有三类医疗器械证是安全的
当今社会，经济的发展，人们的生活水平得到了提高，越来越多的人关注到身体的健康保养，预防疾病。氢氧医学也在蓬勃发展，随着氢氧机在新冠期间的表现，越来越多的人关注到氢氧机家用的问题，目前氢氧机也已进入到越来越多的人生中，广泛的被中老年人关注使用，用于对身体调理央视，康复保健等等。随着氢氧医学被更多的人关注，伴随而来的是市面上的声音，氢氧机安全吗？有三类医疗器械证的氢氧机是安全的，大家在选购的时候一定要关注所选购的机器是否有三类医疗器械证，以及在药监局官方是否能查到。
三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。而国家也把氢氧机列入三类医疗器械。
人类吸氢氧最早可以追溯到1937年，应用在在潜水领域。英国科学家将氢气作为潜水气体，将受试者暴露于1.1MPa的压力下，进行氢氧混合吸入，并未发现不适。几十年前潜水医学研究就证明，连续多日呼吸高压氢氧混合气对潜水员不会造成任何毒性损伤。
迄今为止，几乎所有氢氧潜水研究的课题均涉及氢氧安全性这一问题。特别是瑞典、法国等成功进行的系列人体氢氧潜水实验，如1988-1989年间，法国进行人体氢氧潜水的时间就长达7200小时，进一步说明，人体呼吸氢和氢氧潜水是安全的。既然呼吸高压氢气是无毒，那么常压下的氢氧摄入就更加安全。随着氢氧研究的不断增加，关于氢氧的临床研究也逐渐增多，到目前为止，没有任何证据表明氢氧对人体存在危害性。欧盟和美国政府出版的关于氢气生物安全性资料显示，常压下氢气对人体没有任何急性或慢性毒性[12]。国家卫健委于2014年12月发布了氢气作为食品添加剂的国家标准，GB31633-2014《食品安全国家标准食品添加剂氢气》。中国工程院院刊公众号列举了8种新冠肺炎治疗手段，只有氢氧混合吸入与恢复期血浆是“未知”副作用，其他大量使用的治疗手段均发现不同程度的毒副作用。
潓美通过独家专利技术，在产生高浓度、大流量氢氧混合气体的同时，避免氢氧混合燃爆的发生，可供人体安全吸氢氧气体，并获得国家药监局三类医疗器械认证，安全性得到验证。
吸氢氧是一项医疗行为，必须使用获得国家药监局认证的产品。