物开发领域中的应用，预计也将进一步推动自体细胞治疗市场的增长。市场的增长归因于临床试验数量的增加以及预测期内全球细胞疗法的日益普及。
然而，虽然自体细胞治疗预计将会高速发展，但是其全身免疫反应的可能性、昂贵的费用等问题也会抑制市场的增长。
全球自体细胞治疗的应用概况
自体细胞疗法是一种突破性的疗法，其使用个体的细胞在体外生长、扩增并重新整合回输到供体中。自体细胞治疗市场按治疗可分为自体干细胞疗法和自体细胞免疫疗法、还可以按照应用领域分为肿瘤、肌肉骨骼疾病、血液疾病、自身免疫性疾病等；按照用户又可划分为医院和研究中心等，此外这一市场还可以按照地理如北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美等区域进行细分。
肌肉骨骼疾病将在自体细胞治疗市场中占据最大的市场份额。
全球约有17.1亿人患有肌肉骨骼相关疾病。根据160个国家数据显示：肌肉骨骼疾病中腰痛造成的负担最高，患病人数达5.68亿人。根据同一消息来源，世界老龄化人口正在增加，肌肉骨骼疾病患者的数量也在迅速增加，严重的肌肉骨骼疾病会直接影响人的生命。
北美仍是自体细胞治疗行业的主力军。
在近年来，癌症、血液疾病、自身免疫系统疾病的发病率上升，同时得益于北美先进的医疗保健设施，北美在预测期内仍然是自体细胞治疗行业的主力。美国癌症协会在2022年的报告中预测美国将诊断出超过190万例新癌症病例。此外，在美国，80%被确诊癌症的人年龄在55岁或以上，癌症的高发病率和老年人口的增加都促使该国对诊断和治疗的高需求。
以上两种预测均表明，疾病对于对治疗方法的迫切需求，而自体细胞疗法恰好可作为一种新的治疗手段为患者解决痛苦，所以也对自体细胞治疗的临床研究起到了推动的作用。
小结
细胞治疗作为一种新的治疗方法，已经逐步被熟知和接受。自体细胞治疗因其具有免疫排斥性低、无伦理性争议等优势率先进入研究学者的视野，自体细胞治疗在癌症（尤其是血液瘤）中发挥了亮眼的成绩。目前全球已上市的CAR-T细胞治疗药物中也以自体来源细胞为主，相信在未来自体细胞治疗可以攻克更多难关，在实体瘤、肌肉骨骼等疾病中有新的建树。
于此同时，越来越多的学者也踏入了通用型细胞治疗的研究领域，旨在解决自体细胞治疗的局限性，随着科学的不断发展，研究不断的深入，相信未来细胞治疗会从制备环节到应用价格等多个环节逐步优化以满足大众需求。
参考来源
[1] Verma M, Obergfell K, Topp S, Panier V, Wu J. The next-generation CAR-T therapy landscape. Nat Rev Drug Discov. 2023 Sep 6. doi: 10.1038/d41573-023-00140-7. Epub ahead of print. PMID: 37673977.
[2] AUTOLOGOUS CELL THERAPY MARKET SIZE & SHARE ANALYSIS - GROWTH TRENDS & FORECASTS (2023 - 2028)
https://www.mordorintelligence.com/industry-reports/autologous-cell-therapy-market
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