7月初，长江健康公告其子公司海灵药业研制的新药品获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，该款药品已是今年以来长江健康获得药监局核准的第三款新药。此外，A股多家上市药企于年内获得药监局核准签发的注册证书。
长江健康公告新药品获药监局核准
长江润发健康产业股份有限公司（证券简称：长江健康；证券代码：002435.SZ）日前发布了关于子公司获得药品注册证书的公告。
据公告显示，长江健康全资子公司海南海灵化学制药有限公司（以下简称：海灵药业）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用兰索拉唑《药品注册证书》。
据公告披露，此次获批的注射用兰索拉唑按照化学药品3类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。
据公告介绍，兰索拉唑属于质子泵抑制剂。该药品分布于胃粘膜壁细胞的酸性环境后，转变为有活性的代谢物。这种代谢物与存在于酸生成部位的H+，K+-ATP酶的巯基结合，通过抑制H+，K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。适用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃粘膜损伤。
长江健康方面表示，海灵药业注射用兰索拉唑获批上市将对公司的未来产生积极影响，该产品进一步丰富公司销售产品管线和品类，提升在针对消化道产品领域的市场竞争力。
2022年度，长江健康实现营业收入34.70亿元，同比下降20.60%；实现归母净利润0.65亿元，同比增长115.79%。公司医药产业、电梯导轨年内分别实现营收16.49亿元和18.20亿元，分别同比下降27.29%和13.38%。
2023年第一季度，长江健康实现营业收入8.74亿元，同比下降3.52%；实现归母净利润0.60元，同比下降3.18%。
年内已获批三款新药品
梳理发现，此次海灵药业新款药品的获准已是长江健康2023年以来旗下的第三款药品通过国家药监局核准注册。
3月27日，长江健康发布获得药品注册证书的公告，海灵药业注射用伏立康唑收到国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。
注射用伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，归为化学药品4类。其适用于治疗侵袭性曲霉病；中性粒细胞减少患者的念珠菌血症；对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）；由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
4月20日，长江健康再次发布公告，海灵药业注射用泮托拉唑钠符合药品注册的有关要求，被国家药监局批准注册。
泮托拉唑为质子泵抑制剂，归为化学药品4类，适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎及十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。
据长江健康2022年年报信息，公司的医药产业主要分为海灵药业和山东华信制药集团股份有限公司（以下简称：华信制药）两大业务板块。
其中，海灵药业是一家集医药研发、生产和销售为一体的高新技术企业，成立于2004年。截至2022年末，海灵药业拥有3个生产基地，9条通过新版GMP认证的生产线，130多个品规的产品，主要包括注射用拉氧头孢钠、注射用头孢他啶、注射用醋酸卡泊芬净、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用阿奇霉素及卢立康唑乳膏等。
2022年期间，海灵药业有3个品种通过一致性评价。近3年来，海灵药业共有12个品种、23个品规通过了一致性评价，其中的5个品种，9个品规成功中标集采。
据长江健康介绍，海灵药业市场份额正稳步扩大，在销医院数超3000家，在销品规超3500个，医院覆盖率39.83%。
年内多家药企研制新款药品获批
珠海润都制药股份有限公司（证券简称：润都股份；证券代码：002923.SZ）于6月30日发布公告，称公司研制的阿齐沙坦获得化学原料药上市申请批准。
据公告显示，润都股份于2021年7月向国家药品监督管理局递交阿齐沙坦境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理；2022年6月收到药监局发出的补充研究通知；2023年2月完成补充研究工作并递交资料，最终获批。
据公告介绍，阿齐沙坦主要适用于高血压治疗，还可能通过多种机制降低心血管疾病及糖尿病的风险。经临床试验证明，阿齐沙坦具有较好疗效，且不良反应发生率较低，依从性较好的特点。
润都股份以抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、CMO、CDMO等多元化发展的业务格局，其中抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平，国内处于领先地位。
2022年度，润都股份实现营业收入13.72亿元，同比增长15.32%；实现归母净利润1.55亿元，同比增长11.24%。公司原料药及中间体业务实现营收5.02亿元，较上年同期增长19.25%。
2023年第一季度，润都股份实现营收3.59亿元，同比增长11.35%；实现归母净利润0.40亿元，同比增长6.05%。
除上述化学原料药，年初以来，润都股份还获得两款药品注册证书，分别是适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征的雷贝拉唑钠肠溶片，以及适用于高血压治疗的奥美沙坦酯片。
深圳信立泰药业股份有限公司（证券简称：信立泰；证券代码：002294.SZ）于年内公告收到国家药品监督管理局核准签发的“恩那度司他片”药品注册证书，该药品适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗（简称：肾性贫血），是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物，可更好地满足该领域未被满足的临床需求。
江苏恩华药业股份有限公司（证券简称：恩华药业；证券代码：002262.SZ）及子公司于年内分别获得化学药品富马酸奥赛利定注射液（TRV130）和依托咪酯中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》，其中富马酸奥赛利定注射液的4个规格均获得核准。