近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了雅美罗®（通用名：托珠单抗注射液（皮下注射））单药治疗方案——用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药物（DMARDs）既往治疗应答不充分或不耐受的，及甲氨蝶呤（MTX）应答不充分或不耐受MTX治疗的成人中度至重度活动性类风湿关节炎患者。此次雅美罗®（皮下注射）单药适应症的获批，为中国类风湿关节炎患者提供了新的治疗选择。
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类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫病。据流行病学调查显示，中国RA的发病率为0.42%，患者总数超500万。目前RA发病机制尚不明确，发病表现为滑膜炎，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，甚至累及关节以外的组织器官，是人类致残的“头号杀手”。
托珠单抗注射液是首个作用于白介素6（IL-6）受体的创新单克隆抗体，可以有效抑制IL-6信号通路，从而改善由于IL-6信号通路异常表达导致的各种炎症疾病。2013年托珠单抗注射液在中国获批与甲氨蝶呤（MTX）或其它 DMARDs联用，用于治疗RA。2022年托珠单抗注射液皮下注射剂型在华获批，开启了静脉注射和皮下注射的“双剂型”时代，为中国患者带来了更便捷的治疗选择。
来源：浦东发布